7月22日,我國自主研發的胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)周制劑維培那肽注射液(商品名:派達康?)在阿里健康首發。
派達康?的創新之處,在于采用了聚乙二醇化(PEG)技術進行修飾,該技術獲國家“十三五”重大新藥創制專項支持及9項全球發明專利,其上市標志著中國原研糖尿病創新藥的關鍵突破,為廣大T2DM患者帶來便捷化治療新選擇。

維培那肽的研究表明,PEG修飾一方面讓藥物半衰期大幅延長,實現了“每周注射一次”的給藥頻率;另一方面在確保治療效果的同時又可降低高分子量PEG在體內蓄積的風險,從而有利于降低相關不良反應的發生風險,在療效與安全性之間實現更優平衡。
IIIa期研究顯示,每周一次的維培那肽單藥治療可快速控制血糖,無低血糖風險,同時改善胰島β細胞功能和胰島素抵抗,持續降低HbA1c達52周。此外,維培那肽還能減輕體重、降脂和降壓,安全性良好。與同類每周一次的GLP-1受體激動劑相比,維培那肽無需劑量滴定,是潛在的優化治療選擇。
IIIb期研究針對二甲雙胍控制不佳的T2DM患者開展。結果顯示:維培那肽周制劑作為二甲雙胍治療的聯合治療方案,用于二甲雙胍單藥治療控制不佳的中國T2DM患者,可顯著改善血糖控制,且耐受性良好。
此外,在用藥體驗方面,派達康?采用預填充隱藏式針頭注射筆,固定劑量(0.97mg)、無需滴定,注射體積僅0.3ml,配有注射提醒和防滾設計,顯著提升患者使用便捷性。
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轉自:廣州日報-大洋網
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