科技部日前印發的關于開展第三批創新型產業集群試點的通知指出,根據《創新型產業集群試點認定管理辦法》,經審核,揚州數控、成形機床、泰州生物醫藥等在內的29個產業集群納入第三批創新型產業集群試點名單,至此我國產業集群試點已達61個。業內專家表示,經過近4年發展,我國產業集群試水成果顯著,已從起初的土地要素模式,向“筑巢引鳳”平臺模式轉變,本次試點主要集中在高端制造和生物醫藥行業。分析人士認為,這意味著生物醫藥行業尤其是治療領域的春天已經到來。
生物醫藥發展明確進入臨床應用
我國基因檢測服務能力在全球已處于領先地位,出口藥品已從原料藥向技術含量更高的制劑拓展,從中藥中研制的青蒿素獲得我國第一個自然科學的諾貝爾獎,高端醫療器械核心技術的突破大幅降低了相關產品和服務的價格。
我國人口規模大,健康產業需求市場潛力巨大,預計到2020年我國健康產業總規模將達到8萬億元。面對這一歷史新機遇,政策支持將引領我國健康產業的良性發展和快速發展。
2016年,浙江省發改委、省科技廳、省衛計委、省食藥監局聯合發布了《關于開展浙江省區域細胞制備中心建設試點工作的通知》,國內首個省級區域的細胞制備中心正式落戶浙江。
2016年10月,《“健康中國2030”規劃綱要》確定了我國今后15年推進“健康中國”建設的行動綱領,提出到2030年,中國健康產業市場規模達到16萬億,成為國民經濟支柱性產業。
2017年1月,國家發改委發布《“十三五”生物產業發展規劃》關注生物科技行業;2月,國家發改委又發布了《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》,支持包括干細胞、免疫細胞在內的細胞治療產品等領域的生物產業發展。
2017年6月,科技部公布,國家重點研發計劃“干細胞及轉化研究”重點專項2017年度中央財政支持9.4億元。
2017年6月,《“十三五”健康產業科技創新專項規劃》,明確要求加快干細胞和再生醫學、免疫治療等生物治療前沿技術的臨床應用。
資本助力生物醫藥發展開啟“加速度”
2017年11月28日,國家衛計委和國家食藥監總局聯合發布第二批干細胞臨床研究備案機構,此次入選的共有72家醫療機構。此前,2016年10月30日,國家衛計委和國家食藥監總局公布了首批30家干細胞臨床研究機構,這意味著,以上102家機構將可以開展跟干細胞治療有關的臨床研究。
干細胞治療的發展趨勢備受關注。廣東萬海細胞生物科技有限公司董事長兼總經理李相魯博士在接受《中國企業報》記者采訪時說,隨著研究的進展以及行業的規范化發展,未來干細胞有望以治療具體疾病的形式來造福人類,但不是包治百病。據統計,全球已有超過13項干細胞治療藥物上市,同時還有超過6000項臨床試驗正在開展中,未來會有更多的干細胞療法上市,也意味著會有更多的患者受益。
資本的注入將加快這一領域的發展。2017年12月11日,信合財富(北京)資產管理有限公司與廣東萬海細胞生物科技有限公司簽訂投資協議,強大的資本注入廣東萬海。
“人就像自行車一樣,各種零件都可以換”。李相魯說,目前我國的干細胞產業大多以細胞存儲為主,臨床應用涉足較少,且細胞資源采集存儲缺乏相應的規范和標準,導致至今仍鮮有規范化的干細胞轉化應用及干細胞相關產品面世。
細胞治療是第三類技術,在中國生物醫藥研究上彎道超車,在帶給人類健康,延長壽命,治療疾病的同時,能夠大大降低醫藥成本。隨著再生組織學科的飛速發展,各種器官會通過細胞再生工程進行再造。
如今,持續擴大的愛美群體對整形美容“趨之若鶩”,有“非專業型”和“非資質型”機構在“美麗信念”下迅速掘金,由于行業標準的不完備,“偽技術”、“偽需求”、“偽信息”乘虛而入。李相魯呼吁,既要放開治療,又要嚴格準入,強化標準體系的建設和規范,走出一條健康道路,是行業未來思考的課題。(記者 馬國香)
轉自:中國企業報
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