近日，兩家創新藥企交出了頗為亮眼的2026年上半年經營答卷。
8月6日，百濟神州有限公司（以下簡稱“百濟神州”）披露2026年半年度主要財務數據公告，其上半年歸母凈利潤同比增長627.1%。8月5日，信達生物制藥（以下簡稱“信達生物”）發布的2026年上半年產品收入公告顯示，該公司上半年產品收入同比增長55%以上。
“這兩家企業上半年的出色表現，或預示著公司已告別燒錢周期，邁入產品商業化兌現階段。”巨豐投顧高級投資顧問丁臻宇在接受《證券日報》記者采訪時表示。
企業生產經營向好
今年上半年，百濟神州業績實現大幅增長，營收規模與盈利水平表現十分突出。百濟神州披露的2026年半年度主要財務數據公告顯示，報告期內，公司營收達222.20億元，同比增長26.8%，其中，產品收入217.97億元，同比增長25.6%；歸母凈利潤達32.71億元，同比增長627.1%；扣非后歸母凈利潤實現29.18億元，同比增長1017.6%，盈利質量顯著提升。
“產品收入的增長以及費用管理推動的經營效率提升，是公司業績增長的核心驅動力。其中，產品收入提升主要得益于百悅澤、百澤安以及安進公司授權產品的銷售放量。”百濟神州工作人員對《證券日報》記者表示。
2026年上半年，百濟神州的核心產品百悅澤全球銷售總計161.27億元，同比增長28.7%。其中，美國銷售額總計113.90億元，同比增長27.2%。同期，百澤安全球銷售額總計29.84億元，同比增長12.9%；安進公司授權產品銷售額為20.65億元，同比增長19.6%。
公開資料顯示，百悅澤是全球獲批適應癥最廣泛的BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑。它同時也是唯一一款給藥靈活，可每日一次或每日兩次服用的BTK抑制劑。百濟神州預計，將于2026年下半年在美國、歐洲、中國和日本遞交百悅澤用于MCL成人患者一線治療的上市申請。
投資進展方面，百濟神州宣布追加投資3億美元，擴建位于美國新澤西州霍普韋爾普林斯頓西部創新園區的旗艦臨床及商業化生產與研發中心，新增小分子藥物生產能力，進一步完善全球生產供應鏈體系，為后續產品商業化落地提供堅實支撐。
“憑借覆蓋藥物發現、臨床開發、生產和商業化的差異化能力，公司已做好充分準備，邁向下一階段的全球增長。”百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強表示。
8月5日，信達生物發布其2026年上半年及第二季度的產品收入公告。公司上半年產品收入超82億元，同比增長55%以上。其中，第二季度產品收入超43億元，同比增長約60%。
信達生物表示，產品收入的增長充分體現了公司“雙輪驅動”戰略的持續成效。其中信爾美、信必樂和信必敏等核心產品表現突出，已經成為公司收入增長的重要驅動力。同時，公司在腫瘤領域的優勢持續穩固，5款新納入國家醫保目錄的酪氨酸激酶抑制劑市場滲透率持續提升，收入放量提速。
產業發展環境改善
我國創新藥產業發展生態持續優化。“當前，創新藥發展環境較以往有了顯著改善，融資渠道更為暢通，已有多款產品逐步向百億元級市場規模邁進。國家層面持續加大對創新藥產業的扶持力度，陸續出臺多個配套政策，為行業發展筑牢制度保障。”無錫醫庫軟件科技有限公司董事長涂宏鋼在接受《證券日報》記者采訪時表示。
為壓縮創新藥上市周期，今年7月份，國家藥監局綜合司發布《關于優化細胞與基因治療藥品審評審批有關事項的公告（征求意見稿）》，向社會公開征求意見。此舉旨在通過優化審評審批流程，進一步激發細胞與基因治療藥品領域的研發創新活力。
為推動藥品創新發展，完善藥品試驗數據保護制度，今年5月份，國家藥監局發布實施《藥品試驗數據保護實施辦法》。依據該文件，藥品注冊申請人可以在提交藥品注冊申請的同時提出藥品試驗數據保護申請。
“整體來看，行業發展已經從規模擴張轉向高質量創新階段。”丁臻宇向記者表示，行業發展仍面臨諸多現實挑戰——包括靶點同質化競爭、源頭創新不足、海外商業化人才短缺等問題。
此外，涂宏鋼對記者坦言，當前，各地創新藥的市場準入政策較為繁雜，推高了創新藥的準入成本。不僅如此，資本市場對創新藥研發失敗的包容度仍有待提升，建議進一步出臺配套扶持政策，推動國內創新藥產業發展。（記者 許林艷）
轉自：證券日報
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