34個兒童藥品被鼓勵研發申報！不乏10億品種

　　國家衛健委日前發布《關于印發第三批鼓勵研發申報兒童藥品清單的通知》，氯吡格雷、他克莫司、伏立康唑等34個品種被鼓勵研發。

　　通知顯示，為進一步落實原國家衛計委等6部門《關于保障兒童用藥的若干意見》(國衛藥政發〔2014〕29號)要求，促進兒童適宜品種、劑型、規格的研發創制和申報審評，滿足兒科臨床用藥需求，國家衛健委、工信部、國家藥監局繼續緊密圍繞我國兒童疾病譜以及相關企業研發生產能力，制定了《第三批鼓勵研發申報兒童藥品清單》。

　　從第三批兒童用藥鼓勵品種清單可以發現，這34個品種中不乏在國內醫院市場銷售額超10億的大品種，如氯吡格雷、他克莫司、伏立康唑等。

　　近年來，兒童用藥安全問題頗受社會的關注，由于兒童用藥比較特殊，和成人用藥相比，研發、使用率都比較低，能夠投入研發的企業也比較少。為了鼓勵更多藥企研發兒童藥，我國采取了系列的措施，給予多方面的支持。

　　例如，就鼓勵研發申報方面，2016年6月1日，《首批鼓勵研發申報兒童藥品清單》出爐，清單中列出苯海索等32個品種，鼓勵生產企業研發申報；2017年5月31日，《第二批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單》發布，共有40個臨床急需的兒童用藥在建議清單之列，進一步解決我國兒童用藥短缺的情況。

　　如今第三批鼓勵研發申報兒童藥品清單發布，可以看到每年幾乎都有一批出爐，隨著更多企業投入到兒童藥品的研發申報中來，兒童用藥短缺問題將進一步改善，也有利于更好的兒童用藥需求。

　　實際上，進入2019年，兒童用藥相關的鼓勵、扶持政策也不斷出臺。其中，《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》明確提到：“優先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。”另外，8月份新公布的醫保藥品目錄調整名單中，新增的品種中也不乏兒童用藥。

　　近日，新修訂的藥品管理法表決通過。其中，針對兒童藥品方面，專門規定國家采取有效措施，鼓勵兒童用藥品的研制和創新，支持開發符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格，對兒童用藥品予以優先審評審批。

　　據悉，下一步藥監部門要在落實藥品管理法的過程中研究具體的相關配套規章和政策，出臺相應的技術指導原則，鼓勵和促進兒童用藥的研制和創新。

　　可以看到，隨著這些利好政策的發布，將逐步改善我國兒童專用藥品劑型規格缺乏的狀況，更好地滿足兒科臨床用藥需求。

　　業內認為，目前兒童用藥市場規模僅占醫藥行業的5%，而兒童占全國人數約16.6%。在二胎政策的推動下，兒童用藥的需求還將繼續擴大，未來兒童用藥市場規模有望增長，將超過千億元。對于在鼓勵清單之列的藥品生產企業而言，將獲得良好的發展機遇，未來市場競爭也將更加激烈。

　　轉自：制藥網

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