近日，商務部發布關于《全國零售藥店分類分級管理指導意見(征求意見稿)》(以下簡稱“征求意見稿”)公開征求意見的通知指出，到2020年，全國大部分省市零售藥店分類分級管理制度基本建立，到2025年，在全國范圍內統一的零售藥店分類分級管理法規政策體系基本建立。
推廣時間點越來越近，行業大洗牌時刻已經到來。“一旦藥店分級管理全面實施，據我們中心測算，最多只有1/6的藥店可以達到AAA級別。隨著藥店分類分級管理制度的推行，45萬多家藥店預計超過一半會倒閉。”北京鼎臣醫藥管理咨詢中心創始人史立臣分析。
藥師將成搶手資源
零售藥店分級分類管理早在2012年便被提出，遲遲未全面落實。近一年來推進速度明顯加快。今年4月15日，廣州省率先試點實行零售藥店分級分類管理，依據經營面積、軟硬件設施、執業藥師配置人數、倉儲條件等核定藥店類別，并賦予相應經營權限，級別越高的藥店可以賣的藥品種類越多。
此次發布的《指導意見(征求意見稿)》已經向湖南、湖北、河北、吉林、上海、浙江、江西、海南、青海、寧夏等省份商務主管部門征求意見，并邀請了零售藥店行業代表參與討論。
依據征求意見稿，零售藥店將被分為三類。一類藥店僅經營乙類非處方藥；二類藥店可經營非處方藥、處方藥(限制類藥品除外)和中藥飲片；三類藥店可經營非處方藥、處方藥和中藥飲片。
值得注意的是，對零售藥店進行分類的四方面標準中，人員配備標準成為關鍵。依據不同類別，藥店需要配備的藥師、執業藥師及藥學技術人員數量要求不一。例如，三類零售藥店應配備至少2名執業藥師和2名藥師及以上職稱的藥學技術人員，實行網上集中審方的藥品零售連鎖企業門店，可視為配備1名執業藥師。
但由于執業藥師考試通過率低，考試通過后注冊數量不足，東部和西部的注冊人數相差很大等問題，執業藥師目前仍是緊缺職業。史立臣認為，隨著藥店分級管理的推行，藥師、執業藥師的缺口問題仍有待解決。
該圖由新京報記者編制
高評級藥店政策支持更多
在藥店分類的基礎上，按照經營服務能力等，對二類藥店和三類藥店還將進行分級管理(一類藥店不分級)，采用百分制由低到高，將零售藥店分為A、AA、AAA三個級別。
新京報記者注意到，在藥店分級條件中，《征求意見稿》對藥店在服務環境條件、供應保障能力、人員資質及培訓、藥學服務水平、追溯體系建設及信息化程度、誠信經營、科普宣傳和便民服務七個方面提出了不同要求。
如果藥店成為高評級，相關部門會有相應的利好政策支持發展。《征求意見稿》指出，商務、衛生行政部門鼓勵高評級藥店做好與醫療機構的對接，提供承接醫院門診處方外配等相關服務。醫保管理部門優先選擇高評級藥店簽約醫保服務協議，納入定點藥店范圍。鼓勵通過高評級藥店提供門診特殊病、門診慢性病用藥的醫保費用結算服務。
史立臣指出，隨著醫改推進，處方外流成為大趨勢。而藥店分類分級管理的推進中，大型連鎖藥店的優勢也顯而易見。
藥店老板失信影響評級
失信人員被限制坐車乘機的新聞不斷刷屏。新京報記者注意到，今后，零售藥店老板們也要注意了，經營失信影響的將不只是交通出行。
征求意見稿中強調，到2025年要形成比較完善的、以信用為核心的藥品零售行業智慧管理模式和精準監管體制。具體到零售藥店分級條件，誠信經營是重點：A級零售藥店要求近1年內未發生嚴重失信行為；AA級藥店要求近2年內未發生嚴重失信行為；AAA級藥店要求近3年內未發生嚴重失信行為。對于嚴重失信的零售藥店，將被列入信用“黑名單”，實施聯合懲戒，并在政策扶持、資金支持、示范創建等工作中不予考慮。
分類分級結果每年至少動態核查1次。將根據相關部門日常監測、檢查信息以及舉報投訴等情況，對為符合分類分級標準或有嚴重違法失信行為的零售藥店，相應降低其類別或級別。經營條件和經營服務能力發生實質性變化的零售藥店，可主動要求調整類別或級別。
今年4月，醫藥行業專欄作者常有才就曾發文統計，依據國家信息中心主辦的《信用中國》信息顯示，共有48家在營藥店藥房老板被列入失信黑名單，如廣西同濟大藥房(連鎖)有限責任公司的法人代表俞云輝5次上榜，沈陽鑫貿大藥房連鎖有限公司法人代表黃殿榮13次上榜。
過半零售藥店或倒閉
今年6月，商務部發布的《2017年藥品流通行業運行統計分析報告》顯示，2017年，全國性和區域性藥品零售連鎖企業市場占有率較上年均有提升，零售市場集中度及零售連鎖率不斷提高。截至2017年末，全國共有藥品零售連鎖企業5409家(下轄門店229224家)、零售單體藥店224514家。
中國醫藥人俱樂部創始人錢立正指出，中國每3500人就擁有一家藥店，密度非常高。按國外標準測算，應該每6000人擁有一家藥店才合理。“藥店多，加上惡性競爭、固定成本(如租金、人工成本等)增高，消費者消費能力下降等，單體藥店和中小連鎖藥店生存艱難。”
“十三五”期間，新醫改政策陸續實施，間接推動了醫療機構處方外流進程，部分區域開始積極探索醫院處方信息、醫保結算信息與藥店零售信息共享，開展了門診特病、慢病定點藥店醫保結算試點，直接推動患者向零售藥店流動。同時，在政策驅動、資本介入、規模化競爭等因素影響下，藥品零售行業連鎖率持續提升。全國性和區域龍頭企業借助資本力量加速整合，在不斷新建和并購，進行連鎖化復制，國內零售藥店兼并整合不斷升級，連鎖藥店成為行業發展的主流。
錢立正預計，未來3年內，約3萬-5萬家藥店會關閉，很多中小連鎖藥店會被并購。“政府導向也是希望行業高度連鎖化，因為好管理。”在史立臣看來，按征求意見稿中的分類分級要求，能對接醫保的肯定是優先三類藥店里的AAA藥店。隨著藥店分類分級管理制度的推行，商超、民營診所等競爭對手的加入等，45萬多家藥店預計超過一半會倒閉。
光大證券認為，隨著分類分級管理推行，龍頭藥店顯著受益。未來，藥店龍頭可分享一類藥店退出的處方藥、甲類OTC和中藥飲片市場。另外，醫療機構、醫保局在處方外流的聯動方面將借分類分級加強，也有利于零售藥店龍頭承接處方外流，提升單店營收和盈利。
“藥店分級分類管理由商務部牽頭，但商務部對監管并不專業，監管最終還是會落到藥監局頭上，而藥監局又歸市場監管總局來管理，跨部門協調起來，推進會很慢。”史立臣認為，與此前的版本相比，這一次新引入了醫保局。對于能對接醫保的藥店標準，應該由醫保局來制定。另外，目前的征求意見稿仍有幾個關鍵問題沒有明確，最關鍵的是沒有可供實操的標準細則。比如AAA級藥店，需要多大門店、軟硬件要達到什么水平、監管信息系統具體要做到哪一個標準、對接醫保的藥店又該有什么標準等。（作者：王卡拉）
轉自：新京報
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