4月23日，國務院關稅稅則委員會宣布，自2018年5月1日起，以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零。4月27日，財政部發布關于抗癌藥品增值稅政策的通知，自5月份起，對進口抗癌藥品，減按3%征收進口環節增值稅。財政部首批給出的抗癌藥品清單包括103個制劑類藥品和51個原料藥。
進口抗癌藥連續降稅，引起了資本市場的關注。國內一些龍頭制藥企業二級市場股價甚至出現波動。國家在推出一系列進口抗癌藥降稅政策的背后起因是什么？這將對國內的制藥企業產生什么影響？
一位不愿具名的醫藥行業分析師向《證券日報》記者表示，國家加速引入國際前沿的抗癌新藥，是對老百姓生命權和用藥可及性的重視。抗癌藥進口環節降稅引起的降價預期肯定會對國內制藥企業產生壓力。但從公布的名單來看，國家考慮到了國內制藥企業的承受能力，短期內不會對行業產生較大影響。
中國醫藥保健品進出口商會西藥部副主任榮嫡在接受《證券日報》記者采訪時表示，根據商會的評估，此次國家降低抗癌藥進口關稅和增值稅對國內制藥企業的沖擊不會很明顯。“單一的通過進口環節降稅來降藥價，降得可能不會太多，而政府后續還將打出的組合拳——藥價談判、納入醫保、規范藥品流通等多個舉措發力，將更有效降低進口抗癌藥價”。
對國內制藥企業影響幾何？
需重視的是，國家通過降稅實現進口抗癌藥降價，信號意義十分明顯。這種降價壓力也會傳導到國內制藥企業。
上述不愿具名的分析人士認為：“降低抗癌藥進口關稅和增值稅肯定會對國內制藥企業形成壓力，但短期看對國內制藥企業的影響沒有想象的那么大。”目前一些龍頭制藥企業的實力大幅提升，包括研發創新、臨床策略、品牌等，有能力抵御市場的波動。
榮嫡在接受采訪時表示，從目前公布的名單來看，27個抗癌藥制劑品種未實現國產，33個抗癌藥制劑品種無進口批文，僅剩下44個抗癌藥制劑品種存在進口藥和國產藥的競爭，而這部分進口藥多為原研藥，定價普遍遠高于國產仿制藥。僅從國家降低進口抗癌藥的進口關稅和增值稅這一方面評估，對國內藥企而言影響有限。
據《證券日報》記者統計，27個品種全為進口藥品，包括阿昔替尼、阿扎胞苷、伊布替尼、依維莫司、貝伐珠單抗注射液、利妥昔單抗注射液、西妥昔單抗注射液、注射用曲妥珠單抗等；33個品種的批準文號持有者均為國內制藥企業，包括甲磺酸阿帕替尼、鹽酸埃克替尼、福美坦、枸櫞酸他莫昔芬等；此外，達沙替尼、枸櫞酸托瑞米芬、吉非替尼、來那度胺、雷替曲塞、洛鉑、培門冬酶、替尼泊苷等8個品種的國內生產企業僅有一家。
上述不愿具名的分析人士向記者表示，從此次公布的名單來看，還存在一種情況是，多個品種已經在市場銷售多年，進口藥品的品牌優勢已經并不十分明顯。“隨著國內制藥企業在品牌、研發和生產方面的提升，國內制藥企業生產的藥品功效并不輸于原研藥，例如，恒瑞醫藥生產的奧沙利鉑在療效上不比原研藥差，患者在使用時沒有太大差別。那么進口抗癌藥降稅對這些藥企的影響就會很小”。
從原料藥名單產品來看，大部分原料藥的生產者為國內制藥企業。“抗癌藥原料藥的市場很小，不像抗生素需求量大。”一位行業人士向記者透露，目前原料藥大部分實現了國產化，并且申報注冊的制劑使用的是國產原料藥，一般不會使用進口原料藥。“除非國內原料藥無法穩定供應，或者進口原料藥降價后成本優勢特別明顯”。
值得一提的是，上述不愿具名的分析人士認為，進口抗癌藥降價，對品種較為單一的企業影響比較大。“因為抵御市場風險和價格波動的能力降低”。
降藥價成大勢所趨
當前，隨著我國人口老齡化和工業化、城鎮化進程不斷加快，加之慢性感染、不健康生活方式等因素不斷累積，癌癥已成為威脅人民群眾生命健康的“頭號殺手”，發病率和死亡率呈“雙升”態勢。攻克癌癥也是世界性難題，研發投入巨大。近些年，分子靶向等療效確切的抗癌藥陸續上市，引發社會關注和患者用藥期待，但專利、獨家的抗癌藥價格較高，患者費用負擔偏重。
上述不愿具名的分析人士向記者表示，從長期來看，藥品降價已經成為共識。“政府不會硬性規定藥品降價，但未來藥品、尤其是抗癌類藥品漲價肯定不會成為主流”。
榮嫡表示，從長期來看，藥品降價是大勢所趨。一些利潤較高的品種，未來價格還有調整的空間。整個行業都面臨著同樣的壓力。
今年“兩會”期間，李克強總理在記者會上提出將抗癌藥進口關稅力爭降到零。4月12日，國務院常務會議明確了采取降關稅等一系列綜合措施，讓群眾切實感受到抗癌藥價格有明顯下降，以及加快創新藥進口上市、加強知識產權保護、強化質量監管等一系列措施，從多環節、多渠道降低抗癌藥品費用。
除了降低進口稅、增值稅以外，未來，國家還將通過采取綜合措施降低抗癌藥物費用負擔。國家衛生健康委員會副主任曾益新在4月28日舉行的新聞發布會上介紹，未來還將對對已納入醫保的抗癌藥實施政府集中談價和采購。3家以上企業生產的，擬開展專項集中招標；生產企業不滿3家的，通過談判、撮合等方式，鼓勵形成全國統一采購價格。2016年以來國家已談判的17個抗癌藥，因前期降幅較大且約定期限尚未到期，仍然執行前期談判價格。此外，還將對未納入醫保的抗癌藥實行醫保準入談判。
另外，國家還建立了降低抗癌藥費合理負擔的長效機制，包括鼓勵研發創新；加快癌癥防治藥品審批上市；降低藥品流通成本；提升診療能力和合理使用抗癌藥品。
淘汰賽加速
盡管多位人士向記者表示，此次降低抗癌藥進口關稅和增值稅對國內醫藥行業整體影響較小，但上述不愿具名的分析人士多次向記者強調，這一系列政策的推出也會將壓力傳導至國內制藥企業，將倒逼企業進行改革。
“國內的制藥企業，本質上沒有真正的創新藥。”另外一位分析人士向《證券日報》記者表示，從機理上來說，大部分制藥企業做到的只是me-too，或者me-better。從醫學策略上來說，企業還處于跟隨國外原研藥的階段。“只是價格便宜一些”。
在其看來，以前國際新藥進入國內上市銷售流程很長，這對國內制藥企業來說相當于一種“保護”。現在，國內醫藥企業進入斷奶期，即使國家沒有對進口抗癌藥降低稅率，按照政策的導向，醫藥行業也要經歷大浪淘沙、優勝劣汰的過程。
醫藥行業正處于轉型升級期。過去的五年時間里，國家藥監局的采取了一系列綜合改革措施，加速了行業洗牌。“藥品批準文號同質性強、盈利能力差、無力負擔仿制藥一致性評價的企業容易被市場淘汰。”上述不愿具名的分析人士稱，“企業要想發展必須依靠其他途徑”。
一家上市公司高管在接受《證券日報》記者采訪時表示，此前國外的新藥在中國的上市進程比較慢，而今國家采取多項措施鼓勵國外的藥品進入中國，這意味著將為中國的患者帶來更多益處；這也將激勵國內的醫藥行業提升競爭力，真正在國際舞臺上與外資藥企競爭。從這個意義上來講，企業不能光靠保守的方法維持生存，面對行業變動和市場競爭，采取主動的研發和創新意義重大。
轉自：中國經濟網
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