讓“中國制造”筑起全球抗疫“長城”

　　——多部門協同加強醫療物資出口質量監管綜述

　　病毒不分國界，環球同此涼熱。當前，疫情在世界范圍蔓延，各國對防疫物資的需求快速增長。中國在滿足國內疫情防控需要的同時，擴大防疫物資出口供給，盡己所能為各國采購防疫物資提供便利。記者從4月26日舉行的國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制新聞發布會了解到，商務部、海關總署、市場監管總局、藥監局等有關部門出臺一系列政策措施，從生產、流通、出口等重點環節入手，協同強化防疫物資市場和出口質量監管，得到國內外普遍肯定。

　　嚴把生產源頭質量關

　　大疫當前，我國醫療物資出口規模穩步擴大。據海關統計，4月24日當日，中國出口口罩數量已達10.6億只。多國政府以各種方式向中方致謝，對從中國采購到的防疫物資質量充分認可。

　　一批批運往他國的防疫物資，其質量保障源于生產源頭的科學審批與嚴格監管。

　　“疫情發生以來，藥監部門把新冠病毒檢測試劑等疫情防控急需醫療器械產品的應急審批工作作為重要任務，迅速啟動醫療器械應急審批程序。”國家藥監局醫療器械監管司負責人介紹。

　　以當下各國急需的新冠病毒核酸檢測試劑為例，國家藥監局按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則，并行開展技術審評、注冊檢驗、體系核查等各項工作，最大限度提高審評審批效率。

　　在審批過程中，為確保新冠病毒檢測試劑質量可靠，國家藥監局與科技部、國家衛健委等部門加強溝通協調，主動對接研發單位，多次組織跨部門專家論證，明確不同方法學試劑特性和臨床使用問題。

　　防疫醫療器械審批通過后，國家藥監局專門將相關注冊信息整合匯總，按照新冠病毒檢測試劑、醫用防護服、醫用口罩、呼吸機、紅外體溫計等五大類防疫醫療器械劃分信息類別，在網站專欄實時進行動態更新，方便社會各界核實查詢。

　　暢通審批的同時，監管工作也在抓緊開展。2月初開始，市場監管總局等8部門在全國范圍內聯合開展打擊整治非法制售口罩防護產品專項行動，選擇19個省的226家重點口罩生產企業，采取“雙隨機”方式開展監督抽查。

　　市場監管總局執法稽查局負責人表示：“我們要求企業針對抽查中發現的不合格產品，立即整改，嚴禁不合格口罩流入市場。下一步將根據實際情況，適時調整監督抽查的范圍和對象，同時繼續加大相關案件查辦力度。”

　　緊盯市場秩序不松懈

　　目前，世界各國在中國商業采購防疫物資的渠道完全暢通。據統計，截至4月25日，已有74個國家和地區、6個國際組織與我國簽署192批次醫療物資商業采購合同，累計金額14.1億美元。我國31個省區市通過市場化采購方式，向191個國家和地區出口了防疫物資。

　　貿易往來有序開展的前提，是健康平穩的市場秩序。隨著全國范圍內復工復產、復商復市進程加快，相關防疫物資市場也日趨活躍，市場價格、標準規范等流通領域面臨的監管工作正在加強。

　　疫情期間，針對市場領域的違法行為，市場監管等多個部門聯合行動、依法調查，嚴厲打擊假冒偽劣、違規出口、囤積居奇等擾亂市場和出口秩序的違法行為。

　　市場監管總局在全國范圍內部署開展價格執法行動，各地市場監管部門根據總局統一部署和安排，對哄抬價格、串通漲價、價格欺詐等違法行為加強案件查辦。截至目前，全國價格違法案件立案16482件，已處罰12192件。

　　國家藥監局和市場監管總局相關司局組成聯合督導組，深入疫情防控醫療器械出口較大的5個省市開展專項督導，實地檢查醫療器械生產經營企業。

　　各省級藥監部門建立出口醫療器械企業清單，監督指導出口企業完善出口產品檔案，切實保證產品出口過程可追溯，及時將出口企業清單通報企業所在地政府。根據疫情防控和保障出口產品質量的需要，各省級藥監部門及時調整抽檢項目，加大對五大類出口醫療器械的抽檢力度。截至4月24日，各地藥品監管部門已監督抽驗417批次產品。

　　維護“中國制造”公信力

　　據統計，從3月1日到4月25日，全國共驗放出口主要防疫物資價值550億元，包括口罩211億只，防護服1.09億件，護目鏡3294萬副，病人監護儀11萬臺，紅外測溫儀929萬件，外科手套7.63億雙。

　　巨大出口量的背后，是毫不放松的質量監管。讓有資質、講信譽的生產企業有序出口，確保更多、更好的防疫物資走出國門，成為各有關部門協同努力的重要工作。

　　3月31日，商務部、海關總署、國家藥監局發布5號公告，針對醫用口罩等5類醫療防疫物資明確了出口質量監管措施，要求相關產品出口必須取得藥監部門批準的醫療器械產品注冊證書。

　　4月25日，商務部、海關總署、市場監管總局三部門出臺12號公告，進一步明確了加強非醫用口罩監管的具體措施，其中重要舉措之一就是“兩清單一聲明”。具體來說，針對防疫物資出口過程中出現的中外質量標準不同、使用習慣存在差異等情況，12號公告明確我國出口的非醫用口罩應當符合中國質量標準或國外質量標準，由商務部確認符合國外質量標準的生產企業清單，由市場監管總局提供國內市場查處的質量不合格產品和企業清單。同時，出口方和進口方共同簽署聲明，承諾口罩符合中國或國外質量標準，且不用于醫用用途。

　　商務、海關、市場監管、藥監等部門立足職能，在需求對接、出口通關、標準認證等方面予以支持的同時，進一步壓實責任，抓緊抓實出口物資質量監管，對違法違規行為依法嚴肅懲處，堅決維護我國防疫物資出口良好秩序。

　　在這場人類同重大傳染性疾病的斗爭中，國際攜手抗疫是唯一正確的選擇。中國將繼續秉承人類命運共同體理念，以實際行動促進抗疫國際合作，為全球防疫貢獻中國力量。（記者 李晶）

　　轉自：中國市場監管報

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