國產自主研發DORA類促眠藥上市


    中國產業經濟信息網   時間:2026-07-22





      7月17日,以“同防同治,睡眠同行”為主題的2026年睡眠健康與創新發展大會在北京舉行。會上,揚子江藥業集團自主研發的1類創新藥法贊雷生片完成上市亮相。


      失眠正成為我國公共衛生健康領域不可忽視的挑戰。相關研究顯示,在中國,15歲及以上人群中,睡眠質量差的加權患病率為23.9%,相當于約2.76億人患病。已有研究表明,長期失眠不僅降低生活質量,更與精神障礙、心血管疾病、代謝紊亂乃至癌癥風險升高密切相關。


      北京大學人民醫院韓芳教授表示,失眠是常見的睡眠障礙,以入睡困難、睡眠維持困難或早醒為主要特征。失眠需經多維度評估確診,其治療核心是改善睡眠、減少日間損害,盡可能減少藥物副作用。面對龐大的患者人群和迫切的臨床需求,失眠治療亟需進一步探索安全性良好、精準的干預路徑。食欲素系統是睡眠-覺醒調控關鍵靶點,DORA(食欲素雙受體拮抗劑)通過雙重阻斷食欲素受體精準促眠,避免廣泛中樞抑制,為失眠治療提供靶點破局路徑。


      在“睡眠健康與創新發展”主題報告中,韓芳教授梳理了食欲素系統研究從科學發現到藥物轉化的演進,并結合揚子江藥業集團新一代DORA類促眠藥、我國自主研發的1類創新藥法贊雷生片從Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期到獲批上市的研發歷程,介紹了其關鍵研究成果。


      研究顯示,法贊雷生片達峰時間約為0.63小時至1.25小時,半衰期約為2小時至4小時,具有連續給藥無明顯蓄積、快速吸收、較快消除的藥代特征,為兼顧夜間睡眠改善與降低次日殘余影響提供了藥理學基礎。


      會上,高質量睡眠健康白皮書及睡眠障礙篩查項目正式啟動。該項目計劃匯聚全國中西醫專家力量,圍繞睡眠健康現狀、重點人群特點、規范化篩查及健康管理等內容開展系統研究,推動睡眠健康從公眾認知向規范化、可量化、可實施的健康管理模式轉變。在《國民健康“十五五”規劃》發布之際,這一舉措有望成為改善國民睡眠質量、降低慢性病負擔的重要助力。


      轉自:中國經濟網

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