醫藥生物行業政策密集發布 未來創新藥有望受益

　　自7月份以來，醫藥生物行業政策密集發布，有利于行業的發展創新。

　　從利好醫藥生物行業發展的政策來看，7月4日，《定制式醫療器械監督管理規定(試行)》正式發布，2020年1月1日起施行，此規定將進一步鼓勵定制式醫療器械的創新研發，規范和促進行業的健康發展。

　　7月10日，國家藥監局發布《醫療器械產品注冊項目立卷審查要求(試行)》，其中包括關于對醫療器械及其臨床試驗，體外診斷試劑產品等方面的注冊項目立卷審查要求及相關評價立卷審查表審批，要求將于2019年9月1日起實施。

　　7月12日，國家醫保局召開“4+7集采擴面企業座談會”，繼上半年第一批帶量采購試點的25個品種中標價在“4+7”城市陸續落地執行后，國家醫保局又計劃擴大試點范圍，在全國范圍內進行這25個中標品種的帶量采購。

　　7月15日，《健康中國行動(2019—2030年)》等相關文件出臺，圍繞疾病預防和健康促進兩大核心，提出將開展15個重大專項行動。

　　7月31日，關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知發布，聚焦于高值耗材領域，明確完善價格形成機制，降低高值醫用耗材虛高價格，推進高值醫用耗材改革。

　　這些政策對醫藥生物行業將產生重大的影響，需要企業高度關注。另外，從各公司披露的半年報情況來看，截至7月底，128家醫藥生物上市公司發布了業績預告，其中超過一半的公司實現了正增長，并且行業業績分化明顯。

　　據悉，由于2019年上半年醫保資金趨緊，加上國家出臺的系列降價控費政策，使得醫藥生物行業不斷調整，上市公司業績出現了分化。預計隨著政策的逐步落地，分化的趨勢會更加明顯。

　　可見，醫藥生物行業業績的分化主要與政策有關，受醫保控費、帶量采購、輔助用藥重點監控等政策的影響，市場格局有望被重塑。不過，業內認為，在眾多利好政策的支持下，醫藥生物企業的抗市場風險能力將加強，2018年下半年帶量采購出臺后，企業將表現得更淡定。

　　另外，隨著國內藥政改革的落地，新藥審評審批的提速，以及醫藥服務外包向中國轉移，醫藥生物企業研發創新趨勢將更明確，具備高價值、價格低、療效佳的創新藥有望受益。

　　實際上，從行業的研發創新情況來看，已經有一批龍頭企業的創新藥品種步入收獲期，其業績將獲得增長，同時有望將被納入醫保獲得更多的支持。

　　“創新藥產業鏈是產業發展升級的大方向，擁有創新研發能力及豐富新藥管線的公司將被看好。”業內表示，中長期來看，恒瑞醫藥、復星醫藥、泰格醫藥、藥明康德、石藥等創新藥企業被看好。

　　轉自：制藥網

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