6月24日，太美智研醫藥與北大醫療魯中醫院完成戰略合作簽約，雙方將共建“全球臨床研究戰略合作中心”，圍繞科學、技術與創新三大方向開展深度合作，共同探索臨床研究協同創新模式，推動中國創新藥研發與國際化發展。
北大醫療魯中醫院院長陳黎明、副院長李澤樹，太美智研醫藥聯合創始人兼首席運營官張子豹博士、首席醫學官趙旭旻博士等雙方管理團隊及臨床研究專家出席簽約儀式。
強強聯合，共啟全球臨床研究新篇章
近年來，越來越多的中國創新藥走向國際市場，這對高質量臨床研究能力提出了更高要求。作為國內領先的臨床研究服務平臺，太美智研醫藥持續推進全球化布局，以專業服務與數智化技術賦能創新藥研發；北大醫療魯中醫院則依托國家藥物臨床試驗機構平臺，在早期臨床研究領域積累了豐富經驗。
此次雙方共建“全球臨床研究戰略合作中心”，標志著醫企協同邁入更深層次的發展階段。雙方將充分整合研究資源、專業能力與技術平臺優勢，打造面向全球創新藥研發需求的高水平臨床研究合作平臺。
簽約儀式上，陳黎明院長表示，國內創新藥出海進程日益加快，對高質量、國際化臨床試驗的需求日益迫切。北大醫療魯中醫院堅持以患者為中心、科研創新驅動，夯實早期臨床研究能力。本次攜手太美智研醫藥，是醫院建設研究型醫院的關鍵一步。雙方將共建高效合規的國際化臨床研究新模式，搭建醫療機構、藥企與產業資源聯動的合作平臺，合力賦能中國創新藥走向全球。
北大醫療魯中醫院院長陳黎明致辭
張子豹博士表示，高質量臨床試驗離不開優質研究中心、數字化技術與專業化服務的協同支撐。北大醫療魯中醫院在早期臨床研究領域底蘊深厚、團隊實力突出，是太美智研醫藥的核心戰略伙伴。當前太美智研醫藥正加快布局全球臨床合作網絡，魯中醫院正是這一布局的關鍵一環。我們也期待攜手更多頂尖醫療機構，搭建覆蓋全國、聯通全球的高標準臨床研究生態。
太美智研醫藥聯合創始人兼首席運營官張子豹博士致辭
以科學、技術、創新三大引擎驅動合作
此次戰略合作將圍繞“科學、技術、創新”三大關鍵詞展開。
在科學層面
雙方將充分發揮各自在臨床研究領域的專業積累與學術資源優勢，持續提升臨床研究設計質量和執行水平，為創新藥研發提供更加科學的決策支持。
在技術層面
雙方將依托AI前沿技術、數智化平臺與先進的信息化研究體系，推動臨床研究流程優化、數據質量提升和研究效率升級，實現臨床研究全流程數字化協同。
在創新層面
雙方將探索醫企協同創新模式，整合研究資源、專家網絡與產業生態，共同打造開放共享的臨床研究合作平臺，持續引領醫藥成果轉移轉化。
聚焦前沿領域，共建多層次研究能力
圍繞創新藥研發需求，雙方將在多個重點領域開展深度合作，包括：
健康受試者Ⅰ期臨床試驗；
QT研究（藥物心臟安全性評價）；
患者群體Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期臨床試驗；
細胞與基因治療（CGT）等前沿創新療法研究。
除此之外，雙方共建的全球臨床研究戰略合作中心將逐步構建覆蓋創新藥全生命周期的臨床研究服務體系，為國內外創新藥企業提供更加高效、專業的研發支持。
北大醫療魯中醫院I期臨床試驗研究中心將為上述合作提供重要支撐，醫院藥物臨床試驗機構辦主任曹仁智系統介紹了醫院臨床試驗能力及建設成果。他表示，中心已完成近210項臨床研究項目，其中包括40余項創新藥首次人體試驗（FIH），在內分泌、腫瘤、血液、呼吸、神經及眼科等多個領域積累了豐富經驗。
北大醫療魯中醫院藥物臨床試驗機構辦主任曹仁智作分享
共建臨床研究生態，服務中國創新藥全球化
在全體嘉賓見證下，雙方正式簽署戰略合作協議，共同啟動“全球臨床研究戰略合作中心”建設。北大醫療魯中醫院的加入，標志著太美智研醫藥在推進全球臨床研究生態建設方面邁出重要一步。
太美智研醫藥首席醫學官趙旭旻博士發言
太美智研醫藥臨床運營負責人朱力軍發言
太美智研醫藥獨立評估部負責人祁曉梅發言
參觀北大醫療魯中醫院I期臨床試驗研究中心
未來，雙方還將持續深化項目合作、人才培養、學術交流及創新研究等領域協同，提升臨床研究平臺的國際競爭力，將臨床試驗的質量提升至新的高度。
同時，太美智研醫藥將秉持開放合作的態度，加速與更多優質臨床研究中心達成戰略合作，以“數智化平臺+專業服務”雙輪驅動，構建覆蓋更廣、協同更深的臨床研究合作矩陣，為中國醫藥創新與全球臨床研發貢獻持久的專業力量。
關于全球臨床研究戰略合作中心
打造全球臨床研究戰略合作中心，是太美智研醫藥推進全球臨床研究生態建設的重要戰略布局。通過攜手國內領先醫療機構與研究中心，構建覆蓋早期研究至關鍵注冊研究的高質量協作網絡，持續提升臨床研究效率、質量與國際化水平。
依托“數智化平臺+專業服務”雙輪驅動能力，以及不斷擴展的合作伙伴網絡，太美智研醫藥正推動形成更加開放、高效的臨床研究協同機制，為申辦方、研究中心及患者創造更大價值，助力中國創新藥融入全球研發體系。
關于北大醫療魯中醫院
北大醫療魯中醫院藥物臨床試驗機構是2017年5月取得認定資質。現備案I期臨床試驗研究室、內分泌、腫瘤、燒傷、呼吸內科、神經內科、血液內科、眼科8個藥物臨床試驗專業。已承接藥物的劑量遞增PK研究、FE研究、DDI研究、BE/BA、TQT/CQT研究、II期試驗、III期試驗等210余項。醫院依照國際標準建設I期臨床試驗中心，設有床位90張，配有TrialOne電子病歷系統，與HIS、LIS、心電傳輸系統等無線對接，實現了電子化采集和EDC導入。I期臨床試驗中心專職研究團隊有近40人。醫院高效的臨床試驗運行管理流程得到業內認可，相繼與國內外100多家企業建立合作。
關于太美智研醫藥
太美智研醫藥，科技驅動的醫藥研發整體解決方案提供商。依托深厚的臨床研究積淀，公司將人工智能技術與創新模式融合，為行業提供國際品質的臨床研究創新解決方案；以標準化運營與全流程賦能，構建高質合規、高效透明的研發體系，加速創新成果轉化。公司具備從臨床早期至上市后的全鏈條服務能力，業務覆蓋臨床開發策略與咨詢、注冊與法規事務、醫學科學、臨床藥理、項目管理、臨床監查、數據管理、生物統計和編程、藥物警戒、互聯網招募、獨立評估、真實世界研究。
轉自：中國經濟新聞網
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