7月31日晚間，第12批國家組織藥品集中帶量采購（以下簡稱“集采”）在上海開標產生中選結果。本次集采65種藥品全部采購成功，覆蓋抗感染、抗腫瘤、抗血栓、降血糖、降血壓、降血脂、風濕免疫、消炎鎮痛等領域常用藥品。全國共4.5萬家醫藥機構報量，醫藥企業積極參與本次集采，327家企業的521個產品獲得擬中選資格。截至目前，12批國家組織藥品集采已累計覆蓋555種藥品。預計全國患者將于今年內用上第12批集采降價后的中選藥品。
據了解，本次集采采購規模約600億元，為歷屆集采之最。65個產品成功納入，創下國家集采啟動以來單批次品種數量新紀錄。與此同時，參與投標的標的數量亦達到歷史峰值。
其中，囊括多款臨床大品種，市場體量龐大、臨床應用廣泛。根據醫藥魔方數據顯示，沙庫巴曲纈沙坦口服常釋劑型集采前市場規模達87.46億元，他克莫司口服常釋劑型集采前市場規模4.29億元，吲哚布芬口服常釋劑型集采前市場規模35.04億元，頭孢他啶阿維巴坦注射劑集采前市場規模31.49億元。多款數十億級大品種納入集采，大幅釋放醫保惠民紅利。
從中選結果看，臨床認可度高、質量和供應有保障的主流企業普遍中選，齊魯藥業、科倫藥業、石家莊四藥、倍特藥業均有10余個產品中選。同時值得一提的是，此次集采多款原研藥中標，諾華的沙庫巴曲纈沙坦（商品名：諾欣妥）、拜耳公司的碘普羅胺、衛材公司的倍他司汀、雅培公司的地屈孕酮中選，進一步豐富臨床高品質用藥選擇。
諾華方面表示，諾華始終支持國家鼓勵創新、提升藥品可及性、促進醫藥行業高質量發展的政策方向及各項舉措。本次中選體現了諾華積極響應國家醫藥衛生體制改革、持續提升創新藥物可及性的努力，有望進一步幫助更多患者從可負擔的創新治療方案中獲益。
沙庫巴曲纈沙坦鈉片作為心血管領域的重要創新治療方案之一，已在中國廣泛應用，為患者提供了更多元的治療選擇。根據目前已獲悉的信息，本次集采中選涉及該產品心衰適應癥。
風云藥談創始人張廷杰表示，在參比制劑方面，本次集采中選數量創歷史之最，這一趨勢性變化意味著原研藥、參比制劑的可及性在國家集采框架內得到實質性提升，患者以合理價格獲取高質量藥品的渠道進一步拓寬。
本次集采規則迎來系統性優化，國家醫保局相關人士表示，此次堅持“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標”原則，優化完善采購規則。突出“穩臨床”“反內卷”“保質量”“保供應”，以更好適應多元用藥需求，引導行業理性競爭，強化質量監管要求，優化基層用藥保障。
上述人士表示，本次集采競爭充分，平均每個品種吸引15家企業投標，單品最高投標企業數量達49家，市場化競爭格局愈發成熟。針對行業低價內卷亂象，本次集采創新設置雙重防異常低價機制，精準規避非理性價格競爭：對報價低于均值超1個標準差的產品，不再作為價差調控錨點；對低于均值超2個標準差的極端低價產品，實行“可中選、不帶量、不占名額”規則，有效阻斷極端低價擾亂市場價格體系與競爭格局。同時，新規要求中選藥品采購協議期內不得降級變更包裝，例如，口服片劑不得由每片獨立包裝變更為多片瓶裝，避免因包裝形式變化影響藥效穩定性，并提高境外生產仿制藥的資質條件。
張廷杰表示，一個值得關注的積極信號是，本次報量較多的企業基本實現了復活或中選，這對穩定臨床用藥習慣、保障治療連續性至關重要。同時，分量規則向報量企業傾斜，實質上是用制度設計回應了臨床一線的實際需求，使“穩臨床”從政策目標轉化為可預期的市場結果。
“這體現了一種更為成熟的改革邏輯，把選擇交給企業，把價格交給市場，把質量交給人民。”張廷杰指出，通過公開、透明、競爭性的國家集采平臺，專利爭議產品的市場準入與價格形成被納入制度化軌道，既維護了醫保基金的戰略性購買效能，也為企業提供了公平競爭的市場環境，最終受益的是廣大患者。（記者 梁倩）
轉自：經濟參考網
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