質量為基 創新為擎 向世界一流邁進
揚子江藥業集團以國際質量認證驅動企業轉型升級
今年5月喜訊傳來，揚子江藥業集團依托成熟完備的大質量管理體系與穩健的可持續發展模式，順利高分通過歐洲質量管理基金會（EFQM）全球獎（EGA，EFQM Global Award）現場評審，為品牌出海與全球化發展筑牢堅實根基。EFQM全球獎與日本戴明獎、美國波多里奇獎并稱為世界三大質量獎，評審標準嚴、準入門檻高，是衡量企業綜合質量管理水平與可持續發展能力的國際標尺之一。揚子江藥業集團是國內醫藥行業首家獲得EFQM全球獎的企業。這份殊榮不僅為企業國際化藍圖寫下濃墨重彩的一筆，更向世界展現出中國醫藥企業向“新”而行的強勁態勢。
“健康關乎國計民生，我們始終以‘求索進取護佑眾生’為使命，以‘大質量’為引領，致力于為社會提供高質量的健康產品和服務。”揚子江藥業集團黨委書記、董事長、總裁徐浩宇在談及企業發展戰略時表示。從“為父母制藥 為親人制藥”的質量初心，到對標國際一流標準的全鏈條質量管理體系，揚子江藥業集團正以質量為基石、以創新為引擎、以國際化為方向，從傳統制藥企業向世界一流的醫藥健康產業集團邁進。
對標國際 以評提質勇攀質量高峰
回溯揚子江藥業集團的質量管理進階軌跡，是一條不斷自我加壓、追求卓越的攀升之旅。2020年，揚子江藥業集團作出一個關鍵決策——導入EFQM模型，開啟系統化對標世界先進管理體系的征程。
“不是為申獎而申獎，而是以模型為鏡鑒。”從一開始，揚子江藥業集團管理層就確立了這一核心理念，迅速成立EFQM全球獎申獎領導小組，以制度為基，落實過程管理。2021年，揚子江藥業集團首次申報EFQM全球獎即獲評五星級，實現了國內醫藥企業獲得世界級質量獎的新突破。
攀登的腳步并未就此停歇。2024年，揚子江藥業集團啟動更高級別EFQM全球獎的申獎工作，對標EFQM模型的7大準則、29個細則，提煉出適用于自身發展的130多個方法、70多個感知指標、40個績效指標，最終形成百余頁、10余萬字的管理報告，建立起“結果（目標）—方法—展開—評估與改善”的閉環改進機制。2025年4月，揚子江藥業集團通過EFQM全球獎RbE（Recognised by EFQM）現場評審“七星”認證；同年10月，在西班牙舉行的EFQM可持續績效會議暨2025全球獎頒獎典禮上，揚子江藥業集團正式獲頒該證書。2026年的EGA現場評審，則是對這一成果的全面檢閱。
為迎接這場“大考”，揚子江藥業集團做了大量扎實的準備工作——不僅邀請中國質量協會專家進行專業輔導，完成3次模擬評審、80場專項培訓指導，其申獎團隊還細化制定專項提升計劃，專程赴四川宜賓向五糧液集團學習EGA評審籌備經驗，并對標寶馬、美光等優秀企業的成功案例，實施一系列關鍵管理提升舉措。這種“引進來”“走出去”的學習姿態，折射出揚子江藥業集團在追求卓越道路上的開放心態與務實作風。
今年4月，EGA現場評審正式啟動。在為期5天的評審中，從高層訪談到小組訪談，累計訪談30多場次，評審專家共提出400多個問題，200多人次協同應答。最終，由來自德國、波蘭、西班牙、新加坡等國的5位專家組成的評審團在末次會議上給出高度評價，評審報告特別肯定了揚子江藥業集團基于使命、文化與生態持續構建的“和熙生態圈”。“和熙”取“和衷共濟、熙泰昌運”之意，揚子江藥業集團打破邊界，凝聚治理方、經營方、顧客、合作伙伴等利益相關方，通過舉辦“生物醫藥供應鏈大會”“健康中國醫藥連鎖發展論壇”等行業活動，積極參與國際展會、競賽及全球學術會議，精心打造《國學遇見國醫》《百秒說健康》《道地中國》及龍鳳堂“717有機黃芪節”“健康文化節”等特色IP，拍攝中藥材規范化基地溯源紀錄片，并借助產地探訪、產業峰會交流等多元形式，聯動地方政府、種植產區、渠道終端等開啟多方戰略合作，推動產業鏈上下游資源共享與價值共創。這種以生態思維構建發展格局的理念，讓揚子江藥業集團成為連接上下游、聯動國內外、覆蓋全生命周期的健康生態組織者。
數智賦能 聚力智造加速推動產業升級
在揚子江藥業集團旗下江蘇龍鳳堂中藥有限公司，中藥材入庫，由智能倉儲物流系統完成物料自動轉運、輸送等；自動投料機器人揮舞著機械臂，在投料口完成移動供料；依托分布式控制系統（DCS），嚴格依照既定工藝配方規范組織生產，實時采集全流程生產數據并同步上傳至制造執行系統（MES），達成生產全過程智能化管控……這些數字化智能應用場景，源自揚子江藥業集團長期推進“智改數轉網聯”的深厚積淀。
“對企業來說，發展新質生產力的重要一環就是要通過數字化、智能化等先進技術應用，加快補齊短板弱項，實現精益生產，讓質量和效率得到雙重提升。”揚子江藥業集團相關負責人介紹，企業以工業互聯網和智能制造為基礎，充分融合藥品在研發、生產、質量、營銷服務等環節的業務需求，目前已建設工業互聯網平臺、藥品研發數字化管控平臺、藥品生產智能制造系統、數字化營銷與服務平臺、供應鏈協同管控平臺等五大平臺，覆蓋智能制造典型場景中14個環節和33個場景。
這套數智化體系的成效已經獲得國家層面的認可。目前，揚子江藥業集團旗下工廠獲評國家首批卓越級智能工廠，入選國家級5G工廠名錄，獲評國家級綠色工廠，智能化生產與質量管控體系日趨完善，為產品質量提升提供了堅實的技術支撐。
數智化的觸角還延伸到了產業鏈的上游。揚子江藥業集團在全國建立了82個中藥材規范化種植基地，加速引入數字化技術。例如，在福建福鼎梔子規范化種植基地，傳感器可實時監測天氣和土壤數據，無人機全天候立體巡查，中藥材生長環境實現數字化監控；在內蒙古固陽縣的萬畝有機黃芪種植基地，每一批黃芪的外包裝上都貼著有機產品認證標志，掃二維碼即可看到有機證書編號、認證產品名稱等信息。這些藥材運送到龍鳳堂后，還要經過嚴格的質量檢測，只有檢測合格的藥材才能進入生產環節。
從田間到車間，從藥材到藥品，揚子江藥業集團實現了全鏈條的質量追溯和管控。目前，揚子江藥業集團對旗下所有生產型工廠實行一體化運營管控，各工廠的質量負責人統一劃歸集團直管，借鑒世界頭部跨國藥企的垂直管理工作模式，確保質量管理的獨立性。同時，統一搭建信息化系統，將偏差管理、變更管理、文檔管理等質量管理關鍵要素納入統一部署，固定主流程并由總部把控最高管理權限，實現總部可實時抓取數據、開展大數據分析與評估。這套“組合拳”從質量戰略、質量文化、組織架構、信息化建設、統一標準到質量審計六個維度，共同保障了揚子江藥業集團能夠執行統一的質量管理標準。
這種對質量的極致追求，不僅體現在硬件投入上，更刻進了企業的管理基因。在揚子江藥業集團，基層員工不只是標準執行者，更是創新提升的推動者。企業每半年就會開展一次“質量月”活動，至今已經連續舉辦55次。在生產車間，常年活躍著100多個質量管理活動小組，小組成員以解決質量管理中的難點痛點為目標，累計實施1000多項技術攻關。在最新一屆國際質量管理小組會議（ICQCC）上，揚子江藥業集團一舉斬獲5項金獎，累計獲得ICQCC金獎達36個，充分彰顯了其在質量管理領域的持續深耕。
自主創新 深耕原創攻堅研發突破
5月19日，江蘇海岸藥業有限公司申報的睡眠領域1類創新藥獲得國家藥監局批準上市。“這款新藥的上市，凝聚著科研人員在藥物研制生產、藥理基礎研究、臨床試驗等環節持續攻堅的智慧與心血。”揚子江藥業集團相關負責人表示。目前，揚子江藥業集團圍繞高質量睡眠構建了“中醫+西醫+健康管理”全布局，同時通過科普、診療等多維度推進高質量睡眠認知提升與解決方案落地。
近年來，揚子江藥業集團深入實施創新驅動發展戰略，已形成梯度清晰、后勁十足的創新藥管線布局；同時，通過或視同通過仿制藥一致性評價的仿制藥品種超180個。在前十一批國家藥品集采中，揚子江藥業集團累計有66個品種中選，為國家醫保和患者節約了大量費用。
各類創新成果的密集落地，得益于平臺建設和人才儲備。揚子江藥業集團堅持中藥、化學藥、生物藥“三藥并舉”戰略，與中國科學院深圳先進技術研究院、蘇州大學等高校院所聯合打造多所實驗室及研究院。其中，與復旦大學聯合重組的克服遞藥屏障高端制劑全國重點實驗室，目前已承接國家及省部級科研項目百余項，產學研用創新動能加速釋放。
值得一提的是，揚子江藥業集團與瑞科生物戰略攜手，積極布局創新疫苗領域，致力于打造覆蓋預防、治療、健康管理與日常保健的“防治康管”全鏈條服務體系，滿足人民群眾全生命周期的健康需求。
揚帆出海 布局全球拓寬發展航道
當地時間5月2日至5日，2026年美國消化疾病周（DDW）于芝加哥盛大啟幕，這場盛會是全球消化領域極具影響力的頂尖學術會議。揚子江藥業集團精彩亮相國際展臺，現場一位特殊“員工”瞬間引爆人氣。身著企業專屬服飾的國產AI人形機器人，全程用流利英文與海內外專家實時交流，細致推介企業產品。同時，兼具東方韻味的中藥材掛墜、特色公仔及龍鳳閣主題冰箱貼等文創好物，也深受各國參會專家喜愛。
更具突破性的是，在此次DDW期間，羅馬基金會正式發布全球腸－腦互動異常領域權威的《羅馬V標準》，揚子江藥業集團核心中成藥首次被該標準納入推薦。羅馬基金會主席高度評價揚子江藥業集團在中醫藥現代化、循證醫學體系建設等方面作出的努力。“我們正以DDW2026為全新起點，將‘揚子江品質’打造成揚帆出海的‘金字招牌’，加速向全球醫藥健康產業重要參與者躍遷。”揚子江藥業集團市場與醫學事務部負責人在接受美國媒體采訪時表示。
邁向全球的堅實底氣，離不開企業多年來在國際質量認證領域的潛心深耕。目前，揚子江藥業集團多個車間和品種通過歐洲藥品管理局（EMA）、美國食品藥品管理局（FDA）、日本醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA）、澳大利亞治療用品管理局（TGA）等國際權威機構的藥品生產質量管理規范（GMP）認證。近期，揚子江藥業集團4家工廠的多條生產線獲得烏干達國家藥品監督管理局（NDA）的GMP證書，為企業深耕東非區域、開拓非洲市場筑牢發展根基。
從國際成熟市場到新興市場，全球的“信任票”正一張張投向揚子江藥業集團。2025年，揚子江藥業集團國際業務營收同比大幅提升，海外業務合作數量持續增加。截至目前，已有百余個產品進入46個國家和地區。
揚子江藥業集團的國際化戰略不是單純的產品輸出，更是工業輸出、生態輸出，以及對海外供應鏈的持續強化。作為鏈主企業，揚子江藥業集團積極承擔責任，開放國際標準的生產線，與國內外藥企共享先進生產能力。在標準制定層面，其起草的5項中藥材標準成功納入《歐洲藥典》。為強韌海外供應鏈，揚子江藥業集團還積極“引進來”，派團隊赴老撾，將當地的野生胖大海引進國內，堅守高品質質量要求。
品牌國際化同步提速。揚子江藥業集團品牌管理委員會踐行“健康人人 人人健康”品牌主張，以品牌屋為核心實施品牌理念具象化，推進“YANGTZE”品牌形象全球煥新。依托世界知識產權組織（WIPO）馬德里體系，完成“YANGTZE”商標在全球117個國家和地區的申請布局，覆蓋醫藥制劑、醫療器械、健康食品、醫養服務等類別，全方位夯實主品牌權益落地與無形資產保護。同時，基于細分品牌差異化定位與全球化市場拓展需求，針對“護佑”大健康、“龍鳳堂”中藥兩大特色品牌實施精準化、多層次的國際商標布局策略，重點完成歐美日韓核心高端市場、東南亞潛力新興市場的商標全覆蓋，構建起核心品牌全域覆蓋、細分品牌精準落地、海內外聯動防護的無形資產保護體系。
揚子江藥業集團運用宏觀環境分析（PESTEL）模型研判全球宏觀形勢，依托霍夫斯泰德文化模型助力打通跨文化溝通壁壘，編制數十份涵蓋歐美、中東等重點區域的市場準入綜合報告，有力支撐西藥、中藥及大健康產業海外布局。依托法國國際農業博覽會、世界睡眠大會等國際平臺，積極傳播健康養生理念，推動各類產品高效觸達海外市場。與此同時，企業組織千余名員工攜手海外友人共同開展大型八段錦展演，成功創下吉尼斯世界紀錄，以文體活動為載體，助力中華優秀傳統文化走向世界。
當前，揚子江藥業集團國際化發展步伐持續加快，海外市場版圖不斷拓展。對于開拓全球市場，徐浩宇表示，企業將持續引進國際化人才，深耕本土運營模式，延伸健康服務領域，傾力打造值得信賴的全球品牌，踐行“健康人人 人人健康”品牌主張，全力守護全球公眾生命健康。字字句句盡顯企業深耕海外、放眼世界的堅定信念。立足國際化發展新起點，揚子江藥業集團正以品質為帆、以創新為槳，向著建設世界一流醫藥健康產業集團的目標奮楫遠航。（葉陽歡）
轉自：中國醫藥報
【版權及免責聲明】凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章及企業宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。
延伸閱讀
