2025年9月11日，北京大學第一醫院（簡稱“北大一院”）與中科微智（北京）生物科技有限公司旗下MGBlab菌腸腦實驗室（簡稱“MGBlab”）聯合宣布，“益生菌預防和緩解前列腺癌放療后放射性腸損傷的隨機對照研究”正式啟動。該研究臨床注冊號ChiCTR2500107166，旨在評估乳酸乳球菌乳亞種LL6（簡稱"LL6"）在預防和改善前列腺癌病人放射性腸損傷的臨床價值，標志著我國微生態制劑在腫瘤放療后放射性腸損傷疾病領域邁向高循證級別研究新階段。
作為新中國泌尿外科事業的發源地，北大一院泌尿外科自2010年起連續11年位列復旦大學《中國醫院專科聲譽排行榜》本專科首位。該科室在前列腺癌全程規范化治療領域積累了深厚經驗。本次研究由北京大學第一醫院放射治療科李洪振主任主導開展。項目啟動會上，李主任指出：目前放射性腸損傷是前列腺癌放療患者最常見的并發癥之一，發生2級以上急性腸損傷的概率約為32%，腹瀉次數的增多和疼痛嚴重影響患者治療的依從性和生活質量。現有干預手段效果有限，亟需從微生態調節角度探索新方案。
該研究采用國際公認的循證醫學金標準——隨機對照雙盲安慰劑試驗設計，計劃納入符合標準的病理確診前列腺癌且擬行放療的患者，評估LL6干預對放射性腸損傷急性2級以上發生率、腸道菌群、免疫調節及患者生活質量的影響，全面探索LL6菌株對預防和緩解惡性腫瘤患者放射性腸損傷的有效性。
本次研究的核心菌株乳酸乳球菌乳亞種LL6是MGBlab從自主構建的母乳微生物庫MMB中篩選的專利菌株（保藏編號：CGMCCNo.32121），具有優異的胃腸道存活率和腸道定植能力。根據前期動物實驗研究結果，LL6具有較好的抗輻射效果，對輻照造成的小鼠腸絨毛萎縮、脾臟萎縮和脾臟白髓結構減少有保護作用，具有抵抗輻照引起的機體免疫力下降的作用；口服LL6益生菌的小鼠股骨組織相較于對照組有核細胞數量增多，說明益生菌能提高機體造血能力。這為減輕放療引起的腸道黏膜損傷提供了科學依據。"本次臨床研究獲得了北大醫學院與中科微智共策共建的“北大醫學-中科微智人體微生態聯合實驗室”的科研項目資助，聯合實驗室主任段麗萍教授曾指出：“聯合實驗室自成立以來，始終堅持‘一體兩翼’發展戰略，以菌群移植平臺為核心，同步推進菌株篩選和臨床驗證。”LL6項目正是菌株臨床研究這一戰略的重要實踐，將為微生態療法在腫瘤放療后放射性腸損傷領域的規范化應用提供關鍵證據。
本次高規格RCT研究的啟動，不僅為前列腺癌患者帶來新希望，更將推動我國微生態制劑研發從經驗醫學向循證醫學的跨越，為腫瘤放療后放射性腸損傷預防和干預提供全新的“中國方案”。
轉自：中華網
【版權及免責聲明】凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章及企業宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。
延伸閱讀
