1-10月國家藥監局批準注冊醫療器械1305個

來源：中國產業經濟信息網時間：2019-11-29

　　11月25日，國家藥品監督管理局發布公告，公布今年10月份批準注冊的醫療器械產品數量。10月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品43個。其中，境內第三類醫療器械產品31個，進口第三類醫療器械產品9個，進口第二類醫療器械產品3個。

　　公告顯示，在境內第三類醫療器械產品中包括鱗狀上皮細胞癌抗原(SCC)測定試劑盒(磁微粒化學發光法)、戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)等。在進口第三類醫療器械中，包括放射治療患者定位系統等。

　　據統計，2019年1~10月，國家藥監局批準注冊醫療器械1305個，其中境內第三類首次注冊792個，進口第三類首次注冊227個，進口第二類首次注冊278個，港澳臺第三類首次注冊5個，港澳臺第二類首次注冊3個。

　　轉自：中國醫藥報

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