近日，太美醫療科技Trial s醫藥研發協作平臺順利通過安永會計師事務所執行的鑒證標準SOC2 Type II審計，在云服務和數據服務的系統安全性、可用性、保密性以及隱私性上，再獲國際權威認可。
SOC審計報告,也即Report on System and Organization Controls,是美國注冊會計師協會(AICPA)制定的、針對服務商的內部控制情況進行審計而出具的第三方獨立報告，是具有高度客觀性、持續性和高認可度的詳式報告，已成為全球公認的數據安全審計標準。相關認證報告須由持資質的會計師事務所出具，證明企業的信息安全控制體系不僅設計合理，且在至少6個月的周期內穩定運行。
此次體系認證含金量極高，考察范圍覆蓋 Trial s平臺全流程核心環節。認證過程中，安永對平臺數據生命周期安全管理、身份和訪問管理、變更管理、安全漏洞和安全事件管理、個人終端安全管理、供應商管理、容量管理、數據備份和業務連續性管理、隱私保護等 100余項控制點進行逐一驗證與全面評估，最終在各大核心領域全部達標。
當前，臨床研究尤其是全球多中心臨床研究，對于數據服務、云服務等方面的信息安全工作要求極高，是跨國藥企、海外臨床研究機構、CRO等相關各方的重點考察項目，尤其是試驗數據、患者隱私、藥物研發核心資料等高敏感數據的流通與管理提出了嚴苛要求。在海外市場，SOC2 認證已成為準入門檻與信任基準。它不僅是合規資質，更是服務商數據安全管控能力、業務連續性保障、隱私合規體系的權威背書，是中國醫藥科技企業進軍全球市場的 "硬通貨"。
作為AI+藥物臨床開發技術解決方案領導者，太美醫療科技向來高度重視全球信息安全與合規工作，是國內首家通過SOC2 Type1四大評估領域（安全性、可用性、保密性及隱私性）審計的臨床開發技術解決方案提供商，同時也是國內醫藥數智化領域首批獲得ISO/IEC 42001:2023 人工智能管理體系認證的企業，各類國際權威認證覆蓋隱私保護、AI信息安全、數據安全、網絡安全等各個領域，建立起覆蓋全球主要市場、高度完善且動態進步的信息安全體系，為全球客戶的業務安全保駕護航。
目前，太美醫療科技業務能力已覆蓋全球30多個國家和地區，為全球超過1600家藥企和CRO提供數智化解決方案，相信此次認證通過將進一步增強太美醫療科技的全球合規能力，成為全球醫藥創新值得信賴的合作伙伴。
轉自：財經網
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