2021年7月7日,基石藥業靶向PD-L1x4-1BBxHSA的多特異性抗體CS2006/NM21-1480在中國的臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理,這標志著基石藥業下一代療法研究取得新進展,也意味著其管線2.0戰略進一步深化和拓展。基石藥業前瞻性地打造了創新管線2.0戰略,聚焦于腫瘤領域新興療法中的全球同類首創、同類最優產品,并擁有更多的全球權益。
基石藥業首席科學官謝毅釗博士表示,此次CS2006/NM21-1480臨床試驗申請獲受理是基石藥業管線2.0戰略進程中的一個重要里程碑。該產品已于2020年4月在美國獲批進入早期臨床開發階段,目前該研究在積極進行中。未來,我們將快速推進包括CS2006/NM21-1480在內的多個創新藥物的研發,盡早為廣大的癌癥患者提供優質的創新療法。”
近年來,以PD-(L)1 、4-1BB為代表的腫瘤免疫靶點成為目前腫瘤領域的研發熱點。此次CS2006/NM21-1480臨床試驗申請獲受理是基石藥業管線2.0戰略進程中的一個重要里程碑。該候選藥物可同時結合PD-L1、4-1BB和HSA三個靶點,有望實現更佳安全性和更好的療效并降低給藥頻率,還有望對有PD-L1表達的廣譜腫瘤類型有效,并可能克服對PD-1/PD-L1抗體的原發性和繼發性耐藥,因此該產品有望成為腫瘤免疫治療領域極有前景的下一代治療方法。根據設計, CS2006/NM21-1480僅在與腫瘤細胞表面上的PD-L1結合的情況下才會與4-1BB的獨特抗原表位相結合,激活抗癌T細胞,從而可能避免出現傳統4-1BB激動劑單抗和雙抗在臨床試驗中觀察到的肝毒性。
據悉,CS2006/NM21-1480由基石藥業合作伙伴Numab設計研發,已于2020年4月在美國獲批進入早期臨床開發階段,目前該研究在積極進行中。根據雙方的合作協議,基石藥業將為CS2006/NM21-1480的研發提供資金直至完成初步Ib期臨床試驗,同時基石藥業將在大中華區(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣)、韓國和新加坡擁有獨家開發和商業化的權利,Numab則保留全球其余地區的所有權利。
轉自：國企網
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