近日,中日友好醫院自主研發(醫療機構自行研制體外診斷試劑,HDT)的實體瘤NGS檢測試劑正式通過北京市藥品監督管理局備案,將獲準用于院內腫瘤精準診斷,吉因加在相關環節提供技術服務。
HDT政策的全面落地,為國家醫學中心從單純“臨床服務” 向“臨床 - 創新 - 轉化” 綜合平臺轉型,全面提升臨床診療能力、學科建設和運營效率提供政策支持。同時,也是創新臨床應用轉化打通 “臨床 - 研發 - 產業” 閉環的關鍵抓手。未來隨著試點范圍擴大、收費與醫保政策完善,院內自制試劑將成為中國精準醫療時代的核心創新載體。
作為精準醫療領域的領軍企業,吉因加基于自主研發的多組學平臺,結合基礎大模型與智能體AI,構建了從多組學生物標志物及靶點的發現、驗證、產品開發到商業化落地的全鏈條能力,在腫瘤NGS領域積淀了扎實的產品開發與臨床轉化經驗。已為北京、上海、廣東等多家醫療機構NGS 自制試劑研發,提供了全方位的技術和質量體系賦能。
未來,吉因加將堅守創新初心,攜手廣大臨床專家深化產品共創與臨床轉化合作,共同邁向精準診療新時代。
轉自:中華網
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