基石藥業受邀參加“兩會”特別節目 詮釋中國醫藥創新力量

　　近日,由人民日報旗下人民網主辦的2021“健康中國人”系列圓桌論壇在京舉行,全國人大代表、全國政協委員、中央和國家機關相關負責人、專家學者、企業代表等共聚一堂,聚焦醫療健康產業,為全面推進健康中國建設獻策。

　　值得一提的是,創新藥企基石藥業應邀出席并參加全國“兩會”特別節目“健康中國人”,詮釋基石藥業作為中國醫藥創新力量之一,在推動健康中國建設中發揮的積極作用。

　　迎政策東風  加速醫藥創新與上市進程

　　讓老百姓用上安全的新藥、好藥是全社會的共同愿望。近年來,隨著加速藥品審評審批、醫保談判、先行先試等鼓勵醫藥創新政策的相繼推行,我國創新藥市場環境明顯改善,迸發出前所未有的活力,創新藥成為藥企發力的方向,創新藥商業化進程也在加速。

　　在這樣的大環境下,基石藥業自創立之初就瞄準了中國高發癌種巨大的未被滿足的醫療需求,專攻腫瘤免疫及精準治療,靈活運用“自研”與“引入”的雙重策略,打造了一個擁有14款產品的可持續增長的產品管線,包括多款潛在同類最優、全球首創產品。得益于藥品審評審批按下“加速鍵”,其中 阿伐替尼、普拉替尼、艾伏尼布和舒格利單抗4款產品有望今年在中國獲批上市。

　　其中,全球首款用于治療PDGFRA外顯子18突變不可切除或轉移性胃腸道間質瘤(GIST)成人患者的藥物阿伐替尼 , 已獲得FDA批準上市。基石藥業分別向中國臺灣以及大陸遞交了上市申請,并于2020年7月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)優先審評資格;RET抑制劑普 拉替尼去年9月被FDA批準用于治療RET融合陽性的轉移性非小細胞肺癌患者,并作為國家1.1類新藥的上市申請并納入優先審評,用于治療經含鉑化療的RET融合陽性的非小細胞肺癌患者。

　　另外,全球首款靶向IDH1突變的新藥艾伏尼布已獲FDA批準用于治療IDH1突變復發/難治急性髓系白血病成人患者。2020年10月,艾伏尼布被列入國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的“臨床急需境外新藥名單(第三批)”。而作為全人源、全長IgG4抗體的舒格利單抗 ,具有廣泛的適應癥(覆蓋多個高發癌種)、優異的安全性(全人源避免不必要的T細胞攻擊)、出色的抗腫瘤活性的優勢,擁有成為同類最優免疫檢查點抑制劑的潛力。2020年11月,NMPA已受理舒格利單抗的新藥上市申請,用于聯合化療一線治療晚期鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者,這是基石藥業在全球范圍內遞交的舒格利單抗的首個NDA。

　　此外,由于博鰲樂城先行先試政策的實行,胃腸道間質瘤 (GIST) 精準靶向藥物阿伐替尼和用于治療RET融合陽性轉移性非小細胞肺癌成年患者的RET抑制劑普拉替尼先后于2020年9月落地博鰲樂城。其中普拉替尼成為博鰲樂城首個當月同步落地的全球新藥,被譽為博鰲樂城的一張名片。

　　布局未來, 推動創新藥物惠及更多患者

　　中國生物醫藥行業正進入創新2.0階段。隨著鼓勵藥物創新政策的加碼,以及藥企藥物研發投入的不斷增長,創新藥物的研發將持續加速,將出現更多真正世界領先的創新藥物,包括新的靶點、作用機制、藥物形式等等。此外,醫藥行業的產業集聚趨勢將更加明顯,產業并購與整合將成為產業生態優化的關鍵。

　　作為中國醫藥創新的代表力量之一,基石藥業將不遺余力地為癌癥患者帶來突破性療法,延長患者生命、提升患者生活質量。一方面遵循基石管線2.0戰略,持續豐富產品管線,覆蓋更多同類最優、全球首創產品,并通過全球開發和商業化權益的方式,為全球范圍內患者帶來最新的療法。例如,基石藥業已與EQRx公司達成戰略合作,授予其大中華區以外地區開發和商業化舒格利單抗以及PD-1兩款產品的權益,將這款產品輸送到全球市場,惠及全球腫瘤患者,創新藥出海的同時也體現了這兩款藥物在全球市場的巨大商業潛力,并為基石藥業在關鍵戰略發展領域的投資提供了即時資金支持。

　　另一方面,基石藥業加速創新藥商業化進程,在推動4個產品今年獲批后,將計劃獲批 6個產品,覆蓋 14個以上適應癥,并推進全面戰略合作,驅動全產業鏈快速發展 。

　　此外,推動藥物可及性是創新藥能夠真正惠及患者的關鍵。如今,醫保目錄不斷更新,越來越多的優質本土創新藥被納入醫保,特別是國家藥品談判,已成為解決患者“看病難、看病貴“的一個重要政策措施。而患者援助計劃、城市險、商業保險等其他支付方式也使得諸多新藥、好藥得以惠及更多患者,也為創新藥企業持續進行醫療探索與創新提供了支持。未來,基石藥業將依托強大產品管線為患者帶來更多創新療法的同時整合各方優勢資源,積極探索創新支付模式和渠道以惠及更多患者。目前,在海南博鰲,其創新藥物普拉替尼、阿伐替尼已被納入境外特藥保險。

　　伴隨中國醫藥行業的發展,我們和全球的距離將進一步拉近,將有更多的創新來自中國,中國將在世界醫藥舞臺扮演更為重要的角色,成為一股不可或缺的主導力量。相信彼時的基石藥業已成為全球領先的生物制藥公司,攜手生態系統各方合作伙伴,引領攻克癌癥之路,為全世界的患者造福。

　　轉自：鳳凰網

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