“我們一直在等一個答案——血液灌流到底能不能延長血液透析患者的生命？現在，答案來了。”在上海交通大學醫學院附屬新華醫院的一間會議室里，中華醫學會腎臟病分會常委兼秘書長、上海交通大學醫學院附屬新華醫院腎臟科蔣更如教授回憶起這項持續近10年的研究時，語氣平靜卻難掩激動地說。
2026年3月，由蔣更如牽頭，上海市醫學會腎臟病專科分會委員、上海交通大學醫學院附屬新華醫院腎臟科陸瑋教授作為第一作者完成的一項大規模多中心隨機對照試驗（RCT），正式發表于國際頂級期刊《Nature Communications》（影響因子18.1）。這項研究回答了腎內科領域一個核心臨床問題：在常規血液透析基礎上聯合血液灌流治療，能否真正降低患者的死亡風險？
答案是肯定的——全因死亡風險下降22%，心血管死亡風險下降34%。
113.7萬人背后的“隱形殺手”
截至2025年，我國維持性血液透析患者近113.7萬人，這個數字還在每年增加。
對于這些患者來說，透析就是生命線，但很多人不知道的是，透析并不能完全替代腎臟的功能。常規血液透析主要清除血液中的小分子毒素，但對“蛋白結合毒素”及中、大分子毒素清除能力不足。這些毒素長期在體內蓄積，會引發一系列并發癥，如皮膚瘙癢、睡眠障礙和心血管疾病等。而數據顯示，心血管疾病占血液透析患者總死亡原因的41.3%。換句話說，每5位去世的透析患者中，就有2位死于心血管疾病。
“這些患者不是死于尿毒癥本身，而是死于心血管疾病。”陸瑋在訪談中說。
一場歷時10年的“硬仗”
2016年，由蔣更如牽頭、陸瑋作為第一作者的研究團隊正式啟動了這項研究。聯合上海11家血液透析中心，共納入1362例患者，中位隨訪時間長達39.5個月，最長隨訪超4年。
“大規模、多中心、長隨訪——這三點缺一不可。”蔣更如說，只有這樣的研究設計，才能回答“生存”這個硬終點。
研究團隊面臨的挑戰不小。11家中心的臨床習慣存在差異，患者的長期依從性需要持續維護，還要克服隨訪困難。但最終，研究交出了一份扎實的答卷：全因死亡風險下降22%，心血管死亡風險下降34%，主要心血管不良事件（MACE）風險下降23%。
更值得注意的是，長透析齡（≥3年）和高毒素負荷（β2-MG >30 mg/L）的患者獲益更顯著——全因死亡風險分別下降38.1%和31.9%。
HAHD的意義：走向更全面的腎臟替代
傳統血液透析發展至今已有一百多年，有了非常多的進步，但始終有一個瓶頸無法突破——蛋白結合類毒素清除不足。
復旦大學附屬中山醫院腎內科主任丁小強教授指出：腎臟排毒分兩步——腎小球濾過和腎小管主動分泌。傳統透析只模擬了第一步，無法清除與白蛋白結合的毒素，本質上是一種“不全的腎功能”。而這些蛋白結合毒素，正是導致心腦血管疾病和感染高發的深層原因。
血液灌流聯合血液透析（HAHD）的核心，是一項中國原研原創技術——樹脂吸附全血灌流技術。本次大樣本、多中心RCT研究所用的健帆HA130，采用納米級孔徑調節與超高交聯技術，能夠高效吸附常規透析難以清除的蛋白結合毒素和中、大分子毒素。
“HAHD中的血液灌流在人工腎臟替代治療中部分模擬了腎小管的主動排毒功能。”丁小強強調：“中國的腎臟病學者首次在國際上按照最高標準設計的臨床研究，證實了血液灌流可以給尿毒癥、血液透析的患者帶來更多的獲益，是非常重要的進展。”
“微炎癥狀態是透析患者的‘隱形殺手’。”上海醫學會腎臟病分會主任委員、上海交通大學附屬第六人民醫院腎臟科汪年松教授解釋道，“它沒有明顯的感染癥狀，但體內的炎癥因子持續處于低水平升高狀態，長期損傷血管內皮，最終導致動脈粥樣硬化、心衰甚至猝死。”
HAHD通過靶向清除這些毒素，從而改善了患者的預后。
誰更能從HAHD中獲益？亞組分析給出關鍵答案
這項研究的價值不僅在于證實了HAHD的總體療效，更在于它通過嚴謹的亞組分析，回答了“哪些患者更適合HAHD”這一臨床醫生最關心的問題。
上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院腎臟科倪兆慧教授對亞組分析結果進行了深入解讀：“研究根據年齡、性別、透析齡、基線β2-MG水平、腎功能衰竭原因、鐵蛋白水平、HCY、proBNP和PTH水平等分成不同亞組。結果顯示，透析齡≥3年組和β2-MG>30mg/L組患者的全因死亡風險下降最為顯著，分別達到38.8%和31.9%；心血管死亡風險在這兩類人群中分別下降60.6%和42.5%；MACE發生風險也分別下降29.7%和35.5%。” 這一發現為臨床精準治療提供了明確的方向，臨床實踐中可建議透析齡≥3年、β2-微球蛋白（β2-MG）>30mg/L等人群優先選擇HAHD干預，真正實現個體化治療。
一項中國原創技術背后的二十余年堅持
這項發表在《Nature Communications》上的研究，其背后是一條更長的研發之路。
研究中所使用的HA130樹脂灌流器，由中國企業健帆集團自主研發并產業化。作為全球血液灌流領域企業，健帆早在二十世紀便啟動了全血樹脂吸附技術的攻關。與傳統的血漿分離吸附方案不同，健帆HA130血液灌流器實現了直接全血灌流，無需分離血漿，操作簡便、治療時間短，更適于我國透析中心的現實條件。
從材料篩選、孔徑調控到生物相容性優化，健帆研發團隊經歷了數百次配方迭代與實驗。HA130所采用的超高交聯樹脂吸附技術，通過精確調控交聯度與比表面積，實現了對毒素的高選擇性清除，同時保留血液中有益成分。
但健帆的投入并未止步于產品上市，持續推動血液灌流技術的循證醫學建設，累計支持開展數十項臨床研究，覆蓋全國數百家透析中心。“健帆做的不僅是一個產品，而是一個可驗證的治療方案。”一位參與研究的臨床專家這樣評價，“從實驗室到多中心RCT，這條路徑走了二十余年。”
一項“可及”的突破
這項研究的另一重要意義在于它的現實可行性。
研究入組患者中，81.3%接受的是低通量透析聯合間歇性血液透析濾過（HDF），這恰恰貼合我國當前透析治療的真實場景。在許多發達國家推薦的高容量HDF方案，需要更高的血流量和更長的治療時間，在我國部分醫療資源有限地區難以推廣。
而HAHD方案成本效益分析顯示，其增量成本效果比為174486元/質量調整生命年，遠低于三倍國內生產總值的支付意愿閾值（212676元）。
“這意味著，HAHD不僅有效，而且是可行且具有成本效益的替代方案。”蔣更如說，“對于那些無法開展高容量HDF的中心，HAHD提供了一個切實可行的選擇。”
從“可能”到“證據”，從中國到全球
為何牽頭聯合11家研究中心深耕這個課題？
陸瑋的回答很樸素：“我們不是為了發表論文而做研究，而是想給每天透析的這些患者一個答案——怎么做，能讓他們活得更久、更好。”
如今，這個答案已經寫在《Nature Communications》上。對所有參與研究的醫護團隊來說，真正的意義在于為全球透析患者增添一項具備高級別循證依據的治療方案。
“這項研究的成果，有望推動國內外指南將HAHD納入血液透析患者綜合管理的關鍵推薦。”蔣更如展望道。
今年3月發布的《血液吸附聯合血液透析：國際專家小組共識聲明》（《羅馬共識》），首次從國際層面對HAHD技術進行了系統闡述，明確其并非替代傳統透析，而是作為一種“互補方案”，幫助患者實現更廣譜的毒素清除。
這意味著，中國原創的血液凈化技術，不僅在國內積累了豐富臨床應用經驗，也開始獲得越來越多國際專家的認可。
從上海11家中心到國際頂級期刊，從中國醫生的臨床實踐到國際專家共識發布，這項源于中國的技術，凝聚著無數醫生為患者尋找更優治療方案的長期堅持，正一步步走向世界。
正如一位參研中心的醫生所說：“我們做了一件事，把‘可能’變成了‘證據’。”而現在，這份證據將走向臨床，走進更多透析患者的治療中。
轉自：新華網
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