中歐創新醫藥與健康研究中心（簡稱“中歐醫藥中心”）始終秉持嚴謹的科研態度與對生物安全的高度重視，依托先進的儀器設備和經驗豐富的專業技術團隊，近日，順利完成廣東省二級病原微生物實驗室備案，這標志著本實驗室在硬件設施、管理水平、人員資質及生物安全等方面均達到了國家相關標準和要求。
二級病原微生物實驗室備案是生物醫藥行業高質量發展的“加速器”。一方面，備案標準構建了行業準入的“技術門檻”，推動行業從“粗放式發展”轉向“精細化運營”，促進產業鏈上下游在生物安全標準上的協同統一；另一方面，另一方面，合規實驗室成為集聚優質資源的“磁石”——不僅能吸引產學研合作項目與專項研發資金，其規范化運營更能為基因編輯、微生物制藥等前沿技術提供了安全可控的研發場景，形成“備案促規范、規范引創新”的良性循環，加速創新成果從“實驗室”走向“市場”，為生物醫藥產業注入持續增長動力。
備案工作嚴格依照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、國家標準《實驗室生物安全通用要求》（GB 19489 - 2008）、行業標準《病原微生物實驗室生物安全通用準則》（WS 233 - 2017）以及《實驗室生物安全認可準則》CNAS - CL05 等相關規范要求推進。整個備案過程歷經多輪嚴格審核，對實驗室的生物安全防護水平、管理能力等多方面進行了全面且細致的評估，最終成功通過備案，這是對中歐醫藥中心實驗室建設與管理的高度認可。
在實驗室管理方面，中歐醫藥中心建立了一套科學、嚴謹且完善的管理體系。從實驗室的日常運行，到各類實驗活動的開展，均有明確的規章制度進行規范，確保每一項操作都有章可循、有據可依，最大程度保障實驗室運行的安全性與高效性。
在標準建設上，中歐醫藥中心以國內外先進的實驗室標準為指引，結合自身科研需求與生物安全要求，制定了一系列高標準的操作規范與技術規程。無論是實驗室的設施設備配置標準，還是實驗操作的技術標準，都力求與國際接軌，為科研工作的高質量開展提供有力支撐。
人員方面，中歐醫藥中心擁有一支專業素質過硬的實驗室團隊。團隊成員均具備相關專業教育背景，且經過嚴格的生物安全培訓與考核。他們不僅精通實驗室各項操作技能，更具備強烈的生物安全意識與責任意識，能夠在實驗過程中嚴格遵守各項規章制度，保障實驗安全有序進行。
此外，對于入駐的生物醫藥及相關企業而言，無需重復投入高昂成本建設合規實驗室，大幅降低研發門檻與運營成本。同時，中心專業技術團隊可提供生物安全咨詢、實驗方案優化、檢測技術指導等，幫助企業規避生物安全風險，提升研發效率。
據悉，中歐創新醫藥與健康研究中心（簡稱“中歐醫藥中心”）成立于2023年3月，由深圳市羅湖區人民政府和中國科學院深圳先進技術研究院共建，是羅湖區深入實施深圳市“20+8”大健康產業集群布局的核心載體，通過創新、轉化、產業“三位一體”的垂直創新體系，致力于打造世界級先進醫療創新生態。中歐醫藥中心圍繞先進治療藥物、數字健康和長壽醫學三大方向，通過基礎研究、轉化醫學、企業孵化、國際合作四個層級，整合全球科研資源，引入頭部企業和產業資本，讓企業家與科學家成為“鄰居”，加快創新項目落地與轉化，在羅湖區打造國際生命健康產業新范式。
此次備案的順利完成，不僅是對中歐醫藥中心生物安全管理體系的充分認可，更彰顯了中歐醫藥中心在醫藥研發領域，尤其是病原微生物相關研究方面的硬核實力。未來，中歐醫藥中心將繼續以嚴格的標準、先進的技術，在保障生物安全的前提下，深入開展生物醫藥研發工作，加速轉化落地，并促進產業鏈上下游企業協同創新，形成“資源共享、優勢互補、集群發展”的產業生態，加速推動整個生物醫藥產業的高質量發展。
轉自：億歐網
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