國家藥監局：2021年審評通過47個創新藥

　　近日，國家藥監局發布《2021年度藥品審評報告》。報告顯示，藥審中心2021年審結創新藥注冊申請1744件，審評通過創新藥47個，再創歷史新高。

　　在創新藥注冊申請審結方面，2021年審結創新藥注冊申請1744件（943個品種），同比增長67.85%。以藥品類型統計，創新中藥55件（55個品種），同比增長52.78%；創新化學藥1085件（484個品種），同比增長45.44%；創新生物制品604件（404個品種），同比增長135.02%。

　　從批準/建議批準情況看，2021年批準/建議批準創新藥注冊申請1628件（878個品種），同比增長67.32%。以藥品類型統計，創新中藥39件（39個品種），同比增長39.29%；創新化學藥1029件（463個品種），同比增長44.32%；創新生物制品560件（376個品種），同比增長141.38%。

　　從藥品種類來看，這些上市創新藥主要集中于新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療、中藥、罕見病等領域。譬如，首家獲批的國產腺病毒載體新冠病毒疫苗——重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體），我國首家獲批擁有自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物——安巴韋單抗注射液（BRII-196）、羅米司韋單抗注射液（BRII-198）等。（記者 郭文培）

　　轉自：中國經濟網

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