2019年以來，隨著4+7帶量采購和醫藥創新體制的推進，醫藥格局將生變。低技術含量、同質化的低端仿制藥面臨更加嚴峻的競爭態勢，利潤空間將被進一步壓縮，而高技術含量、高附加值的創新藥、特效藥、高等藥品有望獲得更高的市場溢價。在此背景下，加大研發投入，提高研發創新能力和產品儲備，培育創新藥成為許多藥企未來的發展方向。
業內表示，對于制藥企業而言，如何提升研發能力，高質量、高效率地完成研發和生產，成為提高競爭力的關鍵。
“隨著4+7帶量采購、下半年國家醫保目錄調整等一系列的政策逐步落地，在改變醫藥市場的產品格局，加快企業分化的同時，也為擁有強大研發實力、生產實力和品質管控實力的企業迎來更大發展空間。”中國生物制藥如是表示。
實際上，近期藥企的研發費用已經成為醫藥行業熱議的話題之一。近年來大部分藥企的研發費用逐年上升，逐漸從銷售型向科研型轉換，并努力實現全產業鏈轉換，從本土向全球化轉換。
數據顯示，2018年415家醫藥上市公司合計研發投入550億元，其中排名前100的藥企合計研發支出457億元，占全部上市藥企的83%，其2015-2018年研發支出增速分別達到20%/22%/31%/41%。總得來看，在醫藥新政支持下，醫藥行業整體研發投入繼續提速，藥企研發積極性不斷提升。
不過，在一批藥企加速研發水平提升的同時，也有一些研發產出比較低的企業進行了研發管線和方向的調整。業內認為，為應對未來更激烈的市場競爭，藥企持續提升研發能力的工作仍不可懈怠。“從今年上半年情況來看，在藥品集采政策落地之后，大量藥企研發投入迅速增加成為一個可見的趨勢。”
例如，目前有藥企為應對仿制藥新政帶來的競爭形勢，已經開展了多個仿制藥研發項目；有的藥企持續的研發投入，公司內部建立了多個研發平臺，進而產生了藥品技術轉讓和技術服務、銷售分成等新的盈利模式，為未來發展提供了一定的想象空間；還有的藥企高度重視研發，以結合自主創新、聯合開發及仿創開發的研發理念，專注心腦血管、肝病、抗腫瘤、鎮痛和呼吸系統等熱門治療領域的新產品研發。
同時，由于化學合成原料藥的供應對仿制藥研發項目起到支撐作用，為破除上游原料藥供應不足、漲價翻倍的“痛點”，部分藥企對原料藥工藝進行研究，自行建廠生產原料藥，滿足藥品生產的需求。
在筆者看來，藥企的研發能力在很大程度上決定了制藥企業的核心競爭力和可持續發展能力，市場即“戰場”，研發水平是有力的戰斗武器。對此，藥企必須鑄造出強大的武器，才能在市場競爭中一決高下，從而站穩腳跟，收獲更多的市場份額。
轉自：制藥站
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