7月8日，一批從瑞士進口的20升血液標準品運抵廈門生物醫藥中試基地，經廈門海關現場監管后，立即投入研發生產，標志著我省首票生物醫藥進口“白名單”業務正式落地。
這批血液標準品由廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司進口，是生產體外診斷試劑的關鍵原料。診斷試劑研發生產需要進口血液、細胞等特殊貨物、物品，這類物品生物安全風險高，海關、衛健、科技等多個部門均需參與監管。過去，企業每進口一批貨物，需分別向各部門逐一提交申請，審批環節多、周期長，需要耗費較多時間。
為破解這一堵點，廈門市科技局聯合廈門海關、市商務局、衛健委、市場監管局、工信局、公安局、生態環境局、交通運輸局以及各區政府（含火炬管委會、自貿區管委會）等，共同出臺《廈門市進境出境特殊物品聯合監管機制》。對納入“白名單”的企業，該機制通過召開聯席會議，對企業特殊物品的研發、生產、運輸、儲存、使用及廢棄物處置等全鏈條進行集中評估，實現“一次申報、一次評估、分批核銷”，通關時間大幅壓縮。
今年初，萬泰凱瑞成為首批納入“白名單”的企業。萬泰凱瑞總經理孫旭東介紹說：“過去一次進口需經多部門審批、每次再進口均要重新走流程，如今通過一次評估即可覆蓋全年用量，效率實現了質的飛躍。這一變化不僅大幅壓縮了通關時間，更讓企業能將更多精力聚焦于研發與生產。”
廈門市科技局社會科技處處長莊如真表示，生物醫藥是廈門重點培育的戰略性新興產業。截至目前，全市已集聚生物醫藥企業超過1900家，產業規模超千億元，包括診斷試劑在內的醫療器械規模占全省八成以上。廈門生物醫藥港連續七年穩居全國產業園區綜合競爭力前15強。此次“白名單”首單落地，是多個部門通力合作的結果，把“串聯審批”變成了“并聯審批”。
“海關將在嚴控生物安全風險的前提下，持續優化監管服務，全力支持廈門生物醫藥產業發展。”廈門海關衛生檢疫處副處長張金山說。
此次首單業務的成功落地，不僅標志著廈門生物醫藥特殊物品通關便利化邁出實質性步伐，也為全省乃至全國生物醫藥相關領域提供了可復制、可推廣的改革經驗。下一步，廈門市將持續擴大“白名單”覆蓋范圍，讓更多生物醫藥企業享受通關便利化紅利。（記者 廖麗萍 通訊員 肖祎 郭鎧杰）
轉自：福建日報
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