安徽盒子健康成為合肥首家進入商務部醫用白名單的N95生產企業

　　7月14日,中國醫藥保健品進出口商會發布了最新的《取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單》,安徽盒子健康科技有限公司,成功進入商務部醫用口罩白名單,成為合肥市首家進入商務部醫保商會醫用疫情物資出口“白名單”的醫用N95生產企業。這將為抗疫產品生產出口、推動安徽省外向型經濟發展提供有力支持。

　　據悉,為進一步規范醫療物資出口秩序,商務部、海關總署、國家市場監督管理總局發布了“12號聯合公告”。根據公告,自4月26日起,產品取得國外標準認證或注冊的醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計、新型冠狀病毒檢測試劑的出口企業,報關時海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產企業清單,即“白名單”驗放。能夠順利加入此份“白名單”的企業,皆需要通過商務部嚴格刪選,確認其出口資質真實有效,方可進入。

　　安徽健康盒子超級口罩工廠在今年四月份正式成立,根據記者了解,安徽盒子健康是由北京健康盒子科技有限公司投資組建,位于安徽省合肥市瑤海區尚榮健康產業園中,共占地一萬多平方。北京健康盒子科技有限公司從2015年成立至今一直投身于海外醫療行業,有著豐富的海外醫療資源。今年疫情之初健康盒子也快速響應號召,打通海內外疫情物資貿易渠道,向全世界多個國家輸送各類防疫物資總計金額高達1億美元。北京健康盒子在今年4月,充分利用企業技術、場地、設施、人才、經驗等優勢,火速建立安徽盒子健康超級工廠,不到一個月的時間內,安徽盒子健康超級工廠正式建立,上萬平米的十萬級無菌廠房,40條全自動KN95、醫用N95生產線,無一不標志著安徽盒子健康疫情物資生產的高水準,高指標。

　　公司檢測設備齊全,生產設備先進、質量控制嚴格,是記者對于盒子健康超級工廠的最深印象。健康盒子科技有限公司,主要生產民用KN95,醫用N95兩種防疫口罩。此次安徽盒子健康能夠順利進入商務部白名單經過了嚴格的審核,健康盒子生產的醫用N95口罩,完全按照歐盟最高標準:EN 14683:2019+AC:2019 的質量標準進行生產,平均過濾度高達98%,并通以及歐盟DOC認證,同時健康盒子還通過了國內江蘇國健檢測頒布的“GB19083-2010”檢測、深圳天祥質量技術服務頒布的“EN 14683:2019+AC:2019 ”檢測。記者了解到,醫用口罩區別于普通民用口罩,對于口罩的各項質量指標有著嚴格規定的同時對于生產場地也有諸多要求。醫用口罩生產環境必須在10萬級別(醫療稱:D級潔凈車間)或以上潔凈車間進行生產,其生產環境必須是無塵、無菌的,此時會用到“塵埃粒子計數器、風量罩、溫濕度儀,浮游菌采樣器”等檢測儀器進行潔凈間檢測,同時生產工廠必須擁有一套完整的檢測體系。然而這些都是盒子健康在建廠之初就具備的硬性條件,安徽盒子健康董事長黃玉告訴記者:“安徽盒子健康的成立就是為了打造全國頂尖的醫用疫情物資生產基地,因此盒子健康建立之初我們便以生產醫用物資作為硬性要求組織建廠。”

　　此次盒子健康科技有限公司順利進入商務部醫療物資出口“白名單”后,產品出口國際市場就等于有了通關“護身符”,在國際市場上將更具競爭力。未來,安徽盒子健康將持續擴大醫療防疫物資的生產和加速研發,持續關注疫情進展,充分發揮醫療企業的社會責任,全力配合打贏這場防“疫”戰,為世界抗疫做貢獻。

　　轉自：東方網

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