在很長一段時間里，應對面部衰老的主流抗衰思路被簡化為“容積補充”。近年來，隨著審美觀念的變化和技術的迭代，醫美行業正在發生深刻的轉變，轉而追求更自然、真實、長期的抗衰效果。
2025年底，艾佰瑞旗下的一款膠原蛋白植入劑獲得國家藥監局批文。艾佰瑞的母公司是深耕心臟瓣膜領域的佰仁醫療，其創始團隊掌握著三代科學家在生物化學領域長達八十年的技術積累。
這條路線的起點，以及其背后的學術傳承與產業規劃，或許正在改寫醫美抗衰的競爭規則。
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2025年12月，“注嬌研 顏漾”膠原蛋白植入劑正式獲得國家藥監局批文。這是國內首款獲批專門用于改善面頰部平滑度的天然膠原蛋白產品。
面頰部是“面部第一視覺交流區”，直接影響外界對個體年齡與情緒的直觀感知。過去，該部位的干預主要依賴通用型填充劑，缺乏針對性的專用產品。
“注嬌研 顏漾”的獲批，實質上確立了一個此前被忽視的適應癥標準，進而改變了該品類的競爭維度。
市場需求端的數據印證了這一發展方向。相關數據顯示，抗衰類需求在醫美消費中的占比已達84%，無創抗衰等項目的線上交易年增速超過110%。抗衰已確立為醫美市場的核心主賽道。沙利文預測數據顯示，至2030年，中國膠原蛋白注射零售端市場規模預計將達到2695億元。
回顧醫美干預技術的發展演變，早期依賴手術進行物理提拉與切除。隨后進入注射填充階段，通過透明質酸等材料進行局部容積補充與物理支撐。目前的最新干預階段，核心目標已轉向修復細胞外微環境及激活自體組織再生，從單純的表征修飾過渡到底層機制的修復。
面頰部位的衰老屬于結構力學范疇。局部的容量流失和韌帶松弛會引發連鎖反應：向上導致眼周脂肪膨出與淚溝加深，向下造成下頜輪廓模糊及口周局部組織下垂。
外源性補充完整I型膠原蛋白是皮膚抗衰的根本策略。真皮層的主要成分為細胞外基質（ECM），其中膠原蛋白占比達70%。在膠原蛋白中，起關鍵骨架支撐作用的I型膠原蛋白占比高達80%至90%。皮膚衰老的根本原因在于大量膠原纖維的斷裂與碎片化。
監管部門的審批數據同樣反映了這一趨勢。截至2026年3月，國內共計有17款械三膠原蛋白植入劑獲批，膠原蛋白賽道的商業化進程正在加速。
“注嬌研 顏漾”的技術支撐來自兩項自主專利。膠原超純提取技術能夠精準去除引發免疫反應的端肽，獲得純度超過99%、保留完整全長三螺旋結構的膠原蛋白分子。定向纖維再造技術則在體外模擬人體細胞微環境，引導膠原分子自組裝，形成具有典型D周期橫紋結構（業內稱為“斑馬紋”）的膠原纖維，在形態上與人體自身膠原纖維保持一致。
純度指標確立了產品的安全門檻，而結構重塑技術則構成了產品的核心有效性壁壘。這套模擬人體微環境的技術體系，建立在團隊深厚的生物化學基礎之上。
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認知起點決定了產品邏輯。佰仁醫療董事長金磊在專訪中曾表示：“抗衰并非一個憑空出現的新領域，它是生物化學與分子生物學的必然延伸，而這正是我們一直以來深耕的核心老本行。”
這句話的底氣，要往回追溯近八十年。
中國ECM研究的系統化進程始于李玉瑞教授。1951年李玉瑞教授回國后，開創了國內細胞外間質的生物化學研究方向。1988年，由其整合編撰的《細胞外間質的生物化學及研究方法》由人民衛生出版社出版，為該交叉學科建立了系統的知識框架，并培養了早期的研究人才。
李玉瑞教授門下的三位核心學生，在后續的學術與產業化進程中各自確立了方向：劉秉慈主攻醫用膠原蛋白，金磊深耕心臟瓣膜領域，吳康健則實現了從前沿理論到產業技術的貫通。
艾佰瑞的技術體系正是這一學科在中國發展近八十年的直接產物。
劉秉慈率先完成了基礎學術到醫療產品的轉化。1991年，她成功研制出“秉慈膠原”。1992年至1993年間，該產品在北京多家醫院開展臨床觀察，應用于糾正皮膚缺陷。劉秉慈此前曾在貝勒醫學院深造，其研發的膠原蛋白曾獲美國整形外科協會金獎，歸國后被業內譽為中國的“膠原之母”。
2001年，金磊受愛德華公司牛心包瓣膜獲FDA批準上市的啟發，在恩師朱曉東院士的感召下決定回國創業。他以180萬元的政府及園區啟動資金，在中關村昌平園星火街6號租用半層辦公樓開啟了產業化進程。佰仁醫療在未引入外部投資的情況下，累計獲得24個國家三類醫療器械注冊證，并于2019年登陸科創板。
2021年9月，金磊向在美國惠氏制藥和輝瑞制藥工作了18年的吳康健發出邀請，共同推進膠原蛋白項目。雙方對商業價值的核心判斷高度一致：商業價值必須建立在客觀存在的科學事實之上，在抗衰領域，這一事實基礎就是細胞外基質。作為李玉瑞教授的學生，他們具備該領域的絕對專業優勢。
吳康健回國后迅速開展研發工作。2022年2月，研發團隊在極其有限的硬件條件下啟動，快速完成項目提案，投入實驗，設計出工藝流程圖，完成標準化生產。
在臨床試驗環節，艾佰瑞主動選擇中國醫學科學院整形外科醫院作為臨床組長單位，接受最嚴苛的檢驗。在生產端，團隊設立了43項關鍵質控點，實現全程可追溯與可量化，確保批次間差異控制在5%以內。
吳康健在相關專訪中曾說：“我們的底線是絕對確保臨床的安全性和有效性。協和的校訓是‘尊科學濟人道’，安全始終被放在第一位。”金磊則表示，團隊在膠原蛋白與生化與分子生物學領域深厚的學術傳承，構成了在此領域的核心競爭力與專業壁壘。
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2024年，艾佰瑞完成了三款膠原蛋白產品的臨床試驗。2025年，首款產品“注嬌研 顏漾”獲批上市。目前，第二款產品已提交注冊申請進入審評階段，第三款產品的臨床試驗也已收官。
三年三款進臨床，一款獲批。
這一研發效率印證了ECM技術在不同醫療場景下的高可遷移性。佰仁醫療在ECM材料領域40年的積累及24個國家三類器械注冊證，為艾佰瑞提供了成熟的產業化平臺基礎。
再生與抗衰研究平臺，研究衰老相關的生物學過程與干預策略。在分子層面，聚焦于膠原蛋白的代謝、合成與再生機制；在材料結構層面，探索能夠引導細胞行為的仿生支架材料。組織治療技術平臺關注更具前瞻性的治療解決方案，而生物制造與質控中心是實現技術產業化的核心。
目前，艾佰瑞已建成萬級/百級GMP潔凈車間，年產能超過80萬支，同時有多款三類植入器械處于注冊申報階段，標志著技術儲備已進入規模化商業周期。
而金磊看到的終局，比膠原蛋白更遠。
金磊的接受采訪時表示，無論是CRISPR-Cas9基因編輯，還是干細胞及CAR-T等前沿細胞療法，最終都需要精準靶向特定的器官和組織，必須依賴直接植入或介入手段，而這需要合適的承載介質。佰仁醫療去除免疫源性的牛心包材料也是一種載體。
基于這一邏輯，當前的膠原蛋白抗衰產品僅是ECM技術的初步應用場景。艾佰瑞更長遠的商業規劃，是利用生物材料為基因編輯和干細胞療法構建靶向遞送通道。
該團隊正在依托長期的生化積累，嘗試重新定義生物材料的應用邊界。
轉自：中國財經報網
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