循證夯實、權威推薦——華森制藥痛瀉寧顆粒守護腸道健康

　　腸易激綜合征（IBS）、功能性腹痛、功能性腹瀉等常見腸道疾病，屬祖國醫學“腹痛”“泄瀉”范疇，以腹痛、腹瀉、腹脹及腹部不適為主要癥狀。其中以IBS最為典型，我國總體患病率為1.4%～11.5%，其中腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）占74.1%，持續存在或反復發作，嚴重降低患者的生活質量。

　　目前臨床常用化藥以對癥治療為主，作用機制單一，缺乏整體的治療方法和特色藥品，存在停藥后易復發，長期使用容易出現不良反應等問題。

　　“腹痛”“泄瀉”是中醫藥治療的優勢病種。中醫藥以整體觀念和辨證論治為核心，多環節多靶點作用，與此類由多種因素所致腸病相契合，在改善癥狀、減少復發、提高患者生存質量等方面有優勢，可彌補化藥治療的不足。

　　華森制藥痛瀉寧顆粒是首個上市治療IBS-D的中成藥，為中藥創新 1.1 類新藥、國家醫保品種。其處方由《景岳全書》引用《丹溪心法》中經典名方“痛瀉要方”改良而來，具有舒肝理脾、痛瀉并除的功效，能多環節多靶點治療肝氣犯脾所致的腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適等癥及 IBS-D 等腸病，可替代或減少化學藥品治療 IBS-D 用量，解決目前化藥無單一特色藥品治療 IBS-D 的不足，填補了國家基藥目錄中無固澀止瀉用于肝氣犯脾所致 IBS 中成藥的空白。

　　痛瀉寧顆粒是目前治療 IBS-D 循證最多、質量最高的中成藥，因其療效確切、安全性高、經濟性好等優勢顯著，先后獲10余項國際國內指南/共識推薦，且是中華醫學會《2020年中國腸易激綜合征專家共識意見》唯一推薦及《腸易激綜合征中西醫結合診療專家共識（2025年）》唯一高證據質量、強推薦的中成藥。

　　痛瀉寧顆粒已在臨床應用10余年，積累了大量的臨床研究數據與應用經驗。20余項高質量隨機對照（RCT）臨床研究顯示：痛瀉寧顆粒能多環節、多靶點有效改善IBS-D患者腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適等整體癥狀，且可明顯延長復發或加重的時間，有效降低復發率。一項痛瀉寧顆粒治療IBS-D與得舒特（匹維溴銨片）進行的342例的多中心、大樣本RCT臨床研究證明，痛瀉寧顆粒治療IBS-D整體療效與得舒特（匹維溴銨片，臨床一線陽性化藥）相當或更優，痛瀉寧顆粒起效更快，對重癥IBS-D和女性患者療效更好，復發率更低；該研究成果已在國際權威期刊《Chinese Journal of Integrative Medicine》（IF 2.9）發表。另一項納入480例患者的多中心RCT臨床研究也顯示，痛瀉寧顆粒治療IBS-D安全、有效，療效顯著優于安慰劑組，且用藥期間無明顯不良反應。

　　近期，國際權威期刊《Journal of Ethnopharmacology 》（IF 4.8）發布的關于痛瀉寧顆粒最新重磅研究成果，從現代科學的角度闡明了痛瀉寧顆粒有效治療腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）的多靶點作用機制，為其臨床應用進一步提供了強有力的科學依據。研究結果進一步證實了痛瀉寧顆粒通過對腸道動力、分泌和感覺的多靶點作用，有效針對IBS-D的復雜病理生理機制，從而顯著改善IBS-D 腹瀉、腹痛等腸道功能障礙癥狀。

　　除了在療效和安全性方面展現了硬核實力，痛瀉寧顆粒在經濟性及可及性等方面也具有明顯優勢。經濟學研究顯示，與常規治療(匹維溴銨片)相比，痛瀉寧顆粒治療IBS-D患者的增量-成本效用比，小于中國2023年1倍人均GDP，明顯改善質量調整生命年(QALYs)，為優勢方案。痛瀉寧顆粒不僅覆蓋國內各級醫療機構、零售藥店，并已在新加坡的新中、裕華國貨、OG Guardian及眾多主流中藥行與商超上架銷售，讓現代中藥切實服務于海外民眾的健康需求。通過痛瀉寧顆粒進行“6+1”維度臨床證據和價值綜合評價，認為其臨床價值證據充分，結果確定，中醫藥特色突出，符合A級評價。

　　從經典名方的創新傳承，到權威指南的專業認可，再到高質量研究的循證賦能，都驗證了痛瀉寧顆粒能為廣大腸病患者提供更安全、有效、經濟的治療方案，更為中醫藥造福全球患者貢獻更多力量。

　　轉自：中華網

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