在一致性評價、“4+7”帶量采購等政策的不斷推動下,我國醫藥市場格局面臨生變,醫藥行業集中度不斷提高。對于藥企而言,如何提升競爭力成為一道難題。那么,該如何激發藥企活力呢?
其一,政策方面,在國家深化藥品審評審批制度改革、積極鼓勵藥品創新的大背景下,創新藥審評審批逐漸進入“沖刺階段”,不斷提速。藥企的活力需要政策方面的繼續加碼,才能不斷被激發。
目前,有的地方開始創新監管模式。例如,黑龍江省為做好2019~2020年度全省藥品批發企業《藥品經營許可證》換發工作,按照“證照分離”改革要求,日前印發公布了《2019~2020年度全省藥品批發企業“承諾即換證”暨換發〈藥品經營許可證〉工作實施方案》。
“承諾即換證”是指在2019~2020年期間,《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》有效期屆滿的批發企業,在向省藥監局作出書面承諾,提交換證申請后,即可換發證書的工作方式。其目的是進一步提高許可工作效率,更大限度地激發市場主體活力,助推藥企高質量發展。
其二,藥企“輕研發重銷售”的情況有所轉變,應繼續加強研發創新。當前,隨著帶量采購和兩票制等政策的深入,藥企躺著賺錢的日子已經過去,倒逼藥企重研發輕銷售,越來越多的企業開始意識到研發的重要性,這也將進一步激發市場創新活力。
例如,有藥企表示,企業此前依靠廣告宣傳銷售產品的競爭優勢已經不復存在,對此,企業目前在產品生產工藝和安全性方面加大投入。“雖然這需要企業投入不小的研發成本,甚至在一定程度上會影響企業業績,但我們可能會通過布局其他領域,緩解壓力的同時尋求新的出路。”
也有藥企開始尋求多元化發展方向,因原有的銷售渠道已經行不通。“藥企原有的銷售渠道對新業務的實際幫助不大,渠道的重塑、產品的推廣都成為藥企多元化發展面臨的問題。”
其三,對于進駐創新藥研發生產的藥企而言,除了需要資金投入以外,生產工藝及科研人才是持續創新的關鍵所在。
針對生產工藝,有藥企認為,如果企業自身的生產工藝難以突破,并購或是藥企升級生產工藝的法寶。目前,不少藥企通過并購合作的方式獲得優質創新藥品和先進生物制藥技術,強化自身的藥品制造和研發能力。
另外,人才短缺也是我國創新藥企業發展面臨的瓶頸。有專家表示,美國大多數藥企在研發方面都具備較為完善的人才培養制度,在人才招募上更強調可塑性和研發能力。進入公司后,研發人員嚴格劃分級別,逐級競爭,適者生存,從而形成一支契合企業發展理念、具有較強科研能力的人才梯隊。
對比國內的人才,過去大部分藥企的人才招募傾多向于熟練技術工,雖然節省了時間成本,能夠迅速將項目搭建起來,但其根本的研發與創新能力仍然不足。
數據顯示,我國醫藥創新,特別是生物制藥行業的研發加速度將超越任何國家,未來5-10年一定會取得巨大突破。對此我國創新藥在發展過程中更應該不斷突破人才等瓶頸,加強人才建設,吸引更多國內外先進人才,從而更好的推動創新藥發展,激發企業創新活力。
轉自:制藥站
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