7月6日-7日,IGC China第二屆中國國際免疫&基因治療論壇在北京朝陽悠唐皇冠假日酒店盛大開幕。中國科學院院士高福,美國科學院、澳大利亞科學院雙院士Jonathan Sprent,國家藥審中心生物制品藥學部部長羅建輝等近700名國內外頂尖專家及業內人士匯聚一堂,就免疫治療與基因治療科研和轉化進行交流與合作。博雅控股集團受邀出席了本次大會,集團旗下賽斯卡醫療產品開發及測試高級總監DalipSethi博士分享了創新的細胞制造整體解決方案,共同推進創新治療從科研技術走向產業化。

本次大會由中國生物工程學會、中國研究型醫院學會生物治療專委會以及美中醫藥開發協會中國分會等聯合舉辦,設置了主會場和三個分會場,圍繞“開發新一代前沿產品,推進創新治療從科研技術走向產業化”的主題,涵蓋了國內外免疫&基因治療趨勢、抗體免疫治療、細胞免疫治療以及免疫&基因治療前沿,為促進政產學研資的深入交流與合作、加快免疫及細胞治療產業化提供了良好的平臺。
免疫治療及基因治療是21世紀國家防治慢性病、特別是癌癥的絕好武器,CAR-T細胞療法獲批上市成為了人類抗癌史上的里程碑。我國CAR-T研究已經處于全球第一梯隊,但科研成果如何轉化為產業化產品是瓶頸。在我國,CAR-T細胞治療作為藥品申報已經越來越清晰。國家藥審中心生物制品藥學部部長羅建輝在會上強調了篩選優化細胞制備工藝,防止非預期改變或異常的轉化。工藝的優化升級成為了產業化發展的必經之路。
博雅控股集團旗下創新細胞制備工藝CAR-TXPressTM引起了與會專家的廣泛興趣。與傳統的制備工藝相比,CAR-TXpressTM用創新專利技術取代了傳統技術,其靈活的細胞分離、分選以及清洗制劑自動化模塊成為了本次大會的一大亮點。

DalipSethi博士表示,CAR-T細胞的制備效率十分重要,因為時間對病人而言是生死攸關的問題,細胞的質量影響著最終的治療效果,生產的一致性也是監管部門的重要考量指標。CAR-TXPressTM大大縮短了整個制備過程的時間,減少關鍵細胞的損失、提高細胞的回收率和純度,降低成本,讓全球更多的患者能用上高質量的CAR-T細胞治療。
會上,DalipSethi博士詳細介紹了該平臺對傳統工藝的革新:采用基于物理沉降法的自動化單個核細胞分離系統X-LABTM取代了傳統的Ficoll分離法,大大縮短了處理時間,在單個核細胞回收率以及工藝穩定性上取得了顯著的提升;采用全新的專利浮力分離法(BACS)取代了傳統的磁珠分離法,避免磁珠殘留的問題,提高了細胞的回收率、純度及活性;采用封閉式自動化細胞清洗與制劑系統X-WASHTM避免傳統離心方法產生的細胞凝團的問題。這些創新不僅克服了傳統工藝成本高、產能低的缺陷,還能提高細胞的質量。

CAR-TXPressTM靈活的自動化模塊吸引了現場眾多專家學者。目前,博雅控股集團通過旗下位于天津的英科賽爾面向各個企業及研發平臺提供 CAR-T 細胞開發與生產的合同定制與開發(CDMO)服務,致力于用更高效、成本更低、工藝更穩定的細胞制造解決方案助力更多的CAR-T療法走向成功!
轉自:中華網
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