2026年6月25日，由CMAC與北京亦莊國際生物醫藥投資管理有限公司共同主辦、亦度正康承辦的“固本謀遠·破局前行——CGT注冊·臨床·商業化協同發展”專題論壇在北京亦莊圓滿落幕。本次論壇匯聚了監管機構代表、行業領軍企業高管、臨床專家及投資機構合伙人，圍繞CGT藥品的制度創新、注冊申報、臨床策略、產業化實踐及投資邏輯等核心議題展開深度探討，為CGT產業的全鏈條協同發展提供了前瞻性洞見與落地解決方案。
開幕致辭：固本謀遠，破局前行
大會伊始，亦度正康總裁董凌云先生致開幕詞。他首先代表承辦方亦度正康向CMAC和北京亦莊國際生物醫藥投資管理有限公司表示由衷感謝，并指出——“固本謀遠·破局前行”這八個字分量極重，既是當下CGT產業的真切寫照，也是所有人共同面對的時代課題。
亦度正康總裁 董凌云
CGT藥物不同于傳統小分子或抗體藥物，研發鏈條更長、工藝更復雜、注冊審評規則更新迭代更快，從“看不見”到“看得見”，從IND到NDA，每一步都考驗著企業的專業深度和系統整合能力。董凌云強調，CGT的產業化破局絕非單一環節可以完成，而是注冊、臨床、商業化三者協同發力的結果，這也是設置本次專題論壇的初心。
政策引領：828號令下的制度創新與監管新要求
北京藥監局藥品生產監督管理處主任科員劉琨先生帶來權威政策分享，主題為《828號令對CGT藥品在注冊、生產、流通等環節的制度創新，強調了監管層面對CGT產品全生命周期質量管控的新要求，為與會企業提供了清晰的合規指引。
北京藥監局藥品生產監督管理處主任科員 劉琨
實操賦能：注冊申報與臨床策略雙輪驅動
在注冊申報環節，亦度正康注冊事務及研發部總監張曉軍先生以《CGT注冊申報合規實操與IND申報避坑指南》為題，結合多年實戰經驗，系統梳理了CGT產品IND申報中的常見“雷區”與應對策略，為創新藥企提供了極具操作性的合規路徑參考。
亦度正康注冊事務及研發部總監 張曉軍
亦度正康首席醫學官、高級副總裁張立志先生從臨床醫學底層邏輯出發，分享《CGT適應癥選擇與臨床進展落地策略》。他從臨床醫學角度出發，深入剖析了CGT產品在適應癥選擇上的關鍵考量因素，以及如何制定高效的臨床開發策略，助力產品快速推進至關鍵臨床節點。
亦度正康首席醫學官、高級副總裁 張立志
資本視角：CGT投資邏輯的進化之路
中發領創-北京生命園創投基金合伙人薛園女士帶來了《CGT投資邏輯進化——從跟隨到創新》的主題演講。她指出，隨著CGT領域技術迭代加速，投資邏輯已從早期的“跟隨式”布局轉向以原始創新為核心的差異化競爭，并分享了當前資本市場對CGT賽道的投資偏好與價值判斷標準。
中發領創-北京生命園創投基金合伙人 薛園
產業實踐：從研發到上市的全鏈條實戰分享
下午的議程聚焦CGT產業化落地。北京諾思蘭德生物技術股份有限公司聯合創始人/董事/常務副總裁聶李亞先生通過解析國產裸質粒基因藥從研發到上市的全過程實戰經驗，為非病毒CGT路徑的產業化破局提供了寶貴參考。
諾思蘭德聯合創始人/董事/常務副總裁 聶李亞
中盛溯源創始人、首席科學家俞君英博士則帶來iPSC產業化實踐的深度研究，展示了從自研管線到產業賦能的完整路徑，引發與會嘉賓的熱烈討論。
中盛溯源創始人、首席科學家 俞君英
首都醫科大學附屬北京同仁醫院科技處成果轉化辦公室主任田磊先生聚焦眼表遺傳性疾病的AAV基因遞送，展示了基因治療在眼科領域的突破性成果與臨床轉化前景。
首都醫科大學附屬北京同仁醫院科技處成果轉化辦公室主任 田磊
質量管控：臨床運營的核心保障
亦度正康首席臨床技術官張小虹女士以《間充質干細胞（MSCs）治療膝骨關節炎全流程臨床運營策略與質量管控》為題，結合亦度正康在MSC產品臨床運營中的豐富經驗，詳細闡述了從受試者篩選、給藥流程到長期隨訪的全流程質量管控要點，展現了亦度正康在CGT臨床運營領域的深厚專業沉淀。
亦度正康首席臨床技術官 張小虹
圓桌論道：CGT全鏈條破局
論壇壓軸環節，由亦度正康醫學部副總監袁換引主持，聶李亞、俞君英、田磊、張曉軍、張小虹五位行業專家同臺交流，將現場氣氛推向高潮。嘉賓們圍繞CGT產品從注冊到臨床再到產業轉化的全鏈條協同發力展開深度對話，就政策銜接、技術轉化、資本賦能及經驗建議等關鍵議題碰撞出諸多真知灼見。
亦度正康醫學部副總監袁換引主持圓桌交流
三個關鍵詞回顧全天精彩
論壇尾聲，亦度正康高級副總裁黃海燕以三個關鍵詞復盤全天精彩分享：第一個關鍵詞是固本，當前CGT行業的監管框架正逐步規范清晰，合規是企業發展的基石，臨床策略要以科學驅動、用數據說話；第二個關鍵詞是謀遠，不同領域CGT的產業化發展差異，表明CGT不僅需要技術突破，更離不開各環節標準化、體系化建設；第三個關鍵詞是破局，圓桌嘉賓圍繞注冊、臨床、轉化展開討論，達成共識，CGT破局需全鏈條協同發力。
黃海燕表示，當前CGT產業處于關鍵轉折期，政策、技術、資本、需求都在逐步向好發展，亦度正康愿發揮自身全鏈條服務能力，與各界攜手，固本謀遠，破局前行。
亦度正康高級副總裁 黃海燕
本次論壇的成功舉辦，彰顯了亦度正康在CGT領域從注冊申報、臨床運營到質量管控的全鏈條綜合服務能力。作為深耕CRO領域的專業企業，亦度正康始終致力于為創新藥企提供一站式、高質量的研發與臨床服務，持續助力CGT產品加速從實驗室走向臨床、從臨床走向市場。
未來，亦度正康將繼續攜手行業伙伴，共同推動CGT產業的高質量發展，為患者帶來更多創新治療選擇。
轉自：中國經濟新聞網
【版權及免責聲明】凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章及企業宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。
延伸閱讀
