6月29日，揚子江藥業集團自主研發的1類創新藥鹽酸妥諾達非片（商品名：泰妥妥?）在阿里健康首發，用于治療勃起功能障礙（ED）。這款新一代PDE5抑制劑，經過分子結構優化，具備更高的靶點選擇性，旨在保障治療效果的同時減少對非目標酶的潛在影響。
勃起功能障礙（ED）是一種對身心健康產生嚴重影響的慢性疾病，對患者及其伴侶的生活質量都有極大的影響。ED同時也是機體罹患其他慢性疾病的一個預警信號，尤其是心血管疾病(CVD)，ED往往比CVD出現得更早。ED與CVD有共同的危險因素，包括年齡、吸煙、糖尿病、高血壓、血脂異常、下尿路癥狀、抑郁癥和肥胖等。因此,積極的ED診治有助于及早發現或者預防CVD、糖尿病等慢性疾病。
目前，PDE5抑制劑是臨床指南推薦的一線治療方案，泰妥妥?的出現為患者提供了更多選擇。其臨床Ⅲ期試驗證明，泰妥妥?總體有效率達到90%以上，對重度ED患者具有確切的治療效果。服藥12周后，IIEF-EF（勃起功能評分）較基線顯著改善，50mg和100mg組的GAQ總體改善應答率分別達76.8%和82.9%，插入成功率和完成性交率均顯著優于安慰劑（p<0.001）。
安全性方面，III期研究顯示其頭痛、潮紅等不良反應發生率較低，大多數不良事件為輕度或一過性，無需干預即可緩解。12個月長期安全性研究顯示，100mg妥諾達非安全性良好，隨著藥物暴露時間的延長，安全性風險并未明顯增加，也無超出本品和同類藥研究范疇的新的不良事件出現。患者不必為服藥刻意調整飲食或社交習慣，用藥場景更加自由靈活。
揚子江藥業集團藥物研究院負責人王如偉表示：“在臨床研究試驗中，我們完成了19項臨床試驗，覆蓋超1500例中國受試者，是在同靶點藥物臨床研究階段最大樣本量與暴露量，驗證了臨床有效性和安全性。”
在用藥便利性上，泰妥妥?起效迅速，單次口服后最快30分鐘起效，消除半衰期約3~5小時。更重要的是，高脂餐后總體暴露量（AUC）幾乎不變，隨餐或空腹均可服用；適量飲酒（0.5g/kg乙醇）不影響藥效及安全性。
阿里健康作為“新特藥首發陣地”已成為創新藥線上首發的重要陣地，依托數字化服務為患者提供新藥信息和專業用藥指導。阿里健康與揚子江藥業在數字化慢病管理領域合作多年，覆蓋心血管、呼吸等多個疾病領域，此次泰妥妥?首發上線是雙方在男性健康領域的進一步拓展。（推廣）
轉自：鷹潭新聞網
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