“國產冷激光技術方案為糖尿病足患者提供了新的治療選擇，在兼顧手術安全與療效的同時，有助于降低患者醫療費用負擔。”首都醫科大學血管外科專家郭建明18日說。
當日，第十九屆中國南方血管大會新品研討會舉行。與會專家圍繞下肢動脈減容發展前景、多中心臨床試驗數據、臨床實操應用等進行分享，并對國產冷激光在糖尿病足、長段閉塞、重度鈣化病變中的臨床應用場景進行研討。
中國疾病預防控制中心慢性非傳染性疾病預防控制中心發布數據顯示，2023年國內糖尿病患者規模達2.33億人。另有研究表明，15%至25%的患者會并發糖尿病足，約八成患者伴隨下肢動脈缺血，約19.03%的糖足患者最終不得不接受截肢手術。
重建下肢血運是保肢核心手段。今年2月，郭建明在日本血管內治療會議(JET2026)上公布頭對頭對照研究結果；5月，頭對頭對比355nm冷激光與308nm準分子激光的多中心隨機對照試驗(RCT)成果獲得國際知名期刊刊發。這項研究證實，國產原創355nm冷激光技術在復雜下肢動脈病變治療中具有顯著優勢。
“采用355nm冷激光斑塊消融可以將斑塊逐步氣化碎裂，分子化的顆粒經血液循環代謝，將有效降低遠端栓塞風險。尤其對輕中度鈣化斑塊及支架內增生堵塞，均可采用該技術實現有效消融。”上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院血管外科副主任醫師秦金保說。
此前，激光斑塊消融主要依賴進口設備。自2019年起，中科微光醫療器械技術研發團隊聯合中國科學院西安光學精密機械研究所共同搭建激光與OCT成像集成系統，完成多輪基礎實驗驗證。
“我們放棄成熟、易商業化的‘氣體激光’路線，選擇技術壁壘更高、長期優勢顯著的‘三倍頻固體Nd：YAG激光路線’，開啟了長達7年的醫工協同研發之路。”中科微光醫療器械技術創始人、CEO朱銳說。
據介紹，研發過程中，團隊攻克高峰值功率激光穩定傳輸、高精度光路耦合、超細光纖拉錐合束等多項卡脖子難題，自主研發的三倍頻光折疊技術、航空級精密光纖加工工藝落地應用。
談及355nm冷激光斑塊消融系統，秦金保說，對于患者而言，可規避長支架斷裂閉塞風險，為下肢動脈疾病治療帶來‘無創化、精準化’新選擇。
郭建明表示，這項成果對于推進慢病防治、守護患者肢體完整與生命尊嚴具有重要現實意義。
值得一提的是，專家后續計劃將355nm冷激光技術探索拓展至冠脈閉塞、支架內再狹窄、橋血管病變等更多介入場景，持續豐富國產“介入無植入”微創診療一體化解決方案。 (記者 張素)
轉自：中國新聞網
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