境外上市新藥在境內加速落地意義重大

　　據媒體報道，今年我國將加快境外已上市新藥在境內上市審批，加快創新醫療器械、臨床急需醫療器械審批上市，今年上半年全國企業開辦時間壓減到8.5天。

　　加快境外已上市新藥在境內上市，絕對是一個利好消息。除了給患者治病帶來新的更大希望外，還因為改變了過去擔心“肥水流向外人田”的心理，體現以人為本的理念，有助于境內藥企與國際藥企公平競爭，反映出我國在藥品采購供應等問題上有了更加開放的思維和姿態。

　　境外上市新藥與境內上市新藥，都是患者的希望，要么療效更加顯著，要么價格更加親民。作為境外醫藥產業的最新成果，境外上市新藥在境內銷售必須要有一個過程。加快境外已上市新藥在境內上市審批，國人可以共享境外醫藥產業的先進成果。患者用時間和生命代價，坐等境內藥企研制出相關的藥品，不現實也等不起。

　　近年來，全球醫藥產業呈現穩健發展的勢頭，新藥及新治療方式不斷被發現和應用。截至2018年1月，全球在研新藥數量為15267個，與2017年的14872個相比，同比增幅僅為2.7%。盡管在研新藥與上市還有很長一段路要走，但境外新藥上市后盡快被境內患者所利用，給急性、慢性患者帶來希望，符合患者的根本訴求。

　　加快境外新藥的上市速度能更快更好地滿足患者的臨床需求。加快吸收境外新藥，也可以促進國產新藥的研發速度、提高國產藥品的品質、降低國產藥品的價格，推進藥品生產、采購、銷售、流通等領域的改良、變革。同時，大批境外療效相似的創新藥上市，有可能面臨藥品價格廝殺、藥企競爭激烈的局面。

　　過去，有的藥企以所謂的保護國內藥品研發為由，通過向各方施加影響阻礙保命進口藥進入境內。這一做法，無助于患者解除病痛、維持生命健康，也放緩了進口藥品上市的步伐。

　　“有些藥品就是保護10年也不一定能研發出來，老百姓不能坐著等死。”國家市場監督管理總局局長張茅日前在全國市場監管工作會議上說的這句話，表達了要加快境外已上市新藥在境內上市審批的速度和堅定信心，也給境內藥品研發和生產企業傳遞了醫藥領域進一步加速改革開放的信號。

　　由此可見，加快境外已上市新藥在境內上市，不僅可以滿足我國患者的臨床需求，更會加速藥品及其醫療領域的進一步改革開放。在廣大患者叫好的同時，我國藥品研發、生產、流通領域也應當意識到面向國際市場競爭的重要性和緊迫性，要在思想上放開手腳，也要在吸收國際藥品研發、生產先進工藝、經驗和流程問題上不怠不慢、志在高遠；要積極為患者服務，也要努力適應國際市場競爭環境，促使企業步入先進行列。（卞廣春）

　　轉自：中國商報

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