慢性疾病是健康中國的重大挑戰，最為嚴峻的心腦血管疾病是長期危害國民生命的第一殺手。國家戰略對策防控關口前移，由治轉防，防治康管一體化推進，方向明確，但路在何方，急需實踐破題。
近日，在第十屆中國慢病健康管理創新發展大會上發布的國家重點出版專項規劃項目2026版《健康管理藍皮書》，首次公布“健康消費的科學指引：營養與保健領域人群循證研究”成果。功能食品日生研NSKSD納豆激酶基于多年來的臨床循證，以其在心血管疾病高危人群中應用療效的臨床研究結論，榮登成果榜單，為慢病防控關口前移提供了一個實踐范式。
醫學共識先行：步入血管疾病防控視野
2019年，填補國內臨床醫學共識空白的第一份《納豆激酶在血管病危險人群應用的專家建議》在中國科技核心期刊發表。這份由北京神經內科學會、中國營養學會公共營養分會、中華醫學會北京臨床營養專委會三家學術機構，聯合二十家醫院等的神經內科、心內科、血管、營養跨專科領域的專家形成共識的建議寫道，具有“保健功效”的產品在國內市場品種繁多，但絕大多數缺乏相應的有效性及安全性研究證據，臨床醫師在指導公眾使用時也缺乏相應的依據和指導意見。作為膳食補充，納豆激酶具有相對較多的研究成果與文獻，同時借此機會向國內醫生展示國外對具有保健功能的食品或膳食添加劑的研究過程和方法，不僅可以幫助國內臨床醫生更客觀地理解和指導公眾使用納豆激酶，也可為今后同類產品的研究提供方法學方面的借鑒。
▲ 中國科技核心期刊《神經疾病與精神衛生》 2019年 7 月 第19卷 第 7 期（P744-750）
國家食品藥品監督管理局原副局長、國務院參事室特約研究員、中國營養保健食品協會會長邊振甲，在這份專家建議的發布會致辭中指出，納豆激酶在日本屬于功能性食品，科學家們做過大量的與疾病有關的科學實驗，包括抗擊血小板凝固的功能和溶解血栓的功能，如果能夠在心腦血管方面得到進一步的應用，這對國人來講是一個非常好的事情。
中國疾病預防控制中心、國民營養行動辦公室王志宏博士更加迫切地提出：“專家建議”主要面向血管病高危人群，但我一直希望能夠進一步加快研究步伐，探索是否可以推進到“零級預防”。她說，歐盟相關認證提到，35歲以上健康男性和女性每日補充100毫克NSKSD納豆激酶，那么我們是否也可以在中國健康人群中推動這方面的研究？如果能夠在疾病發生之前，就從零級預防階段進行科學干預，降低未來血管病的發生風險，那么它所帶來的，將不僅是個體健康獲益，更會產生深遠的社會效益。這會是一項非常有意義的事業。
本土化臨床試驗：為心血管高危人群應用驗證
國外研究的基礎固然重要，但離不開中國本土化的實踐循證。國人體質特點、疾病譜特征、生活環境差異等，都需要有基于中國人群的臨床試驗數據，才能為本土應用提供科學依據。
2021年，杭州市第一人民醫院率先啟動了中國本土化的臨床研究。這項針對“NSKSD納豆激酶在心血管疾病高危人群中應用療效”的臨床研究，與慢病防控關口前移戰略方向的破局探索高度契合，研究對象正是那些尚未發生急性心血管事件但已經存在明顯危險因素的人群。課題研究采用日生研生命科學（浙江）有限公司提供的非藥物功能食品NSKSD納豆激酶，總共納入了97例心血管疾病高危患者，在90天研究期間每日服用日生研NSKSD納豆激酶8000FU（早晚各1粒），分別在基線、第30天和第90天進行采血檢測和影像學檢查。研究結果顯示：服用30天后血漿黏度顯著下降；服用90天后，ADP血小板聚集率、D-二聚體、全血黏度等多維指標均呈顯著改善。影像學檢查進一步證實，顱內動脈血流速度和流速差異常患者改善率分別達到71.4%和87.5%，頸動脈內斑塊和中膜增厚的改善比例分別為46.7%和42.1%。研究還發現，療效與干預時間呈正相關，服用時間越長，改善效果越顯著。2024年3月中國科技核心期刊《中華養生保健》（第 42卷第5期P8～12）發表了這項研究報告。
▲ 中國核心期刊《中華養生保健》 2024 年 3 月 1 日 第 42 卷 第 5 期（P8-12）
全國工商聯醫藥會醫療專業委員會常務主任、浙江省醫學會常務理事、浙江綠城心血管病醫院創始院長鄭昶，在FFC2026功能性食品大會“功能食品NSKSD納豆激酶臨床循證與應用論壇”演講中指出，NSKSD納豆激酶通過“四抗兩防”(抗炎、抗凝、抗斑、抗栓、防血管性認知障礙、防支架術后再狹窄)多靶點干預機制，可有效抑制血管內膜增生、減輕血管炎癥反應、穩定動脈粥樣硬化斑塊，為泛血管疾病防控提供了安全有效的非藥物解決方案。
深化預防功效研究：站穩慢病防控關口前移的關鍵點位
如果說杭州市第一人民醫院的研究是在高危人群中驗證了NSKSD納豆激酶的有效性，那么浙江大學醫學院附屬第二醫院的專題研究，則將關口前移的理念推向了更深層次——無癥狀人群的早期干預。
這項由浙江大學一帶一路國際醫學院常務副院長、國家腦卒中防治工程中青年委員會副主委、哈佛大學醫學院神經病學博士后、浙江大學醫學院附屬第二醫院神經內科主任樓敏教授領銜的研究，采用了循證醫學的“金標準”——隨機、雙盲、安慰劑對照設計(RCT)，納入120名無癥狀顱內/頸動脈狹窄患者，每日服用日生研NSKSD納豆激酶8000FU，進行為期6個月的干預觀察。研究評估了包括整體認知功能、記憶功能、執行功能、視空間功能等多個認知域，同時對睡眠質量、血液流變學、血管超聲等指標進行了系統監測。研究結果顯示，在血管性認知障礙的早期敏感信號上，NSKSD納豆激酶顯示改善作用，視覺空間認知功能障礙風險降低約65%，同時在睡眠質量方面也有好轉。國際著名醫學期刊《卒中與腦血管疾病雜志》(Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases)已經發表這項研究成果。
▲ 國際著名醫學期刊《卒中與腦血管疾病雜志》35(2026)108511
課題組專家浙江大學醫學院附屬第二醫院神經內科主任醫師張旭婷介紹說，這項研究為探索非藥物的膳食補充和精準營養干預尋找新途徑新方法，是開創卒中防控關口前移先河的一項科學實踐。
我國65歲及以上人群中，輕度認知障礙患病率高達20.8%，其中超過42%由血管因素直接導致。2024版《中國血管性認知障礙診治指南》坦言：“目前尚無特效的治療手段”。這項研究為這一臨床領域提供了早期非藥物營養干預的高等級循證證據。值得特別肯定的是，研究對象是無癥狀人群，他們雖有顱內/頸動脈狹窄，但尚未出現臨床癥狀，不符合藥物治療指征，卻已處于疾病發生的“窗口期”。在這個“藥不能及”的階段，作為功能營養食品可以率先介入發揮作用，生動詮釋了“關口前移”的內涵，用臨床醫學證據證明預防的可行性和重要性。
科學普及：用人體臨床研究的結論向消費者負責
科學研究的價值，最終要體現在實踐應用和科學普及中。
2024年，國家“十二五”“十三五”“十四五”重點出版項目《健康管理藍皮書》發布“心血管健康與納豆激酶應用專家指引”。這份凝聚著我國34位知名臨床醫學專家共識的近2萬字的指引，深度解讀了NSKSD納豆激酶的作用機制、研究證據、安全性國際認證和適用人群及推薦劑量。在心血管健康管理中應用推薦建議寫道：“納豆激酶作為納豆中的活性成分，在具有安全性的同時，還有纖溶、抗血小板聚集、抗凝、輔助降壓、抗動脈粥樣硬化等多方面的作用，具有作用全面、安全有效、可以口服等優點，在預防心血管疾病特別是心肌梗死、腦梗死這類血栓性疾病方面具有獨特的優勢和應用價值。”
▲ 2024版《健康管理藍皮書》發布《心血管健康與納豆激酶應用專家指引》（P381-399）
2025年，國家科技部認定機構中科合創北京科技成果評價中心評審， NSKSD納豆激酶榮獲“慢病管理心腦血管創新產品”成果，彰顯了在慢病防控關口前移實踐中的科學性和應用價值。
實踐啟示：科學循證引領慢病防控關口前移
功能性食品NSKSD納豆激酶切入心腦血管慢病防控關口前移領域的成功實踐，給我們帶來了頗具現實意義的啟示。
科學循證是原則。這個案例之所以稱得上是一個范式，核心在于它堅守了“用科學證據說話”的科學循證原則。從國際研究到本土驗證，從高危人群到無癥狀人群，從學術共識到權威推薦，每一步都建立在扎實的科學證據之上，做到產品功能因子明確、量效關系清晰、循證證據完整、安全性數據充分。正如國家功能食品工程技術研究中心陸文偉副主任強調的：“功能性食品想要行穩致遠、贏得公眾信任，根本出路在于回歸科學本質。”NSKSD納豆激酶的實踐證明，這條科學化之路走得通、立得住。
預防干預是根本。從慢病防控層面看，這個案例揭示了“窗口期”干預的關鍵價值。傳統的慢病管理往往是在疾病已經發生、癥狀已經出現之后才開始干預，而關口前移的核心，就是要在“窗口期”患者尚無癥狀、不符合藥物治療指征但危險因素已在累積的階段，找到有效、安全、可及的預防干預手段。NSKSD納豆激酶通過兩項本土化臨床研究，在高危人群和無癥狀人群中都驗證了有效性，從而為“窗口期”干預提供了具體的、可操作的辦法，讓那些有危險因素的人群在病前預防性使用，在疾病治療期間可作為補充輔助性手段，在病后發揮康復和預防再復發的作用，實現慢病全周期的健康管理。
長期主義是正道。從健康產業的層面看，這是一個長期主義者的正確選擇。大家知道，健康中國是國策，慢病防控關口前移是政府戰略，如何在這時代背景下的大健康賽道持續前行，需要科學循證的根基與腳踏實地的定力。NSKSD納豆激酶應用推廣總部創始人、日生研生命科學(浙江)有限公司董事長袁勝元感慨道：“臨床循證是一條艱難而正確的路，路雖遠行則將至，我們走過了十多年，走得踏實，時間會給出最好的答案。”
轉自：消費日報網
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