• 藥機進入發展攻堅期 由量變走向質變

      未來5年,是我國全面建設小康社會的發展時期,也是我國制藥和包裝機械行業發展的重要戰略機遇期。目前,我國的制藥和包裝機械產業高速發展,產業由量變正走向質變的階段。這一時期也是制藥機械產業從大到強,更具發...
      2013-08-02
    • 未來 藥機增速將呈平穩回調態勢

      目前制造業企業面臨最大的問題是資金緊缺日益突出,市場不確定性不斷加大,但總的來看中國經濟發展的基本面依然良好,由于國內投資增長仍保持較高水平,消費增長穩中略有提高,伴隨著物價水平的回落,貨幣政策放松的...
      2013-08-02
    • 新版GMP門檻不好過 研究政策尋找對策

      新版GMP就像一道門檻,把一些企業放進來,一些企業淘汰掉。有些業內人士分析,“上輪GMP是放水的,設定標準高,行業壓力很大,最后只能通過降低標準來追求認證結果”。
      2013-08-02
    • 新研究發現單克隆抗體治療諾瓦克病毒有效

      來自國立變態反應與感染性疾病研究所(NIAID)的研究者首次提供了概念性數據證據, 表明單克隆抗體可中和人體內的諾瓦克病毒。該研究論文先于紙質版刊物在線發表于《Journal of Virology》...
      2013-08-01
    • 中醫立法的破冰 產業健康發展的前提

      “目前我國已經實施了‘5P’的質量認證管理體系,包含了中藥材生產質量、藥物非臨床研究質量、藥物臨床試驗質量、藥品生產質量和藥品經營質量等一系列管理規范。各省先后頒布了眾多關于中醫藥發展的地方法規和文件...
      2013-08-01
    • 解決看病難不能寄望于醫生走穴

      在我國,對于醫生走穴也在經歷一個由堵到疏的過程。2009年4月,《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》正式提出,“研究探索注冊醫師多點執業”。隨后,廣東、北京、江蘇等地陸續開展試點工作。
      2013-08-01
    • 科學家揭開B型G蛋白偶聯受體真面目

      來自美國斯克利普斯研究所和中國國家新藥篩選中心/中科院上海藥物所等研究機構的科學家,在國際上首次解析了胰高血糖素受體7次跨膜區域的三維分子結構,從而改變了長期以來在B型G蛋白偶聯受體結構研究方面所遭遇...
      2013-08-01
    • 藥品再注冊等職能將逐步下放

      原屬國家食品藥品監督管理總局職責的藥品生產質量管理規范認證、藥品再注冊以及不改變藥品內在質量的補充申請行政許可、國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可、首次進口非特殊用途化妝品行政許可...
      2013-08-01
    • 中藥材市場不再新批 將嚴加管制

      食藥監總局副局長吳湞表示,鑒于管理的難度,二十多年里沒有新增、新批加中藥材市場,今后也不會再批。針對當前中藥材市場亂象,吳湞直言,這項工作不是一個部門能管好的,多部門的事情,只有政府引導,才能實現管理...
      2013-08-01
    • 食藥監管局:整治規范中藥材專業市場

      國家食品藥品監督管理總局近期對部分中藥材專業市場進行了明察暗訪,發現中藥材專業市場及其周邊存在假冒偽劣、摻雜使假、違規經營等現象。會議要求,堅決整治市場,堅決打擊市場及其周邊中藥材染色增重等各類違法行...
      2013-08-01
    • 仿制藥適逢“黃金期” 四因素驅動“蛋糕”擴大

      目前全球仿制藥市場適逢“黃金時期”,四個因素驅動“蛋糕”急劇擴大,未來增速將遠高于整體藥品市場增速。目前原料藥的全球產業轉移已基本完成——中國已成為全球最大的原料藥生產國與出口國。
      2013-07-31
    • 原料藥存安全爭議 新華制藥轉型六年未見效

      香港衛生署稱,非那西丁和氨基比林曾被用作止痛之用,但因其可引致嚴重副作用,已分別于1983年及1984年在香港禁售。非那西丁會引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥。氨基比林則會引致粒性白血球缺...
      2013-07-31
    • 原發轉移性直腸癌或可根治

      該研究受試者為原發轉移性直腸癌成人患者。患者接受放射治療(5×5 Gy),繼以貝伐珠單抗(7.5 mg/kg,靜脈給藥, d1)+奧沙利鉑(130 mg/m2,靜脈給藥, d1)+卡培他濱(1000 ...
      2013-07-31
    • 利妥昔單抗治療視神經脊髓炎有效

      由于B細胞參與了疾病的發病機制,B細胞耗竭性藥物利妥昔單抗已經在小規模試驗中進行了評估,且提示有效。然而,一個待解決的問題是需以怎樣的頻率重復治療才可達到阻止復發的目的。常用治療方案為固定的單療程治療...
      2013-07-31
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