• 紅日藥業那屈肝素鈣注射液首家過評,有望撬動百億級肝素制劑市場


    時間:2022-04-14





    近日,紅日藥業發布公告,旗下新型低分子肝素制劑類產品那屈肝素鈣注射液獲批上市,并成為該品類全國首家按照新注冊分類(化學藥品4類)獲批并視同通過一致性評價的藥品。

    據了解,那屈肝素鈣注射液是賽諾菲公司開發的新型低分子類肝素產品,于1986年率 先在歐洲上市,用于預防靜脈血栓栓塞性疾病。其常用于以下幾種臨床情況:在外科手術中,用于靜脈血栓形成中度或高度危險的情況,預防靜脈血栓栓塞性疾病;治療已形成的深靜脈血栓;聯合阿司匹林用于不穩定性心絞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治療;在血液透析中預防體外循環中的血凝塊形成。

    數據顯示,近年來那屈肝素鈣注射液國內市場持續擴容,2020年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區 中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售額超13億元,同比增長 10.46%;2021上半年銷售額超7億元,同比增長22.39%,其已經成為肝素制劑領域的主力產品之一。

    隨著全球老齡人口比例逐步上升,心腦血管等疾病多發,作為廣泛應用于抗血栓、抗凝藥物的制劑產品,肝素制劑市場需求正在持續釋放,臨床效果出眾的低分子肝素制劑需求增速尤為明顯。數據顯示,2021年上半年,國內低分子肝素、標準肝素注射劑市場增長率達到了24.53%,2021年中國公立醫療機構終端低分子肝素和肝素系列藥物預計將跨入150億門檻。其中,依諾肝素鈉注射劑與那屈肝素鈣注射液是這一領域的熱門品類,市場占有率分別為31.23%及30.99%。

    公開資料顯示,1月11日,紅日藥業依諾肝素鈉注射液獲批上市,視同通過一致性評價,成為該產品第三家過評企業。如今那屈肝素鈣注射液再次過評,意味著紅日藥業已經完成國內兩大低分子肝素制劑產品的覆蓋,有望參與2022年國家集采項目,并面向百億市場展開競逐。

    轉自:搜狐網

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