• 仿制藥注冊批生產規模一般性要求征求意見


    來源：中國產業經濟信息網   時間：2018-03-03




    　　近日，國家食品藥品監管總局藥品審評中心（以下簡稱“藥審中心）發布《化學藥品仿制藥注冊批生產規模的一般性要求（征求意見稿）》，向社會公開征求意見。
     
    　　據了解，藥審中心結合國際通用技術指南以及我國仿制藥生產現狀，制定了《化學藥品仿制藥注冊批生產規模的一般性要求（征求意見稿）》，旨在推動我國藥品審評技術標準與國際接軌，促進仿制藥研發和生產水平提升，提高藥品注冊審評審批技術要求。此次征求意見截止時間為2018年3月31日。（記者 王依依）
     
    　　轉自：中國醫藥報


     
     
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