近日，南方醫科大學南方醫院牽頭、福建廣生堂藥業股份有限公司旗下創新藥子公司廣生中霖參與的國家科技重大專項2025年度項目“慢性乙型肝炎臨床治愈聯合治療新方案研究”正式獲批立項。廣生中霖的兩款全球首創乙肝臨床治愈核心創新藥GST-HG131、GST-HG141及其聯合治療方案，被納入兩項子課題研究。這標志著廣生堂在乙肝臨床治愈領域的布局與創新方案獲得國家層面權威認可，有望為患者提供新的治療路徑。
“新發突發與重大傳染病防控”國家科技重大專項是國家應對重大公共衛生挑戰的頂級科研計劃。本次項目聚焦提高乙肝臨床治愈率這一世界性難題，廣生堂將負責推進基于GST-HG131與GST-HG141的聯合治療方案（登峰計劃）的臨床研究。承擔該課題不僅是對企業自主創新的肯定，也將加速其核心管線產品的臨床開發與審評進程，為未來治療方案的推廣奠定扎實的學術基礎。
我國是乙肝防治重點國家。據2022年數據，我國HBV感染者約7974萬人，其中慢性乙肝患者約2000萬～3000萬人。目前國內慢性乙肝診斷率約22%，治療率僅15%，防治形勢嚴峻。2025年9月，國家疾控局等九部門聯合發布《中國防治病毒性肝炎行動計劃（2025-2030年）》，明確提出要“加大創新藥物研發力度，積極研發乙肝功能性治愈的創新方案”。這與廣生堂長期致力于攻克乙肝臨床治愈的使命高度契合。
重磅創新藥一：GST-HG131
GST-HG131是目前全球研發進展領先的口服表面抗原抑制劑。其便捷的口服給藥方式能顯著提高患者依從性。II期臨床研究顯示，用藥12周后患者血清表面抗原平均降低0.9 log IU/ml，最高降幅達1.64 log IU/ml；76.5%的患者表面抗原水平降至100 IU/ml以下。該藥已于2025年7月被國家藥監局納入突破性治療品種名單，同年11月其II期數據在美國肝病研究協會年會上作為最新突破摘要進行現場報告。
重磅創新藥二：GST-HG141
GST-HG141是一種高效的乙肝病毒核心蛋白調節劑，通過影響病毒核衣殼組裝來阻斷病毒復制。其 II 期研究在經治的低病毒血癥患者中顯示出良好療效與安全性。聯合核苷類藥物治療24周后，高劑量組HBV DNA抑制率超80%，顯著優于對照組核苷類似物單藥（32.1%）。治療2周時HBV DNA即達最大抑制（約1 log10 IU/ml），且后期效果穩定；pgRNA也下降1.5 log10 IU/ml，提示其對病毒復制及cccDNA具有抑制與耗竭作用。該藥目前已納入國家突破性治療品種名單，也被國際權威研究機構美國肝病研究協會（AASLD）列為突破性研究成果。
廣生堂“登峰計劃”聯合治療方案，旨在通過雙重機制破解乙肝臨床治愈難題：一方面降低表面抗原，打破免疫耐受；另一方面調節病毒核心蛋白，恢復抗病毒免疫，為患者提供持久的治愈希望。
展望未來，廣生堂將以國家重大專項為起點，全力推進臨床研究，力爭早日讓突破性療法惠及中國乃至全球乙肝患者，為實現“健康中國2030”目標貢獻創新力量。
轉自：日照新聞網
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