根據2019年醫保目錄屬于中藥部分的藥品所示，中藥注射劑的醫保限制普遍都有“限二級及以上醫療機構”，個別產品含有適應癥的限制。業內表示，在西醫不能處方中成藥的政策環境下，這些限制對于中藥注射劑來說無疑是雪上加霜。筆者獲悉，在中成藥大面積受限的背景下，相關中藥注射劑生產企業也受到了明顯的影響。盤點各大企業，可以明顯發現多家上市公司2019年半年報都不太好看，上半年注射劑板塊的業績均出現不同程度的下滑。
受政策影響，中藥制劑業績受沖擊
麗珠集團上半年在中藥注射劑方面的業績就難言樂觀，根據年報顯示，與其化藥領域的高歌猛進相比，中藥制劑板塊在2019年上半年實現營業收入7.09億元，同比減少17.68%，在總營收中的占比在不斷縮減。
參芪扶正注射液是麗珠集團的第一大單品，2019年上半年參芪扶正注射液實現銷售收入4.55億元，同比下降16.58%。而且在醫保控費的大背景下，輔助用藥支出將會大幅削減，參芪扶正注射液前景不明。
昆藥集團亦在半年報中表示，《國家重點監控藥品目錄》雖不含中藥，但對中藥處方權作出了新的規定，此舉若嚴格執行，將導致大部分西醫師不再具備中成藥處方權，中成藥尤其是中藥注射劑的臨床推廣及銷售會受到影響。
再看步長制藥的主力品種丹紅注射劑，在輔助用藥政策收緊的影響下銷量亦出現下滑，丹紅注射劑從2017年的市場份額為5.49%，到2019年上半年下滑到4.39%。作為一個被列入了31個省市的重點藥品監控目錄的品種，丹紅注射劑的市場空間的確大大縮減。
下一站，轉型
藥企極易受到醫藥行業政策影響，在中藥注射劑前景暗淡的現下，一些企業也需要開始謀求新的盈利方式，創造多元化的發展模式，意圖盡量增強企業本身的抗風險能力。
如麗珠集團，目前的研發方向就是換一個賽道，既然中藥領域發展受限，那就把觸角伸向化學制劑和生物藥。
還有昆藥亦在化藥領域加大研發力度，其中抗高血壓的化藥KY43031和用于術后鎮痛的化藥KY43045均申報上市；治療骨相關疾病的2類新藥KY70091也進行了臨床申報。
而步長制藥則開始謀求轉型，由銷售型公司向科技型公司轉換；由中成藥向生物藥、化藥、醫療器械、互聯網醫藥轉換；逐漸由中國本土化向全球化轉換。
鑒于中藥注射劑未來面臨不甚明朗的前景，各大有前瞻性企業都已及時調整航向，這對于企業本身其實未嘗不是一件益事。而對于消費者來說未來能有更多、更安全的藥品選擇，也是一件益事。
幫助轉型，制藥設備行業不可或缺
制藥裝備是醫藥行業生產得以維持的必備條件，醫藥產業發展與制藥設備行業密切相關，兩者相互依存。面對轉型創新風暴，制藥設備又怎能獨善其身。
今年以來，國內部分制藥裝備企業正不斷加碼，例如，3月份某藥機企業高端制藥裝備產業化項目正式開工，項目總建筑面積34830平方米，項目總投資3.5億元，計劃一年內完成。據悉，該項目建成后，將形成年產壓片機、膠囊機、包衣機、制粒機、流化床等共計600余臺(套)的綜合性高端制藥裝備工業園區，達到12億元的產能規模。
因為制藥設備對于醫藥產業意義重大，除了在生產規模上大力發展外，其開始針對企業的創新性，不斷為藥企提供整體解決方案，為藥企解決工藝上的難題，并滿足其個性化需求。面對強勢的轉型風暴，面對行業發展的新需求，面對監管的日趨嚴格，我國制藥裝備行業充分發揚了不認輸，不妥協的創新精神，進而為醫藥創新發展提供強有力的設備支撐。
面對醫藥行業的不斷改革、創新，制藥設備行業只有不斷學習和引進新技術，并不斷進行技術創新，嚴格按照標準和正確的經驗執行，才能推動制藥設備質量與效率同時提升，才能更好的配合醫藥產業的研發與轉型，實現共同提升與發展。
轉自：制藥網
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