生物醫藥是以生物技術為核心，開發用于疾病預防、診斷、治療及康復的藥品、醫療器械等產品的戰略性新興產業。經過多年技術積累與產業升級，我國生物醫藥產業正在從“規模擴張”向“創新驅動”跨越，迎來高質量發展的新機遇。
上海的朱先生3年前被確診為復發難治性多發性骨髓瘤，在經歷了30多次化療和靶向治療后，疾病又再次復發，醫生預判生存期不足半年。就在全家無計可施的時候，上海仁濟醫院的杜醫生給他們帶來了一個新的希望——國產CAR-T細胞治療。
上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院血液科主任杜鵑表示，更多好的療法才能讓患者獲益，才能延長總體的生存時間。
CAR-T，全稱嵌合抗原受體T細胞治療，是全球腫瘤治療最前沿的技術之一。它從患者體內提取免疫T細胞，經過基因工程改造，讓它能精準識別、殺滅癌細胞。然后再經過體外擴增培養后，回輸到患者體內，完成對腫瘤的精準清除。目前，我國多款CAR-T已納入到商保，患者負擔有望明顯減輕。
這里是南京馴鹿生物的CAR-T生產工廠，是目前國內最大的細胞治療生產基地之一。這一層是CAR-T細胞生產的前兩個環節質粒和病毒制備。從大屏幕可以看到全流程實現在線監測、視頻監控和電子掃碼追蹤，每個環節可溯源，以確保CAR-T產品的安全性與有效性。
國產化率達90%以上 萬升級智造降低生物藥成本
除了細胞治療，抗體類生物藥也是生物醫藥產業技術壁壘最高的領域之一。
這里是正大天晴順欣制藥的萬升級生物藥生產車間，這臺一萬升的不銹鋼生物反應器是國內第一條獲批上市的萬升級生物類似藥生產線，像這樣的一萬升生物反應器這里已經建成了6個。萬升產線在管罐系統、培養基、填料和納濾膜等關鍵設備和耗材方面攻克了多項核心技術壁壘和“卡脖子”難題，打破了海外壟斷，整體國產化率達到90%以上。
企業負責人陳輝介紹，最近5年，他們在研發投入上已經超過了180億元人民幣。現在，有超過100款的創新藥物在臨床的實驗研究過程中。
上海張江藥谷：長三角生物醫藥產業創新“心臟”
2026年的政府工作報告中，生物醫藥首次與集成電路、航空航天、低空經濟等一同被列為“新興支柱產業”。當前，我國生物醫藥產業已形成長三角、環渤海、珠三角三大核心集聚區，集聚了全國80%以上產業資源、研發力量與市場份額，呈現差異化、集群化發展格局。
這里是上海張江藥谷，是長三角生物醫藥產業的創新“心臟”，更是全國生物醫藥創新的策源地之一。這里已匯聚超過4000家創新主體，14萬創新人才，200多家專業服務平臺，以及一批高能級科研院所和新型研發機構。
在這片不到20平方公里的土地上，2025年誕生了全國約14%的國產1類創新藥。而這里的創新成果，通過研發賦能、平臺共享、產業協同、標準輸出等，有超過60%在長三角地區實現了產業化落地，更輻射帶動了全國生物醫藥產業的創新發展。
產業鏈協同 質優價宜創新藥更快惠及患者
首個納入國家醫保目錄的抗癌藥物PD-1抑制劑，從實驗室走向患者的全過程就是在長三角地區完成的。截至目前，這款藥已惠及超過200萬患者。
目前，不少生物醫藥企業在長三角地區進行了系統布局。涵蓋藥物研發、產業化和銷售全鏈條，充分利用當地的人才、政策、資金和產業集聚優勢。
差異化發展 全鏈協同 構建全國生物醫藥產業新格局
除了長三角地區，生物醫藥產業在全國的發展各具特色。環渤海地區以北京為核心，聚焦合成生物制造等前沿領域，2025年規模以上醫藥制造業產值超1800億元。珠三角地區依托粵港澳大灣區聯動優勢，在體外診斷、高端醫療器械領域全國領先。成渝地區形成“研產協同”布局，成為中西部生物醫藥產業的重要支點。
復旦大學長三角醫療保障研究中心主任陳文表示，在創新藥領域，中國對全球貢獻率已跨入第二梯隊前列，研發管線數量約占全球30%，部分細分前沿賽道海外授權交易總額已位居全球首位。
黃曉軍院士：從跟跑到領跑 中國生物醫藥產業實現歷史性跨越
從仿制藥大國到創新藥強國，過去10年，中國生物醫藥產業實現了歷史性跨越。站在“十五五”規劃的開局之年，中國生物醫藥產業的核心競爭力在哪里？在全球醫藥產業格局中我們又處于什么樣的位置？
中國工程院院士黃曉軍表示，原來沒藥可以選，后來是要比較長的時間可以選到最先進的藥，現在我們已經到了比國外還要早獲得國產創新藥。國產化核心技術在我們這里，所以很多國產創新藥比國外都便宜。
黃曉軍表示，在過去的10年，我們的生物醫藥實現了從簡單的模仿跟隨到現在并行，甚至在局部領先的狀態。比如臨床研究的數量，在過去10年大概增長了12倍，有1300多項臨床研究。經過高效改革，使得評審速度加快了30%到40%，不僅僅是降低成本，也給企業重大的信心。
2025年，國家藥監局共批準76款創新藥上市。其中，國產1類新藥獲批數量首次超過進口新藥，創歷史新高。全國生物醫藥產業規模增長至約5萬億元，同比增長8.7%，占全球市場份額約22%。
黃曉軍院士：瞄準“AI+醫藥”向全球醫藥強國邁進
黃曉軍表示，通過AI來輔助尋找靶點、設計分子。利用我們有比較好的臨床研究鏈，快速形成產品，尤其在細胞治療、疫苗這些非常個性化的一些產品上，我們有望實現全球領先。
轉自：央視網
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