國家藥監局日前首次發布一批化妝品行業標準,包括兩項技術通則和三項原料單品標準,新標準將于明年5月1日起正式實施。標準主要規范了哪些內容?對消費者用妝安全有哪些保障?
國家藥監局最新發布的五項化妝品行業標準,包括《化妝品用生物技術來源原料技術要求通則》《化妝品用植物來源原料技術要求通則》《化妝品用原料積雪草提取物》《化妝品用原料乙酰基六肽-8》《化妝品用原料三肽-1 銅》。據了解,這5項新標準均為推薦性標準,其中多項填補了我國相關標準的空白。
國家藥監局化妝品標委會原料和包裝材料分技委副主任委員 徐良:本次發布的這兩項技術要求通則,首次規范了該兩大類原料的定義、制備工藝、質量控制和安全性等要求,為后續兩大類原料,包括新原料的標準制定提供了很好的指導。
據了解,兩項技術通則規范的兩大類原料是化妝品用生物技術來源原料和植物來源原料;而積雪草提取物、乙酰基六肽-8、三肽-1銅等三大原料單品標準,則細分技術要求,明確純度、含量、鑒別等核心門檻以及多維度指標,并配套相關檢測方法等。
徐良:積雪草提取物、乙酰基六肽-8、三肽-1銅,這三個原料都是化妝品行業很常用的原料,這三個原料的標準包括了外觀、理化微生物等相關指標,從原料端過濾風險,守護消費者用妝安全。
國家藥監局化妝品標委會秘書處研究員 裴新榮:國家藥監局首次發布化妝品的行業標準,也是標志著我國化妝品標準建設,特別是原料標準的建設邁出體系化、規范化的重要一步,也是反映了國家藥監局以原料為抓手,推動了整個行業高質量的發展。
國家藥監局:化妝品原料是核心 新標準直擊行業需求
國家藥監局相關負責人表示,化妝品原料的質量和安全直接影響化妝品的品質,標準可以引導原料生產企業提升原料質量,也能幫助企業精準篩選合格原料,有效減少產品安全風險。
徐良:大多數化妝品的生產過程都是原料物理混合的過程,不會發生化學變化,產生新的化學成分。化妝品原料的質量直接影響化妝品產品的品質,因此化妝品原料的質量控制和安全性至關重要。化妝品原料的標準是化妝品質量控制的重要標尺。
據了解,長期以來,我國化妝品原料品類龐雜,行業缺乏不同來源原料及具體原料的標準體系,對于同類原料或同一原料,企業之間難免存在質量控制指標、生產管控要求等不一的情況。特別是備受關注且應用漸廣的生物技術來源原料、植物來源原料、活性肽類原料等,成分構成的復雜性、功效和安全的平衡性、單一企業原料研究的局限性等都導致行業對原料的質量控制要求存在認識差異,制約了我國化妝品行業發展。
專家告訴記者,最新發布的首批新標準正是我國化妝品行業急需。比如,化妝品原料積雪草提取物的單品標準,明確了積雪草提取物的提取工藝、主要特征性成分、風險物質控制、微生物指標等關鍵要求,這不僅可以引導原料生產企業規范生產流程、提升原料質量,也能 國家藥監局相關負責人表示,原料標準是我國化妝品行業新發展階段的重要基石,新發布的5項化妝品原料標準僅僅是一個開始,目前已啟動88項標準的制修訂,未來將抓緊建立標準,引導整個化妝品行業的質量安全水平的提升。
裴新榮:國家藥監局2024年成立了國家藥監局化妝品標準化技術委員會,目前組織立項并啟動了88項標準的制修訂工作,其中包含了多項的原料標準,也是正在制定過程中。
據了解,當前,我國化妝品產業已由過去的“總量擴張”轉變為“結構優化”,從“跑馬圈地”的廣度拓展,轉向了“精耕細作”的深度競合,行業正邁向更成熟、更高質量的發展新階段。
裴新榮:化妝品原料標準的制定,我們一般是遵循“風險優先、使用廣泛、科學溯源、聚焦本土”的原則,對于一些使用量較大,有安全風險,有行業存在爭議的原料,抓緊建立標準,引導整個化妝品行業的質量安全水平的提升。與此同時,我們也是聚焦中國特色植物資源,建立原料標準,助力本土優勢資源原料的高質量發展。
轉自:央視網
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