“全球新”項目受追捧 創新藥市場競爭激烈

　　近日，創新藥企業勁方醫藥獲得近4億元B輪融資的消息讓創新藥市場再次進入公眾視野。隨著第二批全國藥品集采中選藥品陸續掛網，業內普遍表示仿制藥的利潤空間逐漸縮小，未來創新藥將成為主流。然而，創新藥企業也面臨研發成本高、風險大等難題。

　　據了解，勁方醫藥主要從事“全球新”藥物開發。“全球新”藥物是指在全球范圍從未獲批上市的全新作用機制新藥。

　　醫藥咨詢管理專家林小芳向中國商報記者表示，勁方醫藥的大額融資反映了市場的趨勢。在資本方面，投資機構傾向于具備全球技術創新力、有能力獲得海外市場份額的企業，對“全球新”項目的偏好越來越強烈。

　　中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖對外表示，中國要想從“醫藥大國”向“醫藥強國”轉變就必須堅持醫藥創新，而“全球新”將是中國醫藥產業未來發展的方向。

　　在政策方面，相關部門鼓勵技術創新、港交所允許未盈利的生物技術公司上市、科創板的開板，都在鼓勵中國醫藥進行創新藥的研發。此外，去年1月國家出臺了藥品集中采購和使用試點方案；去年9月，第一批國家藥品“4+7帶量采購”政策擴圍到全國，與2018年同品種最低采購價相比，中選藥品平均降幅59%；去年12月29日，第二批33個品種的國家藥品集中采購名單公布；今年1月17日，納入第二輪帶量采購的33種藥品在上海開標，目前第二批全國藥品集采中選藥品陸續掛網，此次集采平均降價幅度達到53%，最高降幅達93%。

　　林小芳表示，國家的“集中采購”政策會導致以前依賴某個終端市場和渠道壁壘生存下來的企業面臨挑戰，也將促使某些有實力的仿制藥企業轉型原研藥生產，推動創新藥市場的發展。

　　雖有政策支持、資本看好，但研發創新藥并不容易。醫藥行業專家葉強向中國商報記者表示，研發創新藥風險高、周期長、“燒錢”快。研發一種仿制藥需要五年左右時間，研發一種新藥則需要10-15年。據悉，2018年恒瑞醫藥研發人數為3100人，研發支出高達26.7億元。恒瑞藥業每年投入的科研經費達到了企業營收的8%-10%。

　　申萬宏源研究首席分析師閆天一對外表示，他在調研一家創新藥企的測算二期和一期臨床項目后發現，這些項目每年大概需要10億元左右的研發投入。他認為，這種投入對于企業而言資金壓力巨大。尤其是很多項目同時進入了三期臨床，如果沒有足夠的資本，前期的投入就會浪費掉。

　　此外，投資回報率則是另一個現實困境。葉強表示，如果一種創新藥的研發總成本在3億元左右的話，銷售額則在6億元左右，投資回報率大概在10%左右，這個回報率只能勉強覆蓋成本。

　　正因為如此，辰欣科技集團有限公司董事長杜振表示，很多企業以仿制藥生產為主，轉型去做創新藥研發，這需要有足夠的利潤支撐。投入大量資金后，若項目失敗了，損失將非常大。林小芳認為，隨著創新藥賽道的競爭越來越激烈，藥企也需要差異化定位，專注于某一領域進行深耕，避免同質化競爭。（記者 頡宇星）

　　轉自：中國商報

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