2026年6月26日，中國卒中學會第十二屆學術年會暨天壇腦血管病會議2026（CSA&TISC 2026）在北京國家會議中心二期盛大開幕。本次會議匯聚國內外腦血管領域頂尖專家、學者與行業同仁，集中展示了我國腦血管病研究各項新突破、新成就！
6月26日下午，在國家會議中心二期二層234會議室舉行的卒中與新藥創制論壇中，一項介紹間充質干細胞治療缺血性卒中的專題報告引起廣泛關注。茵冠生物醫學中心負責人王曉紅博士在《間充質干細胞及其衍生物治療缺血性卒中：臨床研究進展與展望》專題報告中，系統梳理了國內外間充質干細胞及其衍生物治療缺血性卒中的臨床研究最新進展，并重點介紹了由茵冠生物自主研發的WG103干細胞注射液在Ⅰ期臨床試驗中所取得的成果，并披露Ⅱ期臨床試驗設計和進展，為卒中治療提供了創新思路與循證依據。
1、現有治療瓶頸催生干細胞新策略
卒中俗稱“中風”，是我國居民致死、致殘的首位原因。據相關統計，我國現有缺血性腦卒中患者已超過2800萬例，年新增案例逾330萬，其中缺血性卒中占比約七成。當前，以靜脈溶栓和機械取栓為核心的傳統急性期治療方案，受限于嚴格的時間窗、適應證條件苛刻、血管再通率低（溶栓僅13%—18%）及顱內出血風險高等因素，實際獲益患者僅占2.4%。在過去二十年間，多數針對單一靶點的神經保護藥物，在后期臨床試驗中未能確證其臨床效用。鑒于卒中后病理級聯反應復雜，開發覆蓋多靶點、多通路的治療策略，已成為領域亟需突破的核心命題。
2、干細胞療法的挑戰與機遇
干細胞具有自我更新與多向分化能力，為缺血性卒中提供全新希望。間充質干細胞通過抗炎免疫調節、神經保護、促血管生成及神經修復等多靶點協同作用，能夠覆蓋缺血性卒中的全疾病周期。多項早期臨床研究顯示，干細胞干預能有效改善患者運動和神經功能、降低死亡風險。目前國內多款產品已進入Ⅱ期試驗，標志著產業化與規范化進程正在加速推進。
然而，細胞療法在臨床轉化過程仍面臨多重現實挑戰：細胞來源的異質性影響療效不均，不同供體組織來源的干細胞在功能上存在差異，缺乏統一規模化標準；治療窗口期與劑量的把控尚未明確，不同分期對細胞類型、給藥方式要求差異大，缺乏統一用藥標準；多數試驗樣本量小，長期療效和安全性有待驗證，偏倚風險較高。
盡管挑戰眾多，但該領域的發展前景依然廣闊。隨著技術不斷突破，再生醫學與聯合治療策略有望與溶栓、取栓及康復相結合，形成“急性期保護+恢復期修復”的序貫治療方案。隨著大規模多中心試驗開展、制備工藝優化及標準化推進，干細胞治療有望成為缺血性卒中治療的重要手段，提升患者康復希望。
3、WG103交出安全性答卷
論壇現場，王曉紅博士重點介紹了WG103臨床試驗的階段性成果。
I期研究結果顯示，WG103治療AIS安全性和耐受性良好。DLT觀察期低、中、高3個劑量組均未發生與試驗用藥品相關的不良事件和DLT事件；整個訪視期間未發生大于1級的不良反應以及嚴重不良反應，未發生導致死亡、永久停藥的不良反應；未發生與試驗藥物相關的SAE，安全性指標評估符合預期。
WG103單次靜脈給藥治療中、重度AIS患者（NIHSS評分8~20、非溶栓取栓、發病72小時內）有效性結果顯示：治療后受試者的功能獨立率（mRS）、神經功能缺損評分（NIHSS）以及日常生活活動能力（BI）較安慰劑組均有明顯改善。
腦卒中所帶來的疾病負擔持續加重，年醫療支出規模龐大，且患病率呈上升態勢。干細胞療法，旨在為當前無法接受溶栓取栓治療的龐大患者群體提供新的可能性，有望降低卒中致殘率與死亡率，減輕家庭及社會經濟負擔。
以WG103為代表的本土原研成果，驗證了茵冠生物在干細胞治療領域的系統布局與研發積淀，也堅定了企業深耕神經系統疾病創新療法的信心與決心。未來，茵冠生物將繼續聚焦臨床剛需，加大核心技術攻關，穩步推進WG103系列后期臨床試驗，并在政策紅利與產業生態持續完善的過程中，積極探索干細胞療法在更廣泛神經系統疾病中的應用可能。茵冠生物將始終秉持科學精神與患者至上的初心，以中國原研之力服務全球健康事業，以實際行動書寫健康中國建設的茵冠篇章。
關于茵冠
深圳市茵冠生物科技有限公司成立于2013年3月，是一家致力于細胞與基因治療領域的創新生物醫藥國家高新技術企業。公司聚焦神經系統疾病等未被滿足的臨床需求，專注細胞創新藥及聯合療法的研發、生產與商業化。
茵冠生物以創新生物藥申報為核心，與全國80余家三甲醫院建立長期戰略合作，并承擔“十四五”和“十五五”國家重大專項研發課題。已有6款細胞藥物獲IND受理，其中3款獲臨床默示許可，2款已進入Ⅱ期臨床階段，臨床進度國內領先。
茵冠生物提供從細胞藥物研發、制備到臨床研究支持的全鏈條服務，以持續創新賦能行業發展，以前沿探索助力人類跨越疾病邊界，共筑全球健康福祉新生態。
轉自：中華網
【版權及免責聲明】凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章及企業宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。
延伸閱讀
