邁迪斯星耀穿刺導航系統為何更具臨床落地確定性?


    中國產業經濟信息網   時間:2026-07-30





      邁迪斯醫療電磁導航技術,解決的是穿刺操作中的痛點:針尖進入人體后便不可見,術者只能在盲穿與半盲穿中依賴手感與經驗。當一項技術能夠從源頭改變,讓穿刺過程實時、精準可見,其就具備了臨床標配的確定性。

      先來對比一下電磁導航與CT/MRI/機器人等在穿刺引導時的底層技術邏輯。

      1、CT/MRI引導:靜態圖像與動態手術的矛盾

      CT和MRI是目前應用最廣泛的術前影像手段,但其核心局限在于“成像”與“操作”的割裂。術者需經歷“穿刺—掃描—確認—再穿刺”的間斷式操作,針尖偏離靶點后,必須中斷操作、重復掃描、再次調整。這一流程不僅效率低下,更帶來了不可忽視的輻射暴露問題。

      更關鍵的是,患者的呼吸運動、組織牽拉等生理因素始終存在。CT/MRI提供的圖像記錄的是“掃描那一刻”的解剖位置,而穿刺針進入后,靶點可能已經位移數毫米。在動態手術中依賴靜態圖像,術者依據的是掃描時刻的解剖位置,而非當下的真實空間關系。

      2、 機器人穿刺:不可忽視的成本與技術可及性問題

      機器人輔助穿刺本質上仍依賴CT或MRI進行術前規劃與術中確認,并未突破靜態影像無法實時追蹤的根本局限,在實時性和精度提升上作用有限。其規模化落地面臨以下制約:

      成本門檻:設備采購與維護費用高昂,基層醫院難以承擔;

      流程復雜:術前規劃、配準、機器人定位等環節顯著延長準備時間(部分研究顯示總手術時間延長可達30分鐘以上);

      操作靈活性受限:機械臂的固定軌跡在復雜解剖場景中缺乏人工調整的彈性。

      3、光學導航:易受人員走動或物體遮擋影響

      光學導航通過紅外線進行體表定位,其定位原理決定了無法實時跟蹤穿刺器械在患者體內的穿刺過程,且術中人員走動、器械遮擋、體位變化均易導致信號丟失或精度下降,對手術環境和操作流程要求苛刻。此外,光學導航同樣需要CT進行掃描確認,意味著患者仍需接受額外輻射暴露,手術流程也進一步拉長。

      4、邁迪斯星耀穿刺導航系統:精準兌現手術路徑實時導航臨床價值

      邁迪斯星耀穿刺導航系統的核心能力在于:在保證穿刺精準度的同時,術中實時顯示穿刺路徑與靶點位置,并提供全程可視化操作指導,從根本上解決了穿刺過程中“看不見、定不準、調針多”的臨床痛點。

      邁迪斯醫療自主研發的“邁迪斯星耀穿刺導航系統”,作為國內唯一融合電磁導航與超聲圖像的穿刺引導設備, 整體技術達到國際先進水平,其中TIPS和LUS導航穿刺引導為國際首創。邁迪斯星耀穿刺導航系統通過建立動態空間坐標系,突破超聲引導的同平面限制,導航臨床精度≤1.5mm,一次穿刺成功率達到98.96%。幫助醫生精準定位的同時減少手術不確定性。

      此外,電磁信號可穿透組織且不受視距遮擋影響,全程實時跟蹤穿刺器械在體內的位置與狀態,無需術前CT配準、無需反復掃描確認、零輻射,醫生在操作全程即可即時獲取針尖與靶點的空間關系。

      目前,作為國內唯一融合電磁導航與超聲圖像的穿刺引導設備,邁迪斯星耀穿刺導航系統已在上百家醫療機構完成數千例臨床驗證,顯著縮短醫生學習曲線,降低操作難度,提升手術安全性與效率。“無輻射、全向引導、全程實時可視”等技術優勢,推動著微創介入邁向精準化與智能化。

      今年1月,國家醫保局正式發布《手術和治療輔助操作類醫療服務價格項目立項指南(試行)》,為手術路徑導航等項目設立了全國統一的收費項目框架,明確了計價單元與編碼規則。相當于從國家層面為手術路徑導航等創新技術頒發了“市場準入證”。有了這個依據,醫院引進和應用新技術的合規性與收費路徑,得到了根本性解決。

      北京邁迪斯醫療技術有限公司成立于2015年,聚焦微創導航技術的臨床實踐,攻克電磁定位難題,自主研發邁迪斯星耀穿刺導航系統,系統及相關耗材已獲批多個“三類注冊證”和“二類注冊證”。公司擁有3200平米研發生產基地,建有導航系統電子實驗室、介入/植入耗材實驗室及GMP無菌耗材產線,已獲知識產權超100項,覆蓋設備、耗材與體模等全生態鏈。


      轉自:千龍網

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