格式塔科技分兩次完成5.7億元天使輪融資；階梯醫療完成5億元戰略融資；傲意科技完成C1輪1.5億元融資……進入2026年，上海腦機接口賽道的融資節奏明顯加快。上半年，上海集聚腦機接口企業數量占全國三分之一，融資事件和披露金額分別占全國近60%和40%。
數字背后，并非風口之下的偶然，而是一座城市十年如一日的戰略篤定。
從實現腦機接口醫療器械全球首發上市，到沖擊腦機接口“第一股”；從專業輔導醫療器械審批，到儲備近百家腦機接口投資標的——“腦機接口第一城”正在黃浦江畔加速崛起。
上海速度：從全球“首證”到沖刺“第一股”
無需開口，腦電波便被直譯成中文，速率達49.6字/分鐘，相當于正常人語速的一半，純神經解碼準確率達71.5%；兩位截癱患者相隔800公里，一位腦控外骨骼，另一位意念操控機器人，隔空完成象棋對弈，信號延遲僅50毫秒，比眨眼還快。
當腦機接口從科幻走進現實，上海，正是這場變革的核心發生地。
2026年7月7日，腦虎科技自主研發的“植入式腦機接口手部運動功能代償系統”正式啟動GCP注冊臨床試驗，后續將聯合十余個省市的十五家三甲醫院共同開展——這是國內首款進入國家三類醫療器械注冊臨床階段的硬膜下皮層表面植入式產品。
“GCP臨床試驗的啟動，是從科研走向注冊獲批的關鍵一步。”腦虎科技創始人陶虎感慨：“腦機接口的中國方案，正一步步走向患者。”
另一家明星企業博睿康也迎來高光時刻。6月，博睿康科創板IPO審核狀態變更為“已受理”，中國“腦機接口第一股”呼之欲出。這家由兩位“80后”清華博士創辦于外省的企業，最終在上海完成了發展的關鍵一躍。
就在3月，博睿康聯合清華大學自主研發的植入式腦機接口手部運動功能代償系統（NEO系統）正式獲批，標志著國際首個侵入式腦機接口醫療器械進入臨床應用。
“華山醫院和宣武醫院牽頭，全國多家頂尖醫療機構聯動，78天完成全部患者入組和手術，這個節奏在全球都很少見。”博睿康相關負責人表示，產品獲批后迅速納入上海醫保醫用耗材目錄、完成平臺掛網，滬惠保也同步覆蓋相關費用。
從拿下“首證”到沖刺“第一股”，上海腦機接口的節奏正肉眼可見地提速。
記者從上海市科委獲悉，截至目前，上海已有3款侵入式產品進入國家創新醫療器械特別審查程序，1款獲FDA突破性器械認定，多款非侵入式產品已應用于腦卒中患者運動功能康復及失眠干預等領域。
階梯醫療總經理助理陳垚旭透露，其2026年將完成無線高通量腦機接口系統臨床植入，計劃年內完成約40例患者入組。
浦江潮涌，既爭先，更爭滔滔不絕。
落子十年：一座城市的陪跑邏輯
所有的爆發，都需要漫長的蓄力。
把時間撥回2017年。
那一年，馬斯克在美國創立Neuralink還不過一年。清華生物醫學博士胥紅來帶領博睿康實現腦機硬件盈利，并啟動微創埋入式腦機系統預研。創辦階梯醫療的趙鄭拓和李雪也正在研究腦機接口相關方向。在國家重點實驗室工作的陶虎，正與華山醫院神經外科毛穎團隊合作，在國內率先嘗試可降解植入神經電極研究。
彼時，上海在腦機接口的棋子已經悄然落下，行棋至今。
“上海2017年布局腦科學市級重大專項，覆蓋腦機接口相關功能模塊；2019年設立腦機接口市級重大專項；2024年研判產業進入快速發展期；2025年出臺專項培育方案。”上海市科學技術委員會副主任屈煒告訴記者，如今，上海建立未來產業專項跨部門協調機制，由項目經理團隊、專班專項推進，建立衛健委、藥監局、醫保局、經信委等多部門協同和市區聯動的工作模式。
先手落子，換來先發優勢。上海速度從何而來？一個細節可見一斑。
“騎個單車就能跑完所有配套對接。”腦機接口初創企業智元曜啟創始人張亮感嘆。此前，他帶著南洋理工大學的腦機接口技術從新加坡來到上海，將產品工程化中心放在浦東張江。“雖然團隊才六七人，但兩三公里內就有生物醫藥、半導體芯片、材料、算力、臨床、器械服務等各種生態企業。”張亮說。
“腦機接口本質上是一個高度跨學科的行業，需要材料、微電子、算法、臨床醫學等多領域人才的協同攻關。”陳垚旭告訴記者，復合型人才的集聚，加上上海整體開放的科研氛圍，為腦機接口這類前沿技術的原創性探索提供了肥沃土壤。
打動企業的，還有上海國資“敢于為未來下注”的魄力，陪著企業日拱一卒。
作為未來產業，一邊是研發和臨床需要海量資金，另一邊是產品少有商業收入，腦機接口企業的最大痛點便是資金。記者注意到，在博睿康、腦虎科技、階梯醫療等代表性腦機接口企業的股東中，都有上海國資身影。
“階梯醫療累計融資超過11億元，其中上海國投先導基金等地方國資基金是重要股東。”陳垚旭表示，這種國有資本與產業創新的深度結合，既體現了上海對前沿科技的戰略耐心，也為企業長期研發提供了穩定支撐。
上海國投基金管理部陳曉婕告訴記者，上海國投在集團層面制定了腦機接口的投資總策略，圍繞產業鏈上下游進行全生態布局。截至目前，經上海國投考察、儲備的腦機接口項目近百個。“腦機接口產業處于早期階段，但基金存續期有限，上海國投將通過基金矩陣接力投資的方式持續陪跑。”陳曉婕說。
棋至中局，行百里者半九十。
距離博睿康總部不到一公里，便是上海醫療器械檢驗研究院——我國首個腦機接口醫療器械行業標準的牽頭起草單位。從腦虎科技虹橋辦公室出發不足一公里，是復旦大學附屬華山醫院虹橋院區，不少國內首創的臨床試驗正是在此完成。匯聚上海半數腦機接口企業的腦智天地園區，同樣近在咫尺。
“腦智天地”是上海打造的全國首個腦機接口未來產業集聚區。6月初，華山醫院與閔行區政府簽約共建全國首個腦機接口研究型醫院。截至6月底，“腦智天地”已匯聚50余家腦機接口企業，覆蓋柔性電極、視覺腦機、超聲腦機等前沿方向。
“這種‘樓上手術、樓下研發’的緊密協同模式，配合覆蓋企業全生命周期的資本生態，構筑了產業孵化的頂層地標。”華山醫院院長毛穎如此概括。
博睿康方面感慨，上海很早就布局了腦機接口未來產業培育方向，且沒有停留在基礎研究層面，而是直接瞄準醫療級產品落地。配套的產業服務體系也很成熟，能高效對接審批、臨床等各類資源，幫企業少走彎路。
十年磨一劍。上海用耐心陪跑，換來了腦機接口產業的厚積薄發——科研、臨床、審批、資本、產業，一張全鏈條的密網已然成形。
競逐全球：千億賽道上的上海坐標
放眼全球，腦機接口的競賽正在加速。
中國信息通信研究院報告顯示，全球腦機接口企業數量已超800家，主要集中在美國和中國。根據麥肯錫預測，全球腦機接口醫療應用的潛在市場規模2030年有望達到400億美元，2040年有望達到1450億美元。
賽道升溫的同時，行業門檻也在驟然抬高。6月30日，國家藥監局發布《腦機接口醫療器械產品分類界定指導原則》和《腦機接口醫療器械通用名稱命名指導原則》，首次明確侵入式或植入式腦機接口產品統一按第三類醫療器械管理。
這意味著什么？“申請三類醫療器械所需融資比二類醫療器械要高一個數量級，還要做好兩到三年甚至更久的長期準備。”張亮坦言。而在多位企業負責人看來，這也是利好——當二類醫療器械賽道越來越“卷”，三類醫療器械仍是一片藍海，而上海已憑借先發優勢跑在最前面。
面向未來，上海提出明確目標，2027年前，半侵入式腦機接口產品在國內率先實現臨床應用；2030年前，腦機接口產品全面實現臨床應用。
但挑戰仍不可回避。屈煒表示，當前國內腦機接口產業呈現“中間強、兩端弱”的特點，上海牽頭的央地協同重點研發專項將重點針對薄弱環節攻關，特別是前端基礎研究轉化薄弱以及后端臨床落地不足。
為此，上海市科委作為腦機接口產業牽頭協調部門，聯動全市相關部門形成發展合力；上海醫療器械檢驗研究院則牽頭腦機接口相關國家標準制定，從產品端保障質量與安全；華山醫院正在搭建面向全國的腦機接口臨床培訓體系。
“腦機接口并非包治百病，醫生的核心價值在于精準篩選與風險權衡。”毛穎介紹，華山醫院正在推進腦電數據標準化平臺建設，探索數據在安全、合規的行業規范下流動。
從概念驗證到臨床落地，從技術幻想到產業現實，上海的問鼎之路并非一蹴而就。它是十年“慢火煲湯”的定力，是國資“陪跑”的耐心，更是一座城市對未來產業的系統性判斷——在腦機接口這條長路上，跑得快固然重要，但跑得遠，才是真正的贏家。（記者 班娟娟 葉健 張紋）
轉自：經濟參考報
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