近日，教育部正式公布了2017年度普通高等學校本科專業設置備案和審批結果，上海健康醫學院獲批創辦“醫療產品管理”本科新專業（專業代碼：120412T）。據了解，這是全國首個醫療器械管理類的本科專業。
上海健康醫學院醫療產品管理專業主任蔣海洪表示，近年來，我國醫療器械行業發展迅猛，相關法律法規也逐步完善，醫療器械注冊專員、管理者代表、質量工程師、體系工程師以及臨床試驗的檢查員和核查員等專業人才稀缺。上海健康醫學院順應行業發展的人才需求，和目前國內相關領域人才培養的短板，率先在國內開設了“醫療產品管理”專業，填補了國內醫療器械管理人才培養的空白。此外，該專業還為我國醫療器械檢查員職業化發展提供了人才儲備，對于國家構建專業化、職業化的醫療器械檢查員隊伍也具有積極意義。
據介紹，該專業的最大特色在于“技術+法規”的復合型知識結構，學生不僅要掌握一定的醫療器械技術知識，還要熟悉相關的法律法規，從而具備在醫療產品（醫療器械）生產經營企業、醫療機構、市場監督管理部門、藥品監督管理部門以及行業協會等企事業單位，從事臨床試驗管理、注冊申報、質量管理體系建立維護、安全性能評價、法規事務執行等工作的能力。
據悉，上海健康醫學院“醫療產品管理”本科新專業將于2018年秋季招收約60名本科生，學制為四年，達到學位要求者授予管理學學士學位。（記者 張小岑）
轉自：中國醫藥報
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