• 我國毒理學發展瓶頸有待突破

      毒理學是研究外源化學、物理和生物因素對生物體和環境生態系統的損害效應和機理，以及預防、救治或改善措施的綜合性學科。作為維護環境友好與生態平衡、保障人們生命安全與健康的重要支柱學科，毒理學越來越受到世界...
       2011-05-18

    • 美國FDA對高風險醫械產品加強上市前審查

      美國國會調查機構“政府問責辦公室”（GAO）發現，雖然一些高風險醫療器械獲準上市銷售，但美國監管部門并沒有掌握足夠的安全性資料，而當醫療器械在銷售過程中出現問題時，監管部門也不會監控醫療器械生產商的召...
       2011-05-18

    • 吡非尼酮可保護特發性肺纖維化患者肺功能

      IPF是一種進行性肺部疾病，通常會在5年內導致患者死亡，目前被視為一種“孤兒病”，可以選用的治療很少。在美國杜克大學的醫學教授兼肺病、過敏癥、重癥醫學系主任Paul W. Noble博士的帶領下，研究...
       2011-05-18

    • 我國醫藥行業步入整合上升期

      醫藥行業是關系到國計民生的特殊行業，也是受國家政策和制度影響較大的行業。隨著2009年《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》的頒布實施，在政策的引導和規范下，中國醫藥行業整合升級的步伐不斷加...
       2011-05-17

    • 尷尬與無奈 中藥不姓“中”？

      目前，我國中藥管理是按照西藥標準設置準入，要求中藥新藥明細化學結構和組分，這不符合中藥復方制劑的特點。西藥藥效學試驗以動物試驗結果為依據，與中醫治療疾病以證為主的病機理制和療效判斷不符，也不能真實反映...
       2011-05-17

    • 孤兒藥依考匹泮用于妥瑞癥的臨床研究開展在即

      依考匹泮屬于多巴胺D1受體拮抗劑。2010年9月，美國食品和藥物管理局（FDA）將其指定為孤兒藥。Psyadon公司的總裁兼首席執行管Richard Chipkin稱，依考匹泮的動物實驗表明，其與被認...
       2011-05-17

    • 黑色素瘤新藥Vemurafenib已向FDA和EMA提交上市申請

      2011年4月，第一三共株式會社收購了Plexxikon公司，當時Plexxikon公司研發出Vemurafenib并正在與羅氏公司合作開發該藥物。根據Plexxikon公司與羅氏公司旗下的杰南技術公...
       2011-05-17

    • PCI前給予大劑量阿托伐他汀可預防造影劑腎病

      羅馬Campus Bio-Medico大學的Germano Di Sciascio博士及其同事之前發現，長期用他汀類藥物治療的PCI病人不易罹患術后造影劑腎病。這促使他們進行一項隨機試驗，觀察大劑量、...
       2011-05-17

    • 打造生物科技產業新增長極

      生物經濟是21世紀的主導產業，是全球經濟和科技競爭的焦點。誰占領生物醫藥產業的制高點，就將在下一輪發展中走在前面。松山湖結合自身區位條件和產業基礎，積極推動大型生物醫藥研發平臺項目發展，打造東莞及周邊...
       2011-05-17

    • 中國擬取消外資藥品定價特權縮小與國產藥價差

      為鼓勵企業進行藥品研發，鼓勵外企將更多創新藥帶入中國市場，2000年左右，原國家計委制定的政策給予創新藥品種定價優惠，使原研藥價格逐步脫離一般藥品的價格體系。對于已過專利保護期的原研藥品的價格，原國家...
       2011-05-17

    • 賽諾菲巴斯德首個小針型流感疫苗針劑獲FDA批準

      流感疫苗針劑通常用長達1-1.5英寸的針注射到肌肉深層，許多患者對此感到恐懼。與此相比，賽諾菲巴斯德公司的此種新產品的針頭長度不足0.1英寸，雖然其配套的預充式注射器所容納的流感病毒疫苗量比該公司標準...
       2011-05-17

    • 芳香酶抑制劑對肥胖乳腺癌患者療效打折扣

      奧地利維也納醫科大學的Michael Gnant博士及其同事研究發現，在較年輕的乳腺癌患者中，阿那曲唑的療效與體重指數(BMI)呈負相關。該研究發表在《臨床腫瘤學雜志》5月9日在線版上(doi: 10...
       2011-05-17

    • 七年過渡期中藥無一例成功注冊 企業希望延期

      由于種種原因，在此前七年的“緩沖期”里，中藥無一例成功注冊，未能取得作為藥品的準入資格。這也意味著，中藥將不能作為藥品在歐盟市場銷售和使用。而對歐盟國家來說，也將面臨著有中醫無中藥的尷尬。
       2011-05-17

    • 中醫要姓“中”應和西醫形成優勢互補

      內科、外科、婦科、皮膚科、口腔科……如今走進中醫院，患者發現不僅科室設置和西醫如出一轍，連望聞問切的中醫也少了，大夫們輕輕一揮筆，患者只好領著檢查單奔向CT、彩超、甚至磁共振室等。
       2011-05-16
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