數據顯示,今年1到7月份,國家藥監局已批準上市創新藥50個,超過去年全年的48個。“十四五”期間,國家藥監局共批準創新藥210個,保持加速增長態勢。此外,我國在創新藥管線、臨床試驗項目數量上,均位居世界前列,醫藥創新保持強勁勢頭。
今年獲批的50個新藥中,有不少社會高度關注的“明星”產品,包括我國首款干細胞治療藥品、抗甲流新藥、罕見病治療藥物等,為患者臨床急需提供新的治療選擇。
國家藥監局藥品注冊管理司司長 楊霆:其中有很多都是腫瘤、代謝和免疫等重大疾病治療的藥物,比如我們批準了國內首款基因治療產品,用于血友病B基因治療,另外我們還批準了一個罕見病的藥物,用于免疫代謝疾病的治療。創新藥近年來持續獲批上市,數量增長,反映出從2018年以來,我國藥品審評審批改革取得的成果,也是我們政策紅利的兌現。
長期以來,我國藥品研發主要以同類藥物和改進型藥物的開發為主。近年來,隨著國家藥監局“以臨床價值為導向”的一系列政策逐漸落地實施,越來越多的企業逐步轉向源頭創新,在全球競爭中實現從快速跟隨向同類最優和同類首創邁進。
國家藥監局藥品注冊管理司司長 楊霆:在研發管線方面,中國目前創新藥的研發管線占到了全球的大約四分之一,在臨床試驗上我們每年有大概3000個項目正在開展臨床試驗,這都在世界上居于前列。
轉自:央視網
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