• 近30萬支五聯疫苗或很快上市 此前缺貨8個月


    來源:中國產業經濟信息網   時間:2018-08-15





      從去年12月起,五聯疫苗就開始在全國范圍內處于斷貨狀態。
     
      8月13日,新華日報財經從中國食品藥品檢定研究院官網獲悉,已經斷貨長達8個多月的五聯疫苗,已予以簽發,近期或很快將恢復供應。
     
      4批進口五聯疫苗通過檢驗,或很快審批上市
     
      備受關注的賽諾菲巴斯德五聯疫苗(商品名稱為“潘太新”)是法國巴斯德生產的含有脊髓灰質炎滅活疫苗、無細胞百白破疫苗和B型流感嗜血桿菌疫苗的聯合疫苗。可以最大限度減少幼兒注射次數,從12劑減少到4劑,減少孩子接種疫苗次數的同時,也節省了家長的時間和精力。因此,自從五聯疫苗進入國內市場,就成為眾多家長首選。
     
      不過去年,中國食品藥品檢定研究院在對賽諾菲巴斯德公司生產的36批五聯疫苗進行批簽發檢驗時,發現8批(約計 71.50萬人份)疫苗的破傷風效力不符合規定。這8批疫苗隨即被退貨,賽諾菲巴斯德公司也被要求徹底自查整改。8批疫苗被退,導致之后的大半年時間里,各地五聯疫苗“一針難求”。截止今年8月,新華日報財經向各地詢問發現,除個別城市私立醫院還有少量存活,包括江蘇在內的全國絕大多數省份已經全面斷貨。
     
      今年5月,廣州媒體發布了17噸五聯疫苗從阿姆斯特丹運抵廣州的消息,讓不少翹首以盼的家長看到了希望。
     
      近日,檢驗結果傳來——中國食品藥品檢定研究院官網發布的《中檢院生物制品批簽發信息公示表(簽發日期:2018年8月6日至2018年8月12日)》顯示,賽諾菲巴斯德生產的4批、總計299130支的“吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗”,已于8月8日予以簽發,有效期全部到2020年。
     
      疫苗專家陶黎納在接受新華日報財經采訪時表示,這意味著五聯疫苗或將很快獲批上市。此前,宮頸癌疫苗僅用8天便通過了中國藥品監管部門的審批。
     
      至于確切到貨時間,南京市疾病控制中心相關工作人員表示,獲批后還要經運輸等流程,可能還需要一段時間,家長之后可咨詢當地社區衛生醫院。
     
      中國未來疫苗市場發展潛力大 國產化可期
     
      這并不是五聯疫苗第一次遭遇斷貨。中國疫苗臨床研究學會秘書長時念民今年4月接受媒體采訪時表示,我國是疫苗大國,但是不是強國。因為政府免疫規劃擴大、新疫苗獲批、全面二孩政策、重大傳染病的防控,中國未來疫苗市場發展潛力大。
     
      疫苗專家陶黎納告訴新華日報財經,以五聯疫苗為例,把五聯疫苗生產需要的單獨疫苗整合在一起的國內企業很少。據他所知,一些企業已經開始為此努力。由于這些聯合疫苗都以百白破疫苗作為基本結構和骨架,目前,幾家疫苗企業已開始生產單獨的百白破疫苗等,為未來生產多聯疫苗做準備。但陶黎納也指出,如今能夠同時提供百白破、脊灰、Hib(B型流感嗜血桿菌的簡稱)疫苗的企業在國內幾乎沒有。所以國產五聯疫苗的研發生產,還有一段路要走。
     
      轉自:中國經濟網

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