創新藥的研發突破正在重塑 當前醫藥行業以仿制藥為主的

　　2019年，“4+7”帶量采購、兩票制、一致性評價等政策持續推進，醫藥市場格局生變，不少具備實力的藥企早早就開始投入創新藥研發的布局當中，提高市場競爭力。預計接下來幾年會有一批新藥上市，利好更多的國內患者。業內人士認為，在眾多醫藥創新鼓勵政策的推動下，創新藥的研發突破正在重塑當前醫藥行業以仿制藥為主的格局，與此同時，還將帶來醫藥行業結構優化的趨勢。

　　過去，我國醫藥市場上95%為仿制藥，創新藥方面因技術能力不足、企業資金欠缺故投入力度不大、醫藥創新環境不利等因素一直沒有明顯的起色。近年來，這些方面逐漸得到改善。

　　例如，在創新研發投入方面，根據目前各家上市藥企披露的2018年年報情況統計，2018年醫藥上市企業研發投入達420.68億元，同比增長32.19%。其中，百濟神州、恒瑞醫藥、復星醫藥、中國生物制藥等藥企拔得頭籌。這些藥企在研發方面持續的投入，將不斷創造更多的價值，未來會有更多新藥的誕生。

　　在醫藥政策方面，得益于政策的密集出臺，地方支持和共享平臺的建設，中國藥審不斷深化改革，加速了新藥臨床和上市的審評審批、NRDL更新等，以及國家不斷在引導產業向創新轉型升級，我國創新藥市場空間巨大。

　　同時，得益于資本的大量涌入，我國醫藥投融資總額達825億元，增長率高達78.64%，醫藥及生物技術達323億元。另外，科創板的建立為醫藥企業提供了更大的舞臺，預計具備研發創新、消費升級、制造升級特質的企業或在此過程中脫穎而出。

　　創新藥除了受政策、資金方面的影響，還存在投入高、風險大、技術難度高等問題。近年來，藥企改變了傳統的發展模式，采取戰略合作或“抱團”方式進行彼此資源的互換。目前，已經有不少本藥企正進行創新藥方面的并購或合作，進一步降低市場風險，提高新藥研發成功率，進而減少成本。

　　業內表示，隨著國內產業政策的支持和支持，創新藥領域方興未艾，并購熱潮或持續。未來在新型療法開發方面，將會有國內企業不斷縮短與國際競爭對手的差距。在此背景下，正在轉型創新藥的企業必須重視早期基礎研究的激烈，解決臨床實際需求。

　　隨著社會老齡化的加劇、新醫保政策推進、科創板的建立，醫藥行業面臨很大的機遇和挑戰。對此，有行業人士總結了醫藥行業未來3個方面的趨勢：其一，首創新藥，以及那些能夠有效降低研發風險和守住市場的首創新藥企業將持續受到關注；其二，特殊藥品、孤兒藥、生物制品及腫瘤治療的創新藥產品將受到青睞；其三，醫藥企業之間開展多元化合作，將催生更多創新藥優秀企業，給市場帶來創新活力。

　　轉自：制藥站

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