我國醫療健康行業國際化進階

　　“在各方的努力下，中國醫藥健康行業呈現出更強的貿易平衡發展特性，行業企業出口展現了較強的成長性，正在形成差異化的競爭優勢。”2月6日，中國醫藥保健品進出口商會副會長孟冬平在于北京舉行的中國醫藥外貿形勢發布會上指出，我國醫藥貿易正以新姿態走進新時代。

　　供給側改革初見成效，原料藥出口整體呈現回暖態勢。2017年，受環保趨嚴、上游貨源短缺、原材料漲價等客觀因素影響，企業西藥原料生產的供給側結構性改革步伐加快，環保管控力度不斷加大，由“走量”向“保質”的高質量發展方向轉變。2017年上半年原料藥出口呈現量減價增的趨勢，下半年出口量復蘇，出口金額增長明顯，全年增幅達13.71%。

　　生物醫藥、體外診斷等新興領域發展方興未艾。近年來，我國生物制藥行業產銷規模穩步增長，年均增速在15%以上。中國僅次于美國成為擁有最多在研生物藥的國家。與此同時，我國體外診斷試劑市場規模也在日益擴大，預計到2019年將達到723億元，年復合增長率達18.7%。

　　加工貿易出口回升。2017年，醫藥產品加工貿易出口金額104.31億美元，同比增長6.11%。其中，制劑加工貿易增長迅速，增幅高達48.80%。

　　醫藥服務貿易呈旺盛增長勢頭。對中國本土企業而言，隨著醫藥產業鏈的不斷延伸和細分，CRO（醫藥研發合同外包服務）、CMO（醫藥生產合同外包服務）、CSO（醫藥銷售合同外包服務）等新業態逐漸興起，成為我國醫藥企業參與國際分工的新形式。中醫藥服務“走出去”步伐加快。數據顯示，我國每年派出中醫臨床醫師約2000人，占外派醫療勞務人員總數的60%。超過60家中醫藥服務貿易機構在20多個國家和地區開辦中醫醫院、中醫診所、中醫養生保健機構、中醫藥研究中心等，年接診量達25萬人次。

　　研發成果轉化進入收獲期。2017年，我國企業新獲得34個制劑產品美國簡明新藥申請（ANDA）文號（其中8個為暫時批準），是2016年獲批數的1.7倍。越來越多的企業走出國門，進軍美國仿制藥市場。“授權許可”正成為國內醫藥研發領域的關鍵詞。百濟神州、恒瑞醫藥、譽衡藥業、南京傳奇四家企業的6個產品以授權許可的形式，與海外研發巨頭、跨國投行展開合作，交易總金額超32億美元。

　　醫藥資本運作常態化，成交金額屢創新高。2017年伊始，三胞集團宣布耗資8.19億美元收購美國生物醫藥公司Dendreon，完成了中企首個海外生物類原研藥的收購，拉開行業跨境并購序幕。此后，復星醫藥、人福醫藥、仙琚制藥、三生制藥等企業紛紛登場。其中，復星醫藥以10.91億美元收購印度藥企，完成行業最大海外并購案。

　　營養健康產業市場極具發展潛力。從進口數據看，2017年，我國營養健康食品進口額為20.4億美元，同比增長32%。市場上增長較快的熱門品類有蛋白質粉、鈣制劑、維生素類、參類制品、蜂類制品和魚油等。2017年，保健品注冊與備案“雙軌制”管理政策的穩步實施減輕了企業負擔，逐漸形成“備案占多數、注冊審批占少數”的監管新格局，促進了保健品市場的良性發展。

　　隨著醫藥外貿的發展，近年來，我國醫藥行業遭遇的貿易摩擦呈明顯上升趨勢。2017年，我國出口的醫藥產品共遭遇了15起貿易摩擦調查，包括印度發起的5例反傾銷調查和1例反規避調查，美國發起的4例知識產權侵權337調查和1例反壟斷訴訟，以及歐盟發起的2例反傾銷調查等。可喜的是，“隨著知識產權意識的提高，我國企業運用法律武器保護自身權益的能力顯著提高。”孟冬平介紹，2017年，有兩起中國藥企的專利訴訟案勝訴。（湯莉）

　　轉自：國際商報

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